Prospektywne badanie walidacyjne radiomiki w różnicowaniu mięśniaka macicy i mięsaka macicy

Mięśniaki macicy są najczęstszymi łagodnymi guzami ginekologicznymi wśród kobiet w wieku rozrodczym w Chinach, z częstością występowania 20-30% wśród kobiet powyżej 30. roku życia i tendencją do występowania w coraz młodszym wieku. Pomimo postępów w technikach małoinwazyjnych i terapiach farmakologicznych podczas "12. Planu Pięcioletniego", częstość występowania mięśniaków macicy nadal rośnie z powodu szybkiego rozwoju społeczno-gospodarczego, zmian środowiskowych, zmian stylu życia i opóźniania macierzyństwa. W rezultacie mięśniaki macicy stały się poważnym problemem zdrowia publicznego. Zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw początku, nawrotu i transformacji złośliwej mięśniaków, opracowanie spersonalizowanych strategii leczenia zachowujących płodność oraz identyfikacja grup wysokiego ryzyka pozostają kluczowymi wyzwaniami w badaniach nad zdrowiem reprodukcyjnym i zdrowiem kobiet.

Aby sprostać tym wyzwaniom, nasza wieloośrodkowa grupa współpracy, kierowana przez Szpital Tongji i wspierana przez Narodowe Centrum Badań Klinicznych w dziedzinie Położnictwa i Ginekologii, utworzyła dużą, systematyczną bazę danych integrującą dane kliniczne, obrazowe, patologiczne, laboratoryjne i molekularne z wielu szpitali trzeciego stopnia referencyjności. Na podstawie wieloośrodkowych danych klinicznych zebranych od stycznia 2012 do stycznia 2025 opracowaliśmy wielomodalny model wczesnego ostrzegania przed transformacją złośliwą mięśniaków macicy. Ten model, obejmujący głównie cechy T2WI i DWI oraz zoptymalizowany przy użyciu algorytmu maszyny wektorów nośnych (SVM), wykazał wysoką czułość i swoistość w analizie retrospektywnej i walidacji wewnętrznej, sugerując obiecujący potencjał w identyfikacji osób wysokiego ryzyka.

Jednakże projekty retrospektywne z natury ograniczają ocenę rzeczywistej klinicznej przydatności, możliwości uogólniania i stabilności modelu. Dlatego, począwszy od stycznia 2025, planujemy przeprowadzić prospektywne badanie walidacyjne u kolejno rekrutowanych pacjentek w celu oceny wydajności diagnostycznej modelu w rutynowej praktyce klinicznej, jego wykonalności w rzeczywistych procesach diagnostycznych oraz jego potencjalnej wartości dla wczesnego przesiewu, zarządzania obserwacją i spersonalizowanego leczenia grup wysokiego ryzyka. Oczekuje się, że to badanie dostarczy solidnych dowodów na poprawę wczesnego wykrywania, zmniejszenie ryzyka transformacji złośliwej i ostatecznie poprawę wyników klinicznych oraz wpływu na zdrowie publiczne.