Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki przeciwko oporności na erytropoetynę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eman Said Sawan, Badr University

Wpływ suplementacji probiotykami na oporną na erytropoetynę anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy suplementacja probiotykami może poprawić odpowiedź hematologiczną pacjentów z przewlekłą chorobą nerek na terapię erytropoetyną oraz zapobiegać lub zmniejszać oporność na erytropoetynę. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy probiotyki mogą być stosowane jako strategia wspomagająca w leczeniu anemii i zwiększaniu wrażliwości na leki stymulujące erytropoezę u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek? Jakie problemy medyczne występują u uczestników przyjmujących probiotyki? Badacze porównają grupę przyjmującą tylko erytropoetynę z grupą przyjmującą erytropoetynę + probiotyk, aby sprawdzić, czy probiotyki pomagają w leczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i anemią.

Uczestnicy będą:

Przyjmować erytropoetynę + probiotyk lub tylko probiotyk codziennie przez 3 miesiące Odwiedzać klinikę raz na 4 tygodnie na kontrole i badania Prowadzić dziennik swoich objawów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek przez ponad 3 miesiące poddawani regularnej hemodializie (GFR mniej niż 15 ml/min/m²)
  • Otrzymujący stabilne dawki terapii erytropoetyną
  • Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawna terapia probiotykami, antybiotykami lub lekami immunosupresyjnymi
  • Niedokrwistość mikrocytarna hipochromiczna
  • Pacjenci z nadczynnością przytarczyc
  • Niedawny lub planowany przeszczep nerki, Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (aktywne IBD, nowotwór)
  • Ciaża lub laktacja
  • Cieżkie choroby współistniejące (np. aktywna infekcja, nowotwory złośliwe)
  • Niezdolność poznawcza lub fizyczna do przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: EPO + Probiotyk
EPO (4000 IU) + Probiotyk (Lactobacillus acidophilus, 5 miliardów)
Lek: Erytropoetyna + Probiotyk
Pacjenci z niedokrwistością i przewlekłą chorobą nerek poddawani regularnej hemodializie, leczeni erytropoetyną + probiotykiem
Aktywny komparator: EPO
Erytropoetyna (Epoetyna 4000 IU)
Lek: EPO
Pacjenci z niedokrwistością przewlekłej choroby nerek poddawani regularnej hemodializie, leczeni erytropoetyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: na początku oraz 3 miesiące po interwencji
- Stężenie hemoglobiny (g/dL) po 2 tygodniach i 3 miesiącach pooperacyjnie
na początku oraz 3 miesiące po interwencji
- Wskaźnik oporności na erytropoetynę (ERI)
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po interwencji
- ERI = (dawka ESA na tydzień) / (masa ciała) / (poziom hemoglobiny).
na początku badania i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące po interwencji
mg/dl
na początku badania i 3 miesiące po interwencji
mocznik w surowicy
Ramy czasowe: na początku badania oraz 3 miesiące po interwencji
mg/dl
na początku badania oraz 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Erytropoetyna + Probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj