Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika mod erytropoietinresistens hos patienter med kronisk nyresygdom.

8. december 2025 opdateret af: Eman Said Sawan, Badr University

Effekten af probiotisk supplementation på resistent anæmi mod erytropoietin hos patienter med kronisk nyresygdom.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere, om probiotisk supplementering kan forbedre den hematologiske respons hos CKD-patienter på erytropoietin-terapi og forebygge eller reducere erytropoietin-resistens.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan probiotika bruges som en adjuvante strategi i behandlingen af anæmi og til at øge ESA-responsivitet ved CKD?
Hvilke medicinske problemer har deltagerne, når de tager probiotika?
Forskerne vil sammenligne kun Erytropoietin med Erytropoietin + Probiotika for at se, om Probiotika hjælper med at behandle anæmiske kronisk nyresygdoms-patienter.

Deltagerne vil:

Tage Erytropoietin + Probiotika eller kun Probiotika hver dag i 3 måneder Besøge klinikken en gang hver 4. uge for kontrolundersøgelser og test Føre en dagbog over deres symptomer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med terminal nyresvigt i mere end 3 måneder under regelmæssig hæmodialyse (GFR mindre end 15 ml/min/m2)
  • Modtager stabile doser erytropoietinbehandling
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nylig probiotisk, antibiotisk eller immunsuppressiv behandling
  • Mikrocytær hypokrom anæmi.
  • Patienter med hyperparathyroidisme
  • Nylig eller planlagt nyretransplantation Gastrointestinale lidelser (aktiv IBD, kræft)
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlige komorbiditeter (f.eks. aktiv infektion, maligniteter)
  • Kognitiv eller fysisk manglende evne til at overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EPO + Probiotika
EPO (4000 IE) + Probiotika (Lactobacillus acidophilus, 5 milliarder)
Medicin: Erythropoietin + Probiotikum
Anaemiske kroniske nyresygdomspatienter i regelmæssig hemodialyse behandlet med Erythropoietin + Probiotika
Aktiv komparator: EPO
Erythropoietin (Epoetin 4000 IE)
Medicin: EPO
Anæmiske kronisk nyresygdomspatienter i regelmæssig hemodialysebehandling behandlet med erytropoietin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter interventionen
- Hæmoglobinkoncentration (g/dL) efter 2 uger og 3 måneder postoperativt
ved baseline og 3 måneder efter interventionen
- Erytropoietin-resistensindeks (ERI)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter interventionen
- ERI = (ESA-dosis pr. uge) / (kropsvægt) / (hæmoglobinniveau).
ved baseline og 3 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter interventionen
mg/dl
ved baseline og 3 måneder efter interventionen
serumharnstoff
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder efter intervention
mg/dl
ved baseline og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Erythropoietin + Probiotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner