Un estudio prospectivo de validación de radiómica en el diagnóstico diferencial de leiomioma uterino y sarcoma uterino

Los fibromas uterinos son los tumores ginecológicos benignos más comunes entre las mujeres en edad reproductiva en China, con una prevalencia del 20-30% entre las mujeres mayores de 30 años y una tendencia hacia un inicio más temprano. A pesar de los avances en técnicas mínimamente invasivas y terapias farmacológicas durante el "12º Plan Quinquenal", la incidencia de fibromas uterinos continúa aumentando debido al rápido desarrollo socioeconómico, cambios ambientales, cambios en el estilo de vida y la postergación de la maternidad. Como resultado, los fibromas uterinos se han convertido en una importante preocupación de salud pública. Comprender los mecanismos subyacentes al inicio, recurrencia y transformación maligna de los fibromas, desarrollar estrategias de tratamiento individualizado que preserven la fertilidad e identificar poblaciones de alto riesgo siguen siendo desafíos clave en la investigación de la salud reproductiva y de la mujer.

Para abordar estos desafíos, nuestro grupo colaborativo multicéntrico, liderado por el Hospital Tongji y apoyado por el Centro Nacional de Investigación Clínica de Obstetricia y Ginecología, ha establecido una base de datos sistemática a gran escala que integra datos clínicos, de imagen, patológicos, de laboratorio y moleculares de múltiples hospitales terciarios. Basándonos en grandes datos clínicos multicéntricos recopilados desde enero de 2012 hasta enero de 2025, hemos desarrollado un modelo multimodal de alerta temprana para la transformación maligna de los fibromas uterinos. Este modelo, que incorpora principalmente características de T2WI y DWI y está optimizado mediante un algoritmo de máquina de vectores de soporte (SVM), demostró alta sensibilidad y especificidad en análisis retrospectivo y validación interna, lo que sugiere un potencial prometedor para identificar individuos de alto riesgo.

Sin embargo, los diseños retrospectivos limitan inherentemente la evaluación de la aplicabilidad clínica en el mundo real, la generalizabilidad y la estabilidad del modelo. Por lo tanto, a partir de enero de 2025, planeamos realizar un estudio de validación prospectiva en pacientes reclutados consecutivamente para evaluar el rendimiento diagnóstico del modelo en la práctica clínica rutinaria, su viabilidad en los flujos de trabajo diagnósticos del mundo real y su valor potencial para el cribado temprano, el manejo del seguimiento y el tratamiento individualizado de poblaciones de alto riesgo. Se espera que este estudio proporcione evidencia sólida para mejorar la detección temprana, reducir el riesgo de transformación maligna y, en última instancia, mejorar los resultados clínicos y el impacto en la salud pública.