Uno Studio di Validazione Prospettica della Radiomica nella Diagnosi Differenziale del Leiomioma Uterino e del Sarcoma Uterino

I fibromi uterini sono i tumori ginecologici benigni più comuni tra le donne in età riproduttiva in Cina, con una prevalenza del 20-30% tra le donne sopra i 30 anni e una tendenza a un'insorgenza più precoce. Nonostante i progressi nelle tecniche minimamente invasive e nelle terapie farmacologiche durante il "12° Piano Quinquennale", l'incidenza dei fibromi uterini continua ad aumentare a causa del rapido sviluppo socioeconomico, dei cambiamenti ambientali, degli stili di vita e della maternità ritardata. Di conseguenza, i fibromi uterini sono diventati un grave problema di salute pubblica. Comprendere i meccanismi alla base dell'insorgenza, della recidiva e della trasformazione maligna dei fibromi, sviluppare strategie di trattamento individualizzato che preservino la fertilità e identificare le popolazioni ad alto rischio rimangono sfide chiave nella ricerca sulla salute riproduttiva e femminile.

Per affrontare queste sfide, il nostro gruppo collaborativo multicentrico, guidato dall'Ospedale Tongji e supportato dal Centro Nazionale di Ricerca Clinica per l'Ostetricia e la Ginecologia, ha stabilito un ampio database sistematico che integra dati clinici, di imaging, patologici, di laboratorio e molecolari provenienti da più ospedali di terzo livello. Basandoci su grandi dati clinici multicentrici raccolti da gennaio 2012 a gennaio 2025, abbiamo sviluppato un modello di allerta precoce multimodale per la trasformazione maligna dei fibromi uterini. Questo modello, che incorpora principalmente caratteristiche T2WI e DWI e ottimizzato utilizzando un algoritmo di macchine a vettori di supporto (SVM), ha dimostrato alta sensibilità e specificità nell'analisi retrospettiva e nella validazione interna, suggerendo un potenziale promettente per identificare individui ad alto rischio.

Tuttavia, i disegni retrospettivi limitano intrinsecamente la valutazione dell'applicabilità clinica nel mondo reale, della generalizzabilità e della stabilità del modello. Pertanto, a partire da gennaio 2025, pianifichiamo di condurre uno studio di validazione prospettico in pazienti arruolati consecutivamente per valutare le prestazioni diagnostiche del modello nella pratica clinica di routine, la sua fattibilità nei flussi di lavoro diagnostici del mondo reale e il suo potenziale valore per lo screening precoce, la gestione del follow-up e il trattamento individualizzato delle popolazioni ad alto rischio. Questo studio dovrebbe fornire prove solide per migliorare la diagnosi precoce, ridurre il rischio di trasformazione maligna e, infine, migliorare gli esiti clinici e l'impatto sulla salute pubblica.