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만성 요추 관절면 관절 통증 관리에서 냉각 대 열적 고주파 신경차단술의 영향

2026년 1월 1일 업데이트: manal mohamed rashad, Zagazig University

만성 요추 관절면 통증 관리에서 냉각 대 열 고주파 절제술의 효과. 전향적 연구.

만성 요추 후관절 통증은 국제통증학회(IASP)에 따라 손상 후 3개월 이상 지속되거나 급성 요추 후관절 통증의 일반적인 경과를 넘어서거나 상응하는 손상이 치유되기에 합리적인 시간을 초과하는 다인자적 통증 현상으로 정의됩니다.

요추 후관절 퇴행(LRFJ)은 만성 요통의 1차 원인으로 요통 환자 중 15%에서 45% 사이의 발생률을 보입니다. 척추 후관절은 풍부한 신경 공급을 갖고 있으므로 관절염 변화, 퇴행성 변화, 염증 및 손상으로 인해 통증이 발생할 수 있습니다.

모든 LFJ(요추 후관절)의 퇴행은 가장 민감하고 진단적인 도구인 자기공명영상(MRI)을 사용하여 진단되었습니다. 따라서 비대, 퇴행 및 관절 내 체액 축적은 LFJ 퇴행의 징후이며 모든 치료된 LFJ에서 발견되었습니다.

후관절 통증 관리는 약물 치료 또는 후관절 치료적 중재, 초음파 유도 주사, 형광투시 유도 후관절 주사(FJI), 내측가지 차단(MBB) 또는 고주파 절제술을 통해 달성할 수 있습니다.

고주파는 최소 침습 시술이며 필요시 경미한

정맥 내 진정 또는 국소 마취 하에 시행됩니다. 고주파

에너지는 절연된 바늘을 통해 목표 신경에 전달되며, 이

에너지는 통증 완화를 목적으로 신경을 가열하고 변성시킵니다. 고주파

기술에는 열 고주파 및 냉각 고주파가 포함됩니다.

열 고주파는 냉각 고주파에 비해 더 많은 에너지와 더 높은 온도를 사용합니다.

냉각 고주파(CRFA)는 새로운

기술이며 기존 고주파에 비해 일부 이론적 장점을 가질 수 있습니다. 반면, 냉각 고주파는 내부 프로브를 채택하여

병변 크기를 증가시키며 완전한 신경 제거 가능성을 높일 수 있습니다.

열 신경 절제술(TRFA의 60°C 대 80°C)을 기반으로 하여 결과적 절제 영역이 두 배 길어지고 전극 끝에서 원위쪽으로 확장됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
        • 모병
        • Faculty of Medicine,Zagazig University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 환자의 동의. 양성(남성과 여성). 30세에서 70세 사이. 신체 상태; ASA I, II. (미국 마취과 의사 협회) BMI; 22-30kg/m². (a) 만성 요추 관절면 통증(수치 평가 척도(NRS) ≥ 6)이 3개월 이상 지속되며 NSAIDs 및 가바펜틴 요법과 같은 비침습적 보존적 치료 방법으로 통증 조절에 반응이 없는 경우, 물리치료, 하지의 정상적인 운동 능력을 가진 양측 2~3수준의 관절면 관절병증을 가진 환자

  • 요추의 과신전, 회전 또는 측면 굴곡 시 통증이 증가하는 국소 척추주위 압통, 초음파 유도 진단성 내측 분지 차단술 후 국소 마취제 코르티코스테로이드 주사로 ≥ 50%의 일시적 통증 완화

제외 기준:

  • 척추전방전위증 또는 추간판 탈출증 또는 내부 추간판 파열(IDD)을 가진 자, 치료할 수준에서 이전 척추 수술, 척추관 협착증 또는 척추 불안정성.

이전 고주파 열응고술을 받은 환자. 방사통, 신경인성 파행 및 신경학적 결손을 가진 환자, 응고병증, 출혈 장애 또는 사용될 약물 또는 조영제에 대한 알레르기.

류마티스 질환, 전신 감염 또는 중재 영역의 국소 감염 및 조절되지 않는 의학적 또는 정신과적 상태.

임신, 수유 중인 여성. 국소 마취제 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 열 고주파 신경절제술 (T) 군
척추 후지 신경 가지의 내측 가지가 주요 표적입니다. 그런 다음 형광투시 검사가 약간 경사진 시야에 배치될 것입니다. 1cm 활성 팁이 있는 22게이지 절연 RF 바늘이 사용됩니다. 고주파 제거술 치료의 매개변수는 다음과 같습니다: 팁 온도 80°C, 45V(볼트), 주파수 2Hz로 120초 동안, 바늘을 매번 회전시키며 세 번의 사이클을 수행합니다. 고주파(RF) 시술이 끝나고, 프로브가 제거된 후, 각 수준마다 RF 바늘을 통해 20mg 메틸프레드니솔론 아세테이트가 투여됩니다.
장치: 열 주파수 고주파 절제술
척추 등쪽 가지의 내측 가지가 주요 표적입니다. 형광투시법은 약간 경사진 시야로 배치될 것입니다. 1cm 활성 팁이 있는 22게이지 절연 RF 바늘을 사용할 것입니다. 라디오주파수 신경차단술 치료의 파라미터는 다음과 같습니다: 팁 온도 80°C, 45V, 주파수 2Hz로 120초 동안, 바늘을 매번 회전시키며 세 번의 사이클을 수행합니다. RF 시술이 끝나고 프로브가 제거된 후, 각 레벨마다 RF 바늘을 통해 20mg의 메틸프레드니솔론 아세테이트가 투여될 것입니다.
활성 비교기: 냉각 고주파 신경차단술(C) 그룹
환자는 C-형 투시장치를 사용하여 복와위 자세로 위치시킵니다. 22게이지 척추 바늘은 척추 중재 학회 지침에 따른 요추 내측 가지 차단술의 적절한 위치에 배치되었습니다. 17게이지 4mm 활성 팁 CRFA 전극이 시술에 사용되었습니다. CRFA(냉각 고주파 열응고술) 전극 또한 척추 중재 학회 지침에서 설명된 전통적인 전극 배치 방식 대신, 요추 내측 가지 차단술 절차와 유사하게 설명된 적절한 위치에 배치되었습니다. RFA 발생기 온도는 각각 150초 동안 60°C(병변 내 온도 >80°C)로 설정되었습니다.
장치: 냉각 고주파 신경절제술
환자는 C형 투시장치와 함께 복와위 자세로 위치시킵니다. 22게이지 척추 바늘은 척추 중재학회 지침에 따른 요추 내측 가지 차단술의 적절한 위치에 배치되었습니다. 17게이지 4mm 능동 팁 CRFA 전극이 시술에 사용되었습니다. CRFA 전극은 또한 척추 중재학회 지침에 기술된 기존 전극 배치 방식 대신, 요추 내측 가지 차단술 절차와 유사하게 설명된 적절한 위치에 배치되었습니다. RFA(고주파 열응고술) 발생기의 온도는 각각 150초 동안 60°C(병변 내 온도 >80°C)로 설정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 변화
기간: NRS는 중재 후 2시간 즉시, 그리고 중재 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 검출 및 기록됩니다.
0에서 10까지의 수치 평가 척도(NRS) 사용 (0: "통증 없음" ~ 10: "최악의 통증")
NRS는 중재 후 2시간 즉시, 그리고 중재 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 검출 및 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: khadeja m elhossieny, MD, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1788/2-Nov-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 완료 및 출판 이후 계획된

IPD 공유 기간

연구 완료 및 발표 후 계획됨

IPD 공유 액세스 기준

주요 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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