FEES 중 임상적 의사 결정: 잔여물의 양과 위치의 영향 (IRAL)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 외래 환자에서 임상의들이 식이를 제한하는 인두 잔류물의 위치와 임계치를 확인하는 것입니다. 60명의 임상의들은 FEES(섬유내시경 삼킴 평가)의 25쌍의 사진을 평가할 것입니다. 여기서는 인두 잔류물의 다섯 가지 수준(예: 없음, 흔적, 경미, 중등도, 심각) 각각이 나타납니다. 이러한 수준은 표준화되고 검증된 Yale 인두 잔류물 중증도 평가 척도(YPRSRS)에서 사용됩니다.11 협골과 이개동 모두에서의 잔류물 중증도가 제시되어 25가지 이미지 조합이 만들어집니다. 각 사진 쌍에 대한 환자 병력은 동일합니다: 기도 손상이 발생하지 않았으며, 환자는 보행 가능하고, 보충 산소가 필요하지 않으며, 인지 장애가 없으며 외래 치료를 받고 있습니다. 임상의들은 리커트 척도(예: "매우 가능성 낮음", "가능성 낮음", "중립", "가능성 높음", "매우 가능성 높음")를 사용하여 인두 잔류물의 어떤 중증도 수준에서 식이를 제한할 가능성이 가장 높은지 표시할 것입니다. 인두 잔류물이 중등도 수준에 도달했을 때 식이 제한을 관찰하는 것은 임상의들이 위험 회피적 권고를 한다는 우리의 가설을 지지할 것입니다.
이 프로젝트의 다른 목표는 근거 기반 교육이 인두 잔류물과 위치에 대한 임상의 의사 결정에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 임상의의 절반은 치료 그룹으로 무작위 배정되어 이미지 평가 과제를 수행하기 전에 인두 잔류물 연구에 관한 사전 녹화된 30분짜리 비디오 발표를 시청할 것입니다. 이 정보를 사용하여 교육받은(치료) 그룹과 교육받지 않은(대조) 그룹 간의 식이 제한 패턴을 비교할 수 있으며, 이는 근거 기반 임상 연구가 두려움 기반 의사 결정을 감소시키는지 여부를 잠재적으로 보여줄 수 있습니다. 연구자들이 실험 그룹이 대조 그룹보다 식이를 덜 제한한다고 관찰한다면, 임상의와 환자가 근거 기반 임상 교육으로부터 혜택을 받는다는 가설이 정확할 것입니다.
마지막으로, 연구자는 임상의 의사 결정의 근거를 파악하고자 합니다. 이 연구의 질적 부분 동안, 연구자는 8명의 임상의를 인터뷰할 것입니다. 임상의들은 원래 60명의 그룹에서 선택되어 그들의 임상적 의사 결정의 근거를 조사하기 위한 구조화된 인터뷰에 참여할 것입니다. 식이를 제한하기로 선택한 임상의와 그렇지 않은 임상의의 분포를 결정하기 위해 분석이 완료될 것입니다. 선택된 임상의들은 제한적 및 비제한적 임상의의 비율을 반영할 것입니다. 연구자들은 녹화된 연구 발표를 시청한 임상의들이 위치에 관계없이 인두 잔류물만을 근거로 식이를 제한할 가능성이 더 낮을 것으로 예상합니다. 데이터 수집에서, 하향식 기술적 접근이 활용될 것입니다. 현상학적 틀은 임상의가 식이를 제한하기로 결정하는 데 영향을 미칠 수 있는 다양한 요인들을 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년 이상의 FEES(연하 내시경 검사) 수행 경험을 가진 언어치료사
제외 기준:
- 언어치료사가 아니거나, FEES 수행 경험이 1년 미만인 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 허용 잔류물량 및 위치의 임계값 식별
본 연구의 첫 번째 목표는 임상의가 식이를 제한하는 잔류물의 양과 위치의 임계값을 확인하는 것입니다.
정량적 연구에서는 임상의에게 동일한 사례 연구가 제시됩니다.
사례 연구에서 환자는 FEES에 참여하며, 환자의 구개수와 이열동을 나타내기 위해 임상의에게 두 장의 무작위 이미지가 한 번에 표시됩니다.
각 이미지 세트는 다양한 양의 잔류물을 포함할 것입니다.
잔류물의 양은 표준화되고 검증된 예일 인두 잔류물 중증도 평가에 따라 인두 잔류물의 각 수준(예: 없음, 흔적, 경증, 중등도, 중증)을 나타내도록 조절됩니다.
각 참가자는 위치와 중증도의 25가지 조합을 평가할 것입니다.
5점 리커트 척도를 사용하여 참가자는 구개수와 이열동 모두에 표시된 인두 잔류물의 양을 바탕으로 환자의 식이를 제한할 가능성이 얼마나 되는지 평가할 것입니다.
|
|
|
실험적: 교육적 개입이 제공됩니다
연구에 참여하는 임상의 30명(50%)은 영상 평가 과제(특정 목표 1)를 완료한 후 임상적 의사 결정과 인두 잔류물 흡인 위험에 관한 최신 연구에 대한 30분 교육 프레젠테이션을 시청합니다.
여러 편의 동료 검토 논문이 비디오 녹화를 통해 발표될 것입니다.
그런 다음 이 임상의들은 재검사를 실시합니다.
이 정보를 사용하여, 주요 연구자는 교육(처치) 그룹과 비교육(대조) 그룹 간의 식이 제한 패턴을 비교하여 지식 전파가 공포 기반 의사 결정을 줄일 수 있는지 여부를 잠재적으로 입증할 것입니다.
순서형 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 대조군과 실험군 간에 유의한 차이가 존재하는지 여부를 검토할 것입니다.
확인된 모든 유의한 차이는 FEES가 수행되고 해석되는 방식을 변화시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
|
이 연구의 두 번째 목표에서, 연구에 참여하는 임상의 30명(50%)은 이미지 평가 과제(특정 목표 1)를 완료한 후 임상적 의사 결정 및 인두 잔류물의 흡인 위험에 관한 최신 연구에 대한 30분 교육 프레젠테이션을 시청하게 됩니다.
동료 심사를 거친 여러 논문이 비디오 녹화를 통해 발표될 것입니다.
이 논문들은 이 연구의 몇 가지 핵심 원칙을 뒷받침하며 다음과 같습니다: 1) 권고는 근거 기반 실무가 아닌 임상 경험과 훈련을 바탕으로 해야 합니다,8 2) 인두 잔류물의 위치는 침투 또는 흡인 위험을 증가시키거나 감소시키지 않습니다,6 그리고 3) 인두 잔류물의 양과 흡인 위험 사이에는 인과 관계가 아닌 상관 관계가 존재합니다.14
다른 연구들은 시간이 지남에 따른 잔류물의 축적과 같은 다른 요인들을 조사해야 한다고 지적했습니다.14
이러한 임상의들은 그 후 재검사를 실시하게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 이 연구의 질적 분석 부분에서의 임상의 면담
본 연구의 세 번째 목표는 임상 의사의 의사 결정 과정 뒤에 있는 근거를 탐구하는 것입니다.
본 혼합 방법 연구의 정량적 부분 참가자들은 연구의 두 번째 부분에서 인터뷰 중에 자신의 임상적 추론을 설명하도록 요청받을 것입니다.
임상 의사의 영향을 줄이기 위해 독립적인 인터뷰가 진행될 것입니다.
이 목표는 인두 잔류물의 양을 평가할 때 임상 의사들이 공포 기반 의사 결정을 할 가능성을 식별하는 데 도움이 되어야 합니다.
제시된 질문들은 또한 임상 의사들이 FEES 동안 근거 기반 지침을 따르는지, 그리고 어떻게 따르는지 이해하는 데에도 기여할 것입니다.
후속 질문을 허용하기 위해 반구조화된 형식이 활용될 것입니다.
데이터 수집에는 하향식이 아닌 상향식 기술적 접근법이 사용될 것입니다.
현상학적 조사가 각 임상 의사가 식이 제한을 일관되게 결정하는 데 영향을 미칠 수 있는 다양한 요소들을 탐색하는 과정에서의 사고 과정을 조사하기 위해 활용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잔류량과 위치에 따라 식이 제한이 발생하는 경우
기간: 연구 시작 이후 1년 동안
|
임상의들은 후두개와 이열동 두 부위에 다양한 양(없음, 흔적, 경도, 중등도, 중증)의 인두 잔류물 사진을 바탕으로 경구 식이를 제한할지 여부를 평가하게 됩니다.
|
연구 시작 이후 1년 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교육이 인두 잔류물 해석 방식에 영향을 미치는지 확인하기
기간: 연구 시작 후 1년 동안
|
이차 측정은 교육(최신 연하곤란 관리 연구에 대한 사전 녹화된 발표)이 임상의들이 FEES 중 인두 잔류물의 양과 위치를 해석하는 방식에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
임상의들은 먼저 각 범주의 인두 잔류물 무작위 사진을 평가합니다.
그런 다음 임상의들은 비디오를 시청한 후, 무작위 사진을 다시 평가해야 합니다.
인두 잔류물의 양은 Yale 인두 잔류물 심각도 평가 척도를 기준으로 없음, 흔적, 경미, 중등도 및 심각으로 분류됩니다.
제시된 사진은 두 위치(이열와와 후두개곡)에서 각 잔류물 양을 보여줍니다.
임상의들은 인두 잔류물 사진을 바탕으로 경구 섭취를 제한할지 여부를 표시합니다.
|
연구 시작 후 1년 동안
|
|
인두 잔여물 관리 중 임상적 의사 결정의 근거 조사
기간: 연구 시작 이후 1년 동안
|
8명의 임상 의사가 임상 의사 결정의 근거를 조사하기 위해 인터뷰 대상으로 선정될 것입니다
|
연구 시작 이후 1년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교육에 대한 임상 시험
-
Chia-Tzu Line완전한
-
Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국