Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Probiotici contro la resistenza all'eritropoietina nei pazienti con malattia renale cronica.

8 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Said Sawan, Badr University

Effetto dell'Integrazione Probiotica sull'Anemia Resistenta all'Eritropoietina nei Pazienti con Malattia Renale Cronica.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se l'integrazione probiotica possa migliorare la risposta ematologica dei pazienti con CKD alla terapia con eritropoietina e prevenire o ridurre la resistenza all'eritropoietina. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

I probiotici possono essere utilizzati come strategia adiuvante nella gestione dell'anemia e nell'aumentare la responsività all'ESA nella CKD? Quali problemi medici presentano i partecipanti quando assumono probiotici? I ricercatori confronteranno l'Eritropoietina da sola con l'Eritropoietina + Probiotici per verificare se i probiotici aiutano nel trattamento dei pazienti con malattia renale cronica anemica.

I partecipanti:

Assumeranno Eritropoietina + Probiotici o solo Probiotici ogni giorno per 3 mesi Visiteranno la clinica una volta ogni 4 settimane per controlli e test Terranno un diario dei loro sintomi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale da più di 3 mesi in emodialisi regolare (GFR inferiore a 15 ml/min/m2)
  • In trattamento con dosi stabili di terapia eritropoietica
  • In grado e disposti a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Terapia recente con probiotici, antibiotici o immunosoppressori
  • Anemia microcitica ipocromica
  • Pazienti con iperparatiroidismo
  • Trapianto renale recente o programmato Disturbi gastrointestinali (IBD attiva, cancro)
  • Gravidanza o allattamento
  • Comorbidità gravi (es. infezione attiva, neoplasie maligne)
  • Incapacità cognitiva o fisica di rispettare il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EPO + Probiotico
EPO (4000 UI) + Probiotico (Lactobacillus acidophilus, 5 miliardi)
Droga: Eritropoietina + Probiotico
Pazienti con malattia renale cronica anemica in emodialisi regolare trattati con Eritropoietina + Probiotico
Comparatore attivo: EPO
Eritropoietina (Epoetina 4000 UI)
Droga: EPO
Pazienti con malattia renale cronica anemica in emodialisi regolare trattati con Eritropoietina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi dall'intervento
- Concentrazione di emoglobina (g/dL) a 2 settimane e 3 mesi postoperatori
al basale e a 3 mesi dall'intervento
- Indice di resistenza all'eritropoietina (ERI)
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi dopo l'intervento
- ERI = (dose di ESA per settimana) / (peso corporeo) / (livello di emoglobina).
al basale e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: al basale, e a 3 mesi post-intervento
mg/dl
al basale, e a 3 mesi post-intervento
urea sierica
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi dopo l'intervento
mg/dl
al basale e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Eritropoietina + Probiotico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi