Eficacia y Seguridad de Pracytarabina Versus Regorafenib en el Tratamiento de Pacientes con Carcinoma Hepatocelular

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años, independientemente del género.
2. Diagnosticado de CHC mediante examen histopatológico y/o citológico que cumpla los criterios diagnósticos patológicos, o de acuerdo con los criterios diagnósticos clínicos de las guías mencionadas.
3. CHC irresecable o metastásico, y haber experimentado fracaso del tratamiento con fármacos dirigidos e inhibidores de puntos de control inmunitarios.
4. Puntuación de función hepática Child-Pugh: Clase A/B (≤7 puntos).
5. Tiempo de supervivencia esperado ≥ 3 meses.
6. Estado funcional ECOG 0 o 1.
7. Estadio B o C del cáncer de hígado según la Clínica de Barcelona (BCLC).
8. Sin afectación grave de la vena porta, y sin invasión de la vena hepática, vena cava superior o vena cava inferior.

Criterios de exclusión:

1. CHC fibrolamelar, CHC sarcomatoide, o colangiocarcinoma mixto y CHC conocidos.
2. Antecedentes previos de trasplante hepático o de otro órgano.
3. Ha participado en otro estudio clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
4. Tiene antecedentes conocidos, o cualquier evidencia de metástasis del SNC.
5. Derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis clínicamente sintomáticos o drenados recurrentemente.
6. Antecedentes de evento hemorrágico por varices esofágicas y/o gástricas dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.