Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootit erytropoietiini-resistenssiä vastaan kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla.

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Eman Said Sawan, Badr University

Probioottilisän vaikutus erytropoietiinille resistenttiin anemiaan kroonisesta munuaissairaudesta kärsivillä potilailla.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko probioottilisät parantaa CKD-potilaiden hematologista vastetta erytropoietiinihoitoon ja estää tai vähentää erytropoietiiniresistenssiä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Voidaanko probiootteja käyttää apustrategiana anemiahoidossa ja ESA-vastemuutoksen lisäämisessä CKD:ssä? Mitä lääketieteellisiä ongelmia osallistujilla on probioottien käytön aikana? Tutkijat vertailevat vain erytropoietiinia erytropoietiini + probiootti -yhdistelmään nähdäkseen, auttaako probiootti anemisten kroonisen munuaissairauden potilaiden hoidossa.

Osallistujat:

Ottavat erytropoietiinia + probioottia tai vain probioottia joka päivä 3 kuukauden ajan Vierailevat klinikalla kerran 4 viikon välein tarkastuksia ja testejä varten Pitävät päiväkirjaa oireistaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus yli 3 kuukautta ja jotka ovat säännöllisesti hemodialyysissa (GFR alle 15 ml/min/m2)
  • Saatavat erytropoietiinihoitoa vakailla annoksilla
  • Kykenevät ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen probiootti-, antibiootti- tai immunosupressiivinen hoito
  • Mikrosyyttinen hypokrominen anemia
  • Potilaat, joilla on hyperparatyreoosi
  • Äskettäinen tai suunniteltu munuaissiirto Ruoansulatuskanavan häiriöt (aktiivinen IBD, syöpä)
  • Raskaus tai imetys
  • Vaikeat sairaudet (esim. aktiivinen infektio, pahanlaatuiset kasvaimet)
  • Kognitiivinen tai fyysinen kykenemättömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EPO + Probiootti
EPO (4000 IU) + Probiootti (Lactobacillus acidophilus, 5 miljardia)
Lääke: Erytropoietiini + Probiootti
Anemiaa sairastavat kroonisen munuaissairauden potilaat säännöllisessä hemodialyysissä, joita hoidetaan erytropoietiinilla + probiootilla
Active Comparator: EPO
Erytropoietiini (Epoetiini 4000 IU)
Lääke: EPO
Anemiaa sairastavat kroonisen munuaisten vajaatoiminnan potilaat, jotka ovat säännöllisessä hemodialyysihoidossa ja joita hoidetaan erytropoietiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 3 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
- Hemoglobiinipitoisuus (g/dL) 2 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
alkutilanteessa ja 3 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
- Erytropoetiiniresistenssi-indeksi (ERI)
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
- ERI = (ESA-annos viikossa) / (kehon paino) / (hemoglobiinitaso).
alkutilanteessa ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 3 kuukautta interventiokokeilun jälkeen
mg/dl
alkutilanteessa ja 3 kuukautta interventiokokeilun jälkeen
seerumin urea
Aikaikkuna: alustavassa vaiheessa ja 3 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa
mg/dl
alustavassa vaiheessa ja 3 kuukautta interventiojälkeisessä vaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Badr University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Erytropoietiini + Probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa