Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Probióticos Contra a Resistência à Eritropoetina em Doentes com Doença Renal Crónica.

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Eman Said Sawan, Badr University

Efeito da Suplementação com Probióticos na Anemia Resistente à Eritropoietina em Doentes com Doença Renal Crónica.

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a suplementação com probióticos pode melhorar a resposta hematológica de doentes com DRC à terapia com eritropoietina e prevenir ou reduzir a resistência à eritropoietina. As principais questões que pretende responder são:

Os probióticos podem ser utilizados como estratégia adjuvante no tratamento da anemia e no aumento da responsividade aos ESA na DRC? Que problemas médicos os participantes têm ao tomar probióticos? Os investigadores irão comparar Eritropoietina apenas com Eritropoietina + Probióticos para verificar se os Probióticos ajudam no tratamento de doentes com doença renal crónica anémica.

Os participantes irão:

Tomar Eritropoietina + Probióticos ou apenas Probióticos todos os dias durante 3 meses Visitar a clínica uma vez a cada 4 semanas para exames e testes Manter um diário dos seus sintomas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com doença renal terminal há mais de 3 meses em hemodiálise regular (TFG inferior a 15 ml/min/m2)
  • A receber doses estáveis de terapia com eritropoietina
  • Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Terapia recente com probióticos, antibióticos ou imunossupressores
  • Anemia microcítica hipocrómica.
  • Pacientes com hiperparatiroidismo
  • Transplante renal recente ou planeado; distúrbios gastrointestinais (DII ativa, cancro)
  • Gravidez ou lactação
  • Comorbilidades graves (por exemplo, infeção ativa, neoplasias malignas)
  • Incapacidade cognitiva ou física para cumprir o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EPO + Probiótico
EPO (4000 UI) + Probiótico (Lactobacillus acidophilus, 5 mil milhões)
Medicamento: Eritropoietina + Probiótico
Doentes com doença renal crónica anémica em hemodiálise regular tratados com Eritropoietina + Probiótico
Comparador Ativo: EPO
Eritropoietina (Epoetina 4000 UI)
Medicamento: EPO
Doentes anémicos com doença renal crónica em hemodiálise regular tratados com Eritropoietina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Concentração de hemoglobina
Prazo: no início e 3 meses após a intervenção
- Concentração de hemoglobina (g/dL) às 2 semanas e aos 3 meses pós-operatórios
no início e 3 meses após a intervenção
- Índice de resistência à eritropoietina (ERI)
Prazo: no início e 3 meses após a intervenção
- ERI = (dose de ESA por semana) / (peso corporal) / (nível de hemoglobina).
no início e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-reativa
Prazo: no início e 3 meses após a intervenção
mg/dl
no início e 3 meses após a intervenção
ureia sérica
Prazo: no início e 3 meses após a intervenção
mg/dl
no início e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Badr University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Renal Crônica

Ensaios clínicos em Eritropoietina + Probiótico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever