El Agente Embólico Líquido para el Tratamiento de Malformación Arteriovenosa Cerebral (PARTNER)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 y ≤ 80 años en el momento de firmar el consentimiento informado
• Sujetos con malformación arteriovenosa cerebral diagnosticada por TC/RMN/ADS
• La malformación arteriovenosa cerebral objetivo se clasifica según Spetzler-Martin en el rango de I ~ IV
• Los sujetos mismos y/o su tutor son capaces de comprender el propósito del estudio, consienten participar y firman el formulario de consentimiento informado
• Malformaciones arteriovenosas cerebrales consideradas adecuadas para la intervención con agente embólico líquido según la evaluación del investigador

Criterios de exclusión:

• Múltiples malformaciones arteriovenosas cerebrales
• Malformación arteriovenosa cerebral complicada con aneurisma relacionado con el flujo sanguíneo que pueda requerir tratamiento escalonado y diferido utilizando otros métodos dentro del período de seguimiento de un año
• Malformación arteriovenosa cerebral con antecedentes de radiocirugía estereotáctica dentro de los 3 años
• Malformación arteriovenosa cerebral con hemorragia dentro de 1 semana
• Malformación arteriovenosa cerebral con un número esperado de embolizaciones ≥ 4
• Malformación arteriovenosa cerebral programada para resección quirúrgica después de la embolización
• Puntuación mRS ≥ 3
• Sujetos no aptos para anestesia o tratamiento quirúrgico endovascular, debido a enfermedades importantes de corazón, pulmón, hígado, bazo o riñón, tumores cerebrales malignos, infección activa grave, coagulación intravascular diseminada, o antecedentes de enfermedad mental grave, etc.
• Sujetos que se someten a procedimientos quirúrgicos mayores (como resección de tumor, cirugía de órganos vitales, etc.) dentro de los 30 días previos a la firma del consentimiento informado, o aquellos programados para tales procedimientos dentro de los 60 días después de firmar el consentimiento informado
• Contraindicaciones para el tratamiento con agente embólico líquido, que incluyen pero no se limitan a: contraindicaciones para ADS, alergia grave o intolerancia a los medios de contraste, alergia grave o intolerancia a los medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes requeridos para el tratamiento, o alergia grave al metal tantalio
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Sujetos que participan en otros estudios de medicamentos o dispositivos que no han alcanzado sus puntos finales o que acaban de retirarse del grupo por menos de un mes