Den flydende embolisationsmiddel til behandling af cerebral arteriovenøs misdannelse (PARTNER)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 og ≤ 80 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Patienter med hjernearteriovenøs malformation diagnosticeret ved CT/MRI/DSA
• Den målrettede hjernearteriovenøse malformation klassificeres af Spetzler-Martin i området Ⅰ ~ Ⅳ
• Patienterne selv og/eller deres værge er i stand til at forstå formålet med studiet, give samtykke til deltagelse og underskrive den informerede samtykkeerklæring
• Hjernearteriovenøse malformationer vurderet egnede til intervention med flydende emboliseringsmiddel som vurderet af undersøgeren

Eksklusionskriterier:

• Flere hjernearteriovenøse malformationer
• Hjernearteriovenøs malformation kompliceret med blodstrømsrelateret aneurisme, der kan kræve trinvist og forsinket behandling ved hjælp af andre metoder inden for det etårige opfølgningsperiode
• Hjernearteriovenøs malformation med historie om stereotaktisk radiokirurgi inden for 3 år
• Hjernearteriovenøs malformation med blødning inden for 1 uge
• Hjernearteriovenøs malformation med et forventet antal emboliseringer ≥ 4
• Hjernearteriovenøs malformation planlagt til kirurgisk resektion efter embolisering
• mRS-score ≥ 3
• Patienter uegnede til anæstesi eller endovaskulær kirurgisk behandling på grund af større sygdomme i hjerte, lunge, lever, milt eller nyrer, ondartede hjernetumorer, svær aktiv infektion, dissemineret intravaskulær koagulation eller historie om svær psykisk sygdom m.v.
• Patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb (såsom tumorresektion, vital organkirurgi m.v.) inden for 30 dage før underskrivelse af informeret samtykkeerklæring, eller dem planlagt til sådanne indgreb inden for 60 dage efter underskrivelse af informeret samtykkeerklæring
• Kontraindikationer for behandling med flydende emboliseringsmiddel, herunder men ikke begrænset til: kontraindikationer for DSA, svær allergi eller intolerance over for kontrastmidler, svær allergi eller intolerance over for antiplatelet- eller antikoagulationsmedikamenter, der kræves til behandling, eller svær allergi over for tantalmetal
• Gravide eller ammende kvinder
• Patienter, der deltager i andre lægemiddel- eller apparatstudier, der ikke har nået deres slutpunkter, eller som lige er trukket sig fra gruppen i mindre end en måned