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Probióticos contra la resistencia a la eritropoyetina en pacientes con enfermedad renal crónica.

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Eman Said Sawan, Badr University

Efecto de la Suplementación con Probióticos sobre la Anemia Resistente a la Eritropoyetina en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica.

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la suplementación con probióticos puede mejorar la respuesta hematológica de los pacientes con ERC a la terapia con eritropoyetina y prevenir o reducir la resistencia a la eritropoyetina. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Se puede utilizar el probiótico como estrategia adyuvante en el manejo de la anemia y para aumentar la respuesta a la ESA en la ERC? ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al tomar probióticos? Los investigadores compararán solo Eritropoyetina con Eritropoyetina + Probiótico para ver si el Probiótico ayuda en el tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica anémica.

Los participantes:

Tomarán Eritropoyetina + Probiótico o solo Probiótico todos los días durante 3 meses Visitarán la clínica una vez cada 4 semanas para controles y pruebas Mantendrán un diario de sus síntomas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eman Swan, PHD
  • Número de teléfono: +201090111013
  • Correo electrónico: eman.said@buc.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con enfermedad renal terminal durante más de 3 meses en hemodiálisis regular (TFG inferior a 15 ml/min/m2)
  • Recibiendo dosis estables de terapia con eritropoyetina
  • Capaces y dispuestos a proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Terapia reciente con probióticos, antibióticos o inmunosupresores
  • Anemia microcítica hipocrómica.
  • Pacientes con hiperparatiroidismo
  • Trasplante renal reciente o planificado Trastornos gastrointestinales (EII activa, cáncer)
  • Embarazo o lactancia
  • Comorbilidades graves (por ejemplo, infección activa, neoplasias malignas)
  • Incapacidad cognitiva o física para cumplir con el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EPO + Probiótico
EPO (4000 UI) + Probiótico (Lactobacillus acidophilus, 5 mil millones)
Droga: Eritropoyetina + Probiótico
Pacientes con enfermedad renal crónica anémica en hemodiálisis regular tratados con Eritropoyetina + Probiótico
Comparador activo: EPO
Eritropoyetina (Epoetina 4000 UI)
Droga: EPO
Pacientes con enfermedad renal crónica anémica en hemodiálisis regular tratados con Eritropoyetina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses después de la intervención
- Concentración de hemoglobina (g/dL) a las 2 semanas y a los 3 meses postoperatorios
al inicio y 3 meses después de la intervención
- Índice de resistencia a la eritropoyetina (ERI)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses después de la intervención
- ERI = (dosis de AEE por semana) / (peso corporal) / (nivel de hemoglobina).
al inicio y a los 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses después de la intervención
mg/dl
al inicio y a los 3 meses después de la intervención
urea sérica
Periodo de tiempo: al inicio, y a los 3 meses después de la intervención
mg/dl
al inicio, y a los 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Badr University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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