Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotika proti rezistenci na erytropoetin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

8. prosince 2025 aktualizováno: Eman Said Sawan, Badr University

Vliv suplementace probiotiky na rezistentní anémii k erytropoetinu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Cílem této klinické studie je posoudit, zda suplementace probiotiky může zlepšit hematologickou odpověď pacientů s CKD na léčbu erytropoetinem a zabránit nebo snížit rezistenci na erytropoetin. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Lze probiotika použít jako pomocnou strategii při léčbě anémie a zvýšení citlivosti na ESA u CKD? Jaké zdravotní problémy mají účastníci při užívání probiotik? Výzkumníci porovnají pouze Erytropoetin s Erytropoetinem + Probiotika, aby zjistili, zda Probiotika pomáhají při léčbě pacientů s anémií a chronickým onemocněním ledvin.

Účastníci budou:

Užívat Erytropoetin + Probiotika nebo pouze Probiotika každý den po dobu 3 měsíců Navštěvovat kliniku jednou za 4 týdny na kontroly a testy Vést deník svých příznaků

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s terminálním selháním ledvin po dobu delší než 3 měsíce na pravidelné hemodialýze (GFR méně než 15 ml/min/m2)
  • Léčení stabilními dávkami erytropoetinu
  • Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávná probiotická, antibiotická nebo imunosupresivní léčba
  • Mikrocytární hypochromní anémie.
  • Pacienti s hyperparatyreózou
  • Nedávná nebo plánovaná transplantace ledvin Gastrointestinální poruchy (aktivní IBD, rakovina)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Závažné komorbidity (např. aktivní infekce, malignity)
  • Kognitivní nebo fyzická neschopnost dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EPO + Probiotikum
EPO (4000 IU) + Probiotikum (Lactobacillus acidophilus, 5 miliard)
Lék: Erytropoetin + Probiotikum
Anemičtí pacienti s chronickým onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze léčení Erytropoetinem + Probiotikem
Aktivní komparátor: EPO
Erytropoetin (Epoetin 4000 IU)
Lék: EPO
Anemičtí pacienti s chronickým onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze léčení erytropoetinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Koncentrace hemoglobinu
Časové okno: výchozí hodnoty a 3 měsíce po zásahu
- Koncentrace hemoglobinu (g/dL) po 2 týdnech a 3 měsících po operaci
výchozí hodnoty a 3 měsíce po zásahu
- Index rezistence na erytropoetin (ERI)
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po intervenci
- ERI = (dávka ESA týdně) / (tělesná hmotnost) / (hladina hemoglobinu).
na začátku a 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein
Časové okno: výchozí hodnoty a 3 měsíce po intervenci
mg/dl
výchozí hodnoty a 3 měsíce po intervenci
sérová močovina
Časové okno: na začátku a 3 měsíce po intervenci
mg/dl
na začátku a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Badr University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erytropoetin + Probiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit