O Agente Embolizante Líquido para o Tratamento de Malformação Arteriovenosa Cerebral (PARTNER)

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥ 18 e ≤ 80 anos no momento da assinatura do consentimento informado
• Sujeitos com malformação arteriovenosa cerebral diagnosticada por TC/RM/ADS
• A malformação arteriovenosa cerebral alvo é classificada por Spetzler-Martin na gama de Ⅰ ~ Ⅳ
• Os próprios sujeitos e/ou o seu responsável são capazes de compreender o objetivo do estudo, consentir em participar e assinar o formulário de consentimento informado
• Malformações arteriovenosas cerebrais consideradas adequadas para intervenção com agente embolizante líquido, conforme avaliado pelo investigador

Critérios de Exclusão:

• Múltiplas malformações arteriovenosas cerebrais
• Malformação arteriovenosa cerebral complicada com aneurisma relacionado com fluxo sanguíneo que possa exigir tratamento faseado e atrasado usando outros métodos dentro do período de acompanhamento de um ano
• Malformação arteriovenosa cerebral com historial de radiocirurgia estereotáctica dentro de 3 anos
• Malformação arteriovenosa cerebral com hemorragia dentro de 1 semana
• Malformação arteriovenosa cerebral com um número esperado de embolizações ≥ 4
• Malformação arteriovenosa cerebral programada para ressecção cirúrgica após embolização
• Pontuação mRS ≥ 3
• Sujeitos inadequados para anestesia ou tratamento cirúrgico endovascular, devido a doenças graves do coração, pulmão, fígado, baço ou rim, tumores cerebrais malignos, infeção ativa grave, coagulação intravascular disseminada, ou historial de doença mental grave, etc
• Sujeitos que realizam procedimentos cirúrgicos maiores (como ressecção de tumor, cirurgia de órgão vital, etc.) dentro de 30 dias antes da assinatura do formulário de consentimento informado, ou aqueles programados para tais procedimentos dentro de 60 dias após a assinatura do formulário de consentimento informado
• Contraindicações para tratamento com agente embolizante líquido, incluindo mas não limitado a: contraindicações para ADS, alergia grave ou intolerância a meios de contraste, alergia grave ou intolerância a medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes necessários para o tratamento, ou alergia grave ao metal tântalo
• Mulheres grávidas ou a amamentar
• Sujeitos que participam noutros estudos de medicamentos ou dispositivos que ainda não atingiram os seus pontos finais ou que acabaram de sair do grupo há menos de um mês