ESTUDIO PROSPECTIVO, MONOCÉNTRICO Y CIEGO PARA EL EVALUADOR PARA EVALUAR LA EFICACIA CLÍNICA DEL PROCESADOR DE HISTOPATOLOGÍA DE CÉLULAS/TEJIDOS PROPUESTO CCELL (ENDOMICROSCOPÍA DE FLUORESCENCIA CONFOCAL) PARA EL DIAGNÓSTICO INTRAOPERATORIO EN TUMORES CEREBRALES

El objetivo principal de este estudio unicéntrico es demostrar el rendimiento de cCeLL, utilizado en tiempo real, en comparación con el análisis de secciones congeladas. El dispositivo de investigación está destinado a su uso con verde de indocianina (ICG) para imágenes de fluorescencia como ayuda en la visualización del flujo sanguíneo de los vasos (micro y macrovasculatura) en la vasculatura cerebral antes, durante o después de procedimientos diagnósticos y terapéuticos craneales, como la biopsia y resección de tumores, y las imágenes se transmitirán inmediatamente a un único patólogo para su evaluación en tiempo real, sin influir en el proceso de toma de decisiones quirúrgicas. La comparación se realizará entre el dispositivo y el análisis histológico intraoperatorio convencional de secciones congeladas de muestras idénticas de tejido cerebral en el mismo paciente. Ambos métodos se compararán en términos de su precisión utilizando el estándar de práctica, el diagnóstico patológico final.