Toma de Decisiones Clínicas Durante la FEES: El Impacto de la Cantidad y Ubicación de Residuos (IRAL)
La Toma de Decisiones Clínicas Durante la FEES: El Impacto de la Cantidad y Ubicación del Residuo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es identificar la ubicación y el umbral del residuo faríngeo en el que los clínicos restringen las dietas para pacientes en el ámbito ambulatorio. 60 clínicos evaluarán 25 pares de fotografías de FEES (evaluación endoscópica fibroóptica de la deglución) donde cada uno de los cinco niveles de residuo faríngeo (por ejemplo, ninguno, traza, leve, moderado y grave) están representados. Estos niveles son utilizados por la Escala de Gravedad del Residuo Faríngeo de Yale estandarizada y validada (YPRSRS).11 Se presentará la gravedad del residuo tanto en las valéculas como en los senos piriformes, creando 25 combinaciones de imágenes. El historial del paciente para cada par de fotografías es el mismo: no ha habido compromiso de las vías respiratorias, el paciente es ambulatorio, no requiere oxígeno suplementario, no tiene déficits cognitivos y recibe atención ambulatoria. Los clínicos indicarán en qué nivel de gravedad del residuo faríngeo es más probable que restrinjan la dieta utilizando una escala de Likert (por ejemplo, "extremadamente improbable", "improbable", "neutral", "probable" y "extremadamente improbable"). Observar restricciones dietéticas cuando el residuo faríngeo alcanza niveles moderados respaldaría nuestra hipótesis de que los clínicos hacen recomendaciones aversas al riesgo.
El otro objetivo de este proyecto es evaluar el impacto de la educación basada en evidencia en la toma de decisiones clínicas respecto al residuo faríngeo y su ubicación. La mitad de los clínicos serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento y verán una presentación de video pregrabada de 30 minutos sobre la investigación del residuo faríngeo antes de completar la tarea de evaluación de imágenes. Utilizando esta información, se puede hacer una comparación con los patrones de restricción dietética entre los grupos educados (tratamiento) y no educados (control), demostrando potencialmente si la investigación clínica basada en evidencia reduce la toma de decisiones basada en el miedo. Si los investigadores observan que el grupo experimental restringe las dietas menos que el grupo control, la hipótesis de que los clínicos y los pacientes se benefician de la educación clínica basada en evidencia sería precisa.
Finalmente, el investigador desea determinar la lógica detrás de la toma de decisiones clínicas. Durante la parte cualitativa de este estudio, el investigador entrevistará a ocho clínicos. Los clínicos serán seleccionados del grupo original de 60 para participar en una entrevista estructurada para investigar la lógica detrás de su toma de decisiones clínica. Se completará un análisis para determinar la distribución de clínicos que optaron por restringir la dieta en comparación con aquellos que no lo hicieron. Los clínicos seleccionados reflejarán la proporción de clínicos restrictivos y no restrictivos. Los investigadores anticipan que los clínicos que vieron la presentación de investigación grabada tienen menos probabilidades de restringir las dietas basándose únicamente en el residuo faríngeo, independientemente de la ubicación. Al recopilar datos, se utilizará un enfoque descriptivo ascendente. Un marco fenomenológico investigará los diversos factores que podrían influir en la decisión de un clínico de restringir una dieta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Logopedas con al menos un año de experiencia realizando FEES (evaluaciones endoscópicas flexibles de la deglución)
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona que no sea logopeda o tenga menos de un año de experiencia realizando FEES.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Identificación del umbral para la cantidad y ubicación permitida de residuos
El primer objetivo de este estudio es identificar el umbral de volumen y ubicación de residuo a partir del cual los clínicos restringen las dietas.
En el estudio cuantitativo, se presentará a los clínicos el mismo caso de estudio.
En el caso de estudio, el paciente participa en una FEES y se muestran al clínico dos imágenes aleatorias a la vez para representar las valéculas y los senos piriformes del paciente.
Cada imagen del conjunto tendrá cantidades variables de residuo.
La cantidad de residuo se controlará para representar cada nivel de residuo faríngeo (es decir,
ninguno, trazas, leve, moderado y grave) según la escala estandarizada y validada Yale Pharyngeal Residue Severity Rating.
Cada participante puntuará 25 combinaciones de ubicación y gravedad.
Utilizando una escala Likert de cinco puntos, los participantes evaluarán la probabilidad de restringir la dieta del paciente en función de la cantidad de residuo faríngeo mostrado tanto en las valéculas como en los senos piriformes.
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Experimental: Se proporciona intervención educativa
Treinta (50%) de los médicos participantes en el estudio verán una presentación educativa de 30 minutos sobre la investigación actual en la toma de decisiones clínicas y los riesgos de aspiración del residuo faríngeo después de completar la tarea de evaluación de imágenes (Objetivo Específico 1).
Se presentarán varios artículos revisados por pares mediante grabación de vídeo. Estos médicos luego volverán a realizar la prueba. Utilizando esta información, el investigador principal comparará los patrones de restricción dietética entre los grupos de educación (tratamiento) y sin educación (control), demostrando potencialmente si la difusión del conocimiento puede reducir la toma de decisiones basada en el miedo. Se utilizará regresión logística ordinal para examinar si existe alguna diferencia significativa entre los grupos de control y experimental. Cualquier diferencia significativa identificada podría ayudar a cambiar cómo se realiza e interpreta la FEES. |
En el segundo objetivo del estudio, 30 (50%) de los clínicos participantes en el estudio verán una presentación educativa de 30 minutos sobre la investigación actual en la toma de decisiones clínicas y los riesgos de aspiración del residuo faríngeo después de completar la tarea de evaluación de imágenes (Objetivo Específico 1).
Varios artículos revisados por pares se presentarán mediante una grabación de vídeo.
Estos artículos respaldan varios principios clave de este estudio de investigación e incluyen: 1) las recomendaciones deben basarse en la experiencia clínica y la formación, no en la práctica basada en la evidencia,8 2) la localización del residuo faríngeo no aumenta ni disminuye el riesgo de penetración o aspiración,6 y 3) existe una correlación, no una causalidad, entre la cantidad de residuo faríngeo y el riesgo de aspiración.14
Otros estudios indicaron que se deberían investigar otros factores, como la acumulación de residuo a lo largo del tiempo.14
Estos clínicos luego volverían a realizar la prueba.
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Sin intervención: Entrevista con el clínico durante la parte cualitativa de este estudio
El tercer objetivo de este estudio es explorar la lógica detrás de la toma de decisiones del clínico.
Se pedirá a los participantes de la parte cuantitativa de este estudio de métodos mixtos que justifiquen su razonamiento clínico en la segunda parte del estudio, durante una entrevista.
Se realizarán entrevistas independientes para reducir las influencias de los clínicos.
Este objetivo debería ayudar a identificar posibles decisiones basadas en el miedo por parte de los clínicos al evaluar las cantidades de residuo faríngeo.
Las preguntas presentadas también servirán para comprender si los clínicos siguen las pautas basadas en evidencia durante la FEES y cómo lo hacen.
Se utilizará un formato semiestructurado para permitir preguntas de seguimiento.
En la recopilación de datos, se utilizará un enfoque descriptivo ascendente.
Se utilizará una investigación fenomenológica para investigar el proceso de pensamiento de cada clínico a medida que navega por los diversos factores que pueden afectar su decisión de restringir una dieta de manera constante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si se produce una restricción dietética basada en la cantidad y ubicación del residuo
Periodo de tiempo: En un año desde el inicio del estudio
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Los clínicos evaluarán si restringirían una dieta oral basándose en imágenes de residuos faríngeos de varias cantidades (ninguno, traza, leve, medio, grave) en dos ubicaciones: las valéculas y los senos piriformes.
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En un año desde el inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar si la educación impacta cómo se interpreta el residuo faríngeo
Periodo de tiempo: En un año desde el inicio del estudio
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La medida secundaria es identificar si la educación (una presentación pregrabada sobre la investigación más reciente en el manejo de la disfagia) afecta cómo los clínicos interpretan la cantidad y ubicación del residuo faríngeo durante la FEES.
Los clínicos primero calificarán fotos aleatorias de residuo faríngeo de cada categoría.
Luego los clínicos verán un video y tendrán que recalificar fotos aleatorias.
Las cantidades de residuo faríngeo se categorizarán como ninguno, traza, leve, moderado y grave según la Escala de Calificación de Gravedad del Residuo Faríngeo de Yale.
Las imágenes presentadas mostrarán cada cantidad de residuo en dos ubicaciones: los senos piriformes y las valéculas.
Los clínicos indicarán si restringirían la alimentación oral basándose en la imagen del residuo faríngeo.
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En un año desde el inicio del estudio
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Investigando el razonamiento detrás de la toma de decisiones clínicas durante el manejo de residuos faríngeos
Periodo de tiempo: En un año desde el inicio del estudio
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Se elegirán a 8 clínicos para ser entrevistados a fin de investigar la base racional detrás de su toma de decisiones clínicas
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En un año desde el inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25093017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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