UM ESTUDO PROSPETIVO, MONOCÊNTRICO, COM AVALIADOR CEGO PARA AVALIAR A EFICÁCIA CLÍNICA DO PROCESSADOR DE HISTOPATOLOGIA CELULAR/TECIDULAR PROPOSTO CCELL (ENDOMICROSCOPIA DE FLUORESCÊNCIA CONFOCAL) PARA DIAGNÓSTICO INTRAOPERATÓRIO EM TUMORES CEREBRAIS

O objetivo principal deste estudo monocêntrico é demonstrar o desempenho do cCeLL, utilizado em tempo real, em comparação com a análise de congelação. O dispositivo em investigação destina-se a ser utilizado com verde de indocianina (ICG) para imagiologia de fluorescência como auxiliar na visualização do fluxo sanguíneo dos vasos (micro e macrovasculatura) no sistema cerebrovascular antes, durante ou após procedimentos diagnósticos e terapêuticos cranianos, como biópsia e ressecção de tumor, e as imagens serão imediatamente transmitidas a um único patologista para avaliação em tempo real, sem influenciar o processo de decisão cirúrgica. A comparação será feita entre o dispositivo e a análise histológica de congelação intraoperatória convencional de amostras idênticas de tecido cerebral no mesmo doente. Ambos os métodos serão comparados em termos da sua precisão utilizando o padrão de prática, o diagnóstico patológico final.