Das flüssige Embolisierungsmittel zur Behandlung von zerebralen arteriovenösen Malformationen (PARTNER)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und ≤ 80 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
• Personen mit durch CT/MRT/DSA diagnostizierter zerebraler arteriovenöser Malformation
• Die Ziel-zerebrale arteriovenöse Malformation wird nach Spetzler-Martin im Bereich von Ⅰ ~ Ⅳ klassifiziert
• Die Personen selbst und/oder ihr gesetzlicher Vertreter sind in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen, der Teilnahme zuzustimmen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
• Zerebrale arteriovenöse Malformationen, die nach Einschätzung des Prüfers für eine Intervention mit flüssigem Embolisationsmaterial geeignet sind

Ausschlusskriterien:

• Multiple zerebrale arteriovenöse Malformationen
• Zerebrale arteriovenöse Malformation mit durchblutungsbedingtem Aneurysma, das innerhalb des einjährigen Nachbeobachtungszeitraums möglicherweise eine gestaffelte und verzögerte Behandlung mit anderen Methoden erfordert
• Zerebrale arteriovenöse Malformation mit einer Vorgeschichte von stereotaktischer Radiochirurgie innerhalb von 3 Jahren
• Zerebrale arteriovenöse Malformation mit Blutung innerhalb von 1 Woche
• Zerebrale arteriovenöse Malformation mit einer erwarteten Anzahl von Embolisationen ≥ 4
• Zerebrale arteriovenöse Malformation, für die nach der Embolisation eine chirurgische Resektion geplant ist
• mRS-Score ≥ 3
• Personen, die aufgrund schwerwiegender Erkrankungen von Herz, Lunge, Leber, Milz oder Niere, bösartiger Hirntumore, schwerer aktiver Infektion, disseminierter intravasaler Gerinnung oder einer Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen usw. für eine Anästhesie oder endovaskuläre chirurgische Behandlung ungeeignet sind
• Personen, die innerhalb von 30 Tagen vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung größere chirurgische Eingriffe (wie Tumorresektion, Operationen an lebenswichtigen Organen usw.) durchgeführt haben oder bei denen solche Eingriffe innerhalb von 60 Tagen nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung geplant sind
• Kontraindikationen für die Behandlung mit flüssigem Embolisationsmaterial, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kontraindikationen für DSA, schwere Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Kontrastmitteln, schwere Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber für die Behandlung erforderlichen Thrombozytenaggregationshemmern oder Antikoagulantien oder schwere Allergie gegen Tantalmetall
• Schwangere oder stillende Frauen
• Personen, die an anderen Arzneimittel- oder Gerätestudien teilnehmen, die ihre Endpunkte noch nicht erreicht haben oder die die Gruppe vor weniger als einem Monat verlassen haben