Comparação de Diferentes Técnicas de Descolamento de Acessórios de Alinhadores Transparentes
Comparação Clínica de Diferentes Técnicas de Descolagem de Acessórios de Alinhadores Transparentes: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida, Monocêntrico
O objetivo deste ensaio clínico é comparar dois métodos diferentes para remover os acessórios de alinhadores transparentes das superfícies dentárias e avaliar os níveis de dor e os tempos de remoção associados a cada método. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O uso de uma pinça de remoção de adesivo resulta em menos dor em comparação com o uso de uma broca de carboneto de tungsténio?
- Existe uma diferença no tempo necessário para remover os acessórios entre os dois métodos?
Neste ensaio clínico randomizado de boca dividida, os participantes que concluíram o tratamento com alinhadores transparentes serão submetidos a duas técnicas diferentes de remoção de acessórios:
- Método da pinça: Os acessórios serão removidos com pinças de remoção de adesivo, seguido de acabamento com uma broca de carboneto de tungsténio.
- Método da broca: Os acessórios serão removidos inteiramente com uma broca de carboneto de tungsténio. Os níveis de dor serão avaliados utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos após cada segmento ser tratado, e o tempo necessário para cada remoção será registado. A quantidade de adesivo remanescente na superfície do esmalte também será avaliada.
Este estudo visa determinar qual técnica de descolagem proporciona uma experiência mais rápida e confortável para os pacientes no final do tratamento com alinhadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido para comparar duas técnicas diferentes de descolagem utilizadas para remover os acessórios de alinhadores transparentes e avaliar os seus efeitos na perceção da dor, tempo de remoção e resíduos de adesivo na superfície do esmalte. Os acessórios de alinhadores transparentes são rotineiramente utilizados para melhorar o movimento dentário, e a sua remoção no final do tratamento deve ser eficiente, segura e confortável para os pacientes. No entanto, existem evidências clínicas limitadas que avaliem os resultados centrados no paciente.
Este ensaio clínico randomizado, de boca dividida e num único centro, incluiu participantes que tinham concluído o tratamento com alinhadores transparentes ou o primeiro conjunto de alinhadores transparentes e que necessitavam da remoção de acessórios de compósito. Cada participante recebeu ambas as técnicas de descolagem em quadrantes diagonalmente opostos para permitir uma comparação direta dentro do mesmo indivíduo. Na técnica com alicate, os acessórios foram desengatados mecanicamente utilizando alicates de remoção de adesivo, seguidos do refinamento da superfície do esmalte com uma broca de acabamento de carboneto de tungsténio de 24 lâminas. Na técnica com broca, os acessórios foram completamente removidos utilizando uma broca de carboneto de tungsténio de 24 lâminas sem descolagem mecânica prévia. Todos os procedimentos foram realizados a baixa velocidade e sem refrigeração com água.
A intensidade da dor foi avaliada imediatamente após a descolagem de cada segmento utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala de 11 pontos que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável), onde pontuações mais elevadas indicam pior dor. O tempo de remoção de cada acessório foi registado utilizando um temporizador digital. Os resíduos de adesivo foram avaliados utilizando um Índice de Resíduos de Adesivo (ARI) modificado, pontuado de 0 a 2. Análises adicionais examinaram se as pontuações de dor diferiam por idade, género e tipo de acessório (otimizado vs. convencional).
O objetivo geral deste estudo foi fornecer evidências clinicamente relevantes para orientar os ortodontistas na seleção de uma técnica de remoção de acessórios que maximize o conforto do paciente, melhore a eficiência clínica e minimize o adesivo remanescente na superfície do esmalte no final da terapia com alinhadores transparentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 18 e os 44 anos com dentição permanente
- Sem histórico de toma de medicação nas últimas 24 horas (por exemplo, analgésicos, corticosteroides e medicamentos para a gripe)
- Pacientes sem dentes em falta, exceto os terceiros molares
- Pacientes que realizaram tratamento com alinhadores transparentes (Invisalign®) sem protocolo de extração por um dos coautores do presente estudo
- Pacientes que completaram o tratamento com alinhadores e atingiram a fase de remoção dos acessórios
- Pacientes com pelo menos 4 acessórios em cada quadrante da boca e um total de pelo menos 16 acessórios
- Pacientes com boa saúde geral e oral sem doença periodontal
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com tratamento endodôntico, restaurações extensas e restaurações vestibulares
- Pacientes com histórico de tratamento ortodôntico prévio
- A presença de doenças sistémicas que possam causar hipersensibilidade da dentina e do esmalte
- Pacientes que realizaram tratamento cirúrgico e apresentaram sinais de recessão gengival
- Pacientes que receberam branqueamento dentário nas últimas 8 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Plier
Neste grupo, os acessórios do alinhador transparente são removidos com o auxílio de alicates de remoção de adesivo, seguindo-se a limpeza do adesivo residual com uma broca de acabamento de carboneto de tungsténio de 24 lâminas, operada a baixa velocidade (20.000 rpm) sem refrigeração por água.
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Nesta intervenção, os acessórios do alinhador transparente são removidos utilizando um alicate de remoção de adesivo com um movimento de torção controlado.
Após a descolagem mecânica dos acessórios, qualquer resina adesiva remanescente é removida utilizando uma broca de acabamento de carboneto de tungsténio de 24 lâminas, operada a baixa velocidade (20.000 rpm) sem refrigeração por água.
Esta abordagem combinada visa minimizar o desconforto, reduzindo o tempo de contacto com os instrumentos rotativos, ao mesmo tempo que garante a remoção completa do adesivo.
Os níveis de dor são avaliados imediatamente após a descolagem de cada segmento, utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos.
Os resíduos de adesivo são classificados utilizando um Índice de Resíduos de Adesivo (ARI) modificado antes do aperfeiçoamento com broca.
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Comparador Ativo: Grupo Bur
Neste grupo, os acessórios de alinhadores transparentes são completamente removidos utilizando uma broca de carboneto de tungsténio de 24 lâminas operada a baixa velocidade (20.000 rpm) sem refrigeração a água.
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Nesta intervenção, os acessórios do alinhador transparente são completamente removidos com uma broca de carboneto de tungsténio de 24 lâminas operada a baixa velocidade (20.000 rpm) sem refrigeração a água.
Neste método, não é utilizada nenhuma pinça.
Os níveis de dor são avaliados imediatamente após a descolagem de cada segmento utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (EAN) de 11 pontos.
Esta técnica rotativa contínua representa uma abordagem clínica convencional para a remoção de acessórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de dor durante a remoção do dispositivo
Prazo: Imediatamente após a descolagem de cada segmento
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A intensidade da dor será medida imediatamente após a remoção de cada segmento (anterior e posterior) utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 11 pontos, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam dor mais intensa.
No grupo alicate, os níveis de dor foram registados separadamente após as aplicações tanto do alicate como da broca para cada segmento, e a média foi calculada para fornecer um único valor de dor.
No grupo broca, as pontuações de dor foram registadas após a remoção completa dos anexos de cada segmento.
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Imediatamente após a descolagem de cada segmento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de remoção do acessório por dente
Prazo: Imediatamente após a remoção de cada segmento
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O tempo de remoção por quadrante foi calculado em segundos por um temporizador digital.
O tempo médio de remoção necessário por anexo foi calculado dividindo o tempo total de remoção dos anexos em cada quadrante pelo número de anexos presentes nesse quadrante.
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Imediatamente após a remoção de cada segmento
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Resíduos adesivos na superfície do esmalte
Prazo: Imediatamente após a remoção do acessório com alicates
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No grupo Plier, após a remoção dos acessórios com um alicate e antes da remoção do adesivo residual com uma broca, foi utilizado um índice modificado de resíduo de adesivo (ARI) para avaliar os adesivos remanescentes usando uma lupa dentária com ampliação de 2,5X por dois examinadores.
"0" indicava nenhum adesivo remanescente no dente, "1" indicava menos de metade do adesivo remanescente e "2" indicava mais de metade remanescente.
Pontuações mais altas indicam mais adesivo remanescente.
Se houvesse discrepâncias, era solicitado a um terceiro examinador que fizesse a determinação final da pontuação.
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Imediatamente após a remoção do acessório com alicates
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Comparação dos níveis de dor entre géneros
Prazo: Imediatamente após a remoção de cada segmento
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Os escores de dor NRS obtidos durante a remoção dos aparelhos serão comparados entre participantes masculinos e femininos para avaliar potenciais diferenças relacionadas com o gênero na perceção da dor.
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Imediatamente após a remoção de cada segmento
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Correlação entre idade e perceção de dor
Prazo: Imediatamente após a remoção de cada segmento
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A relação entre a idade dos participantes e os valores NRS de dor reportados será analisada para determinar se a perceção da dor varia consoante a idade.
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Imediatamente após a remoção de cada segmento
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Comparação do índice de resíduo adesivo (ARI) de acordo com o tipo de fixação (otimizada vs. convencional)
Prazo: Imediatamente após a remoção com a técnica da pinça
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Após a remoção do adesivo usando a técnica de alicate, a distribuição dos escores ARI será comparada entre os tipos de adesivo otimizados e convencionais para determinar se o design do adesivo influencia a quantidade de adesivo remanescente nas superfícies do esmalte.
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Imediatamente após a remoção com a técnica da pinça
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi Atik, Dr., Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-22-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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