Impacto de la Denervación por Radiofrecuencia Enfriada Versus Térmica en el Manejo del Dolor Crónico de la Articulación Facetaria Lumbar
Impacto de la Denervación por Radiofrecuencia Enfriada Versus Térmica en el Manejo del Dolor Crónico de las Articulaciones Facetarias Lumbares. Estudio Prospectivo.
El dolor crónico de las articulaciones facetarias lumbares se define según la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) como un fenómeno multifactorial de dolor que persiste más de 3 meses después de una lesión y/o más allá del curso habitual de un dolor agudo de las articulaciones facetarias lumbares o un tiempo razonable para que cure una lesión comparable.
La degeneración de las articulaciones facetarias lumbares (LRFJ) es la primera fuente de dolor lumbar crónico, con una incidencia del 15% al 45% entre pacientes con dolor lumbar. La articulación facetaria espinal tiene una abundante inervación; por lo tanto, el dolor puede ser causado por cambios artríticos, cambios degenerativos, inflamación y lesión.
La degeneración de todas las LFJ (articulaciones facetarias lumbares) se diagnosticó mediante imágenes de resonancia magnética (IRM), la herramienta más sensible y diagnóstica. Así, la hipertrofia, la degeneración y la acumulación de líquido dentro de las articulaciones son signos de degeneración de LFJ que se encontraron en todas las LFJ tratadas.
El manejo del dolor de las articulaciones facetarias puede lograrse mediante terapia médica o intervenciones terapéuticas en las articulaciones facetarias, inyección guiada por ultrasonido, o inyección de la articulación facetaria guiada por fluoroscopia (FJI), bloqueo de la rama medial (MBB) o ablación por radiofrecuencia.
La radiofrecuencia es un procedimiento mínimamente invasivo y se opera bajo sedación intravenosa ligera o anestesia local cuando es necesario. La energía de radiofrecuencia se administra a los nervios objetivo a través de una aguja aislada, y esta energía calienta y desnaturaliza el nervio con el propósito de aliviar el dolor. Las técnicas de radiofrecuencia incluyen radiofrecuencia térmica y radiofrecuencia enfriada.
La radiofrecuencia térmica utiliza más energía y una temperatura más alta en comparación con la radiofrecuencia enfriada. La radiofrecuencia enfriada (CRFA) es una técnica más nueva y puede tener algunas ventajas teóricas sobre la radiofrecuencia tradicional, mientras que la radiofrecuencia enfriada adopta sondas internas para aumentar el tamaño de la lesión, y puede aumentar la posibilidad de denervación completa. Basado en la neurotomía por calor (60°C vs. 80°C en TRFA) con el área ablativa resultante dos veces más larga y extendiéndose distalmente desde la punta del electrodo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MANAL M RASHAD, MD
- Número de teléfono: 002 01005671564
- Correo electrónico: mervatassy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Elsharqya
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Zagazig, Elsharqya, Egipto, 44519
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine,Zagazig University
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Contacto:
- MANAL M RASHAD, MD
- Número de teléfono: 002 01005671564
- Correo electrónico: mervatassy@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Aceptación del paciente. Ambos sexos (masculino y femenino). Edad entre 30 y 70 años. Estado físico; ASA I, II. (Sociedad Americana de Anestesiólogos) IMC; 22-30 Kg/m². La presencia de (a) Dolor Crónico de la Articulación Facetaria Lumbar (escala de calificación numérica (NRS) ≥ 6) que dura 3 meses o más sin respuesta a métodos de tratamiento conservador no invasivos como AINEs y terapia con gabapentina para el control del dolor, fisioterapia. Los pacientes tienen artropatía facetaria bilateral de dos a tres niveles con potencia motora normal de las extremidades inferiores
- Sensibilidad local paravertebral con aumento del dolor en hiperextensión, rotación o flexión lateral de la columna lumbar inferior ≥ 50% de alivio temporal del dolor tras un bloqueo diagnóstico guiado por ecografía de la rama medial con inyección de anestésico local y corticoide
Criterios de exclusión:
- Aquellos con espondilolistesis o hernia discal o disrupción discal interna (DDI). Cirugía espinal previa en el nivel a tratar, estenosis del canal espinal o inestabilidad espinal.
Paciente con ablación por radiofrecuencia previa. Pacientes que presentan dolor radicular, claudicación neurogénica y déficits neurológicos. Coagulopatía, trastornos hemorrágicos o alergia a los medicamentos o contraste a utilizar.
Trastornos reumáticos, infecciones sistémicas o infecciones locales en el campo de intervención y cualquier condición médica o psiquiátrica no controlada.
Embarazo, mujeres lactantes. Alergia a anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de denervación por radiofrecuencia térmica (T)
La rama medial del ramo dorsal de la columna vertebral es el objetivo principal. La fluoroscopia se colocará entonces en una vista ligeramente oblicua.
Se utilizará una aguja de radiofrecuencia (RF) aislada de calibre 22 con una punta activa de 1 cm. Los
parámetros del tratamiento de denervación por radiofrecuencia son: la temperatura de la punta a 80 °C, 45 V (voltios), la frecuencia de 2 Hz durante 120 s, tres ciclos con rotación de la aguja cada vez.
Al final del procedimiento de radiofrecuencia (RF), después de retirar la sonda, se administrarán 20 mg de acetato de metilprednisolona a través de la aguja de RF para cada nivel.
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La rama medial del ramo dorsal espinal es el objetivo principal. La fluoroscopia se colocará luego en una vista ligeramente oblicua.
Se utilizará una aguja de RF aislada de calibre 22 con punta activa de 1 cm. Los
parámetros del tratamiento de Denervación por Radiofrecuencia son: temperatura de la punta a 80 °C, 45V, frecuencia 2 Hz durante 120 s, tres ciclos con rotación de la aguja cada vez.
Al final del procedimiento de RF, después de retirar la sonda, se administrarán 20 mg de acetato de metilprednisolona a través de la aguja de RF por cada nivel.
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Comparador activo: Grupo de denervación por radiofrecuencia enfriada (C)
Los pacientes se colocarán en decúbito prono con un arco en C de fluoroscopia.
Se colocaron agujas espinales de calibre 22 en la ubicación adecuada, como se describe en los bloqueos de rama medial lumbar de las Guías de la Sociedad de Intervención Espinal.
Se utilizaron electrodos de CRFA (ablación por radiofrecuencia enfriada) de calibre 17 con punta activa de 4 mm para el procedimiento.
Los electrodos de CRFA también se colocaron en la ubicación adecuada, similar a la descrita para el procedimiento de bloqueos de rama medial lumbar, en lugar de la colocación tradicional de electrodos descrita en las Guías de la Sociedad de Intervención Espinal.
La temperatura del generador de RFA se ajustó a 60°C (temperatura intralesional >80°C) durante 150 segundos para cada uno.
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Los pacientes serán posicionados en decúbito prono con un arco en C de fluoroscopia.
Se colocaron agujas espinales de calibre 22 en la ubicación apropiada según los bloqueos de ramas medias lumbares descritos en las Guías de la Sociedad de Intervención Espinal.
Se utilizaron electrodos de CRFA de punta activa de 4 mm y calibre 17 para el procedimiento.
Los electrodos de CRFA también se colocaron en la ubicación apropiada, similar a la descrita para el procedimiento de bloqueos de ramas medias lumbares, en lugar de la colocación tradicional de electrodos descrita en las Guías de la Sociedad de Intervención Espinal.
La temperatura del generador de RFA (ablación por radiofrecuencia) se ajustó a 60°C (temperatura intralesional >80°C) durante 150 segundos para cada uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La NRS se detectará y registrará inmediatamente 2 horas después de la intervención y luego a la 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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utilizando una escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 a 10 (0: "sin dolor" a 10: "el peor dolor")
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La NRS se detectará y registrará inmediatamente 2 horas después de la intervención y luego a la 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: khadeja m elhossieny, MD, Zagazig University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shih CL, Shen PC, Lu CC, Liu ZM, Tien YC, Huang PJ, Chou SH. A comparison of efficacy among different radiofrequency ablation techniques for the treatment of lumbar facet joint and sacroiliac joint pain: A systematic review and meta-analysis. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Aug;195:105854. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105854. Epub 2020 Apr 19.
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Rubinstein SM, de Zoete A, van Middelkoop M, Assendelft WJJ, de Boer MR, van Tulder MW. Benefits and harms of spinal manipulative therapy for the treatment of chronic low back pain: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ. 2019 Mar 13;364:l689. doi: 10.1136/bmj.l689.
- McCormick ZL, Choi H, Reddy R, Syed RH, Bhave M, Kendall MC, Khan D, Nagpal G, Teramoto M, Walega DR. Randomized prospective trial of cooled versus traditional radiofrequency ablation of the medial branch nerves for the treatment of lumbar facet joint pain. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):389-397. doi: 10.1136/rapm-2018-000035.
- Mukherjee K, Das A, Basunia SR, Dutta S, Mandal P, Mukherjee A. Evaluation of Magnesium as an adjuvant in Ropivacaine-induced supraclavicular brachial plexus block: A prospective, double-blinded randomized controlled study. J Res Pharm Pract. 2014 Oct;3(4):123-9. doi: 10.4103/2279-042X.145387.
- Li SJ, Zhang SL, Feng D. A comparison of pulsed radiofrequency and radiofrequency denervation for lumbar facet joint pain. J Orthop Surg Res. 2023 May 5;18(1):331. doi: 10.1186/s13018-023-03814-5.
- Manchikanti L, Kaye AD, Soin A, Albers SL, Beall D, Latchaw R, Sanapati MR, Shah S, Atluri S, Abd-Elsayed A, Abdi S, Aydin S, Bakshi S, Boswell MV, Buenaventura R, Cabaret J, Calodney AK, Candido KD, Christo PJ, Cintron L, Diwan S, Gharibo C, Grider J, Gupta M, Haney B, Harned ME, Helm Ii S, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Knezevic NN, Kosanovic R, Manchikanti MV, Navani A, Racz G, Pampati V, Pasupuleti R, Philip C, Rajput K, Sehgal N, Sudarshan G, Vanaparthy R, Wargo BW, Hirsch JA. Comprehensive Evidence-Based Guidelines for Facet Joint Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Guidelines Facet Joint Interventions 2020 Guidelines. Pain Physician. 2020 May;23(3S):S1-S127.
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- Davidson M, Keating J. Oswestry Disability Questionnaire (ODQ). Aust J Physiother. 2005;51(4):270. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70016-7. No abstract available.
- Dunlevy C, MacLellan GA, O'Malley E, Blake C, Breen C, Gaynor K, Wallace N, Yoder R, Casey D, Mehegan J, Fullen BM, O'Shea D. Does changing weight change pain? Retrospective data analysis from a national multidisciplinary weight management service. Eur J Pain. 2019 Sep;23(8):1403-1415. doi: 10.1002/ejp.1397. Epub 2019 May 21.
- Kwak DG, Kwak SG, Lee AY, Chang MC. Outcome of intra-articular lumbar facet joint corticosteroid injection according to the severity of facet joint arthritis. Exp Ther Med. 2019 Nov;18(5):4132-4136. doi: 10.3892/etm.2019.8031. Epub 2019 Sep 20.
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- 1788/2-Nov-2025
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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