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만성 신장 질환 환자에서 에리트로포이에틴 저항성에 대한 프로바이오틱스.

2025년 12월 8일 업데이트: Eman Said Sawan, Badr University

만성 신장질환 환자의 에리트로포이에틴 저항성 빈혈에 대한 프로바이오틱스 보충의 효과

이 임상 시험의 목표는 프로바이오틱 보충이 CKD 환자의 에리트로포이에틴 치료에 대한 혈액학적 반응을 개선하고 에리트로포이에틴 저항성을 예방하거나 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

빈혈 관리 및 CKD에서 ESA 반응성 증가를 위한 보조 전략으로 프로바이오틱을 사용할 수 있는가? 참가자가 프로바이오틱을 복용할 때 어떤 의학적 문제가 발생하는가? 연구자들은 에리트로포이에틴 단독과 에리트로포이에틴 + 프로바이오틱을 비교하여 프로바이오틱이 빈혈성 만성 신장병 환자 치료에 도움이 되는지 확인할 것입니다.

참가자는:

3개월 동안 매일 에리트로포이에틴 + 프로바이오틱 또는 프로바이오틱 단독을 복용합니다 4주마다 한 번씩 진료소를 방문하여 검진과 검사를 받습니다 증상 일지를 작성합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정기적인 혈액투석을 3개월 이상 받는 말기 신장 질환 성인 환자 (GFR 15 ml/min/m2 미만)
  • 안정적인 용량의 에리트로포이에틴 요법을 받고 있는 경우
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의향이 있는 경우

제외 기준:

  • 최근 프로바이오틱, 항생제 또는 면역억제 요법
  • 소구성 저색소성 빈혈
  • 부갑상선 기능항진증 환자
  • 최근 또는 계획된 신장 이식 위장관 장애 (활성 IBD, 암)
  • 임신 또는 수유 중
  • 심각한 동반 질환 (예: 활성 감염, 악성 종양)
  • 연구 계획을 준수할 수 없는 인지적 또는 신체적 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: EPO + 프로바이오틱
EPO (4000 IU) + 프로바이오틱 (Lactobacillus acidophilus, 50억)
의약품: 에리트로포이에틴 + 프로바이오틱
에리트로포이에틴 + 프로바이오틱으로 치료받는 정기적인 혈액투석을 받는 빈혈성 만성 신장질환 환자
활성 비교기: EPO
에리트로포이에틴 (에포에틴 4000 IU)
의약품: EPO
에리스로포이에틴으로 치료받는 정기 혈액투석 중인 빈혈성 만성 신장병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 헤모글로빈 농도
기간: 기준선에서 및 중재 후 3개월
- 수술 후 2주 및 3개월 시점의 혈색소 농도(g/dL)
기준선에서 및 중재 후 3개월
- 에리트로포이에틴 저항 지수 (ERI)
기간: 기준선에서, 그리고 중재 후 3개월에
- ERI = (주간 ESA 용량) / (체중) / (헤모글로빈 수치).
기준선에서, 그리고 중재 후 3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-반응성 단백질
기간: 기준선 및 중재 후 3개월 시점
mg/dl
기준선 및 중재 후 3개월 시점
혈청 요소
기간: 기준 시점 및 중재 후 3개월
mg/dl
기준 시점 및 중재 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Badr University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 121-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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