Dosificación de Precisión Informada por Modelos en la Terapia con Amikacina y Vancomicina en Niños Críticamente Enfermos

Lograr una exposición óptima a antibióticos en pacientes pediátricos en estado crítico es difícil debido a su fisiología dinámica y variabilidad. Los regímenes convencionales basados en el peso a menudo no alcanzan los objetivos farmacocinéticos/farmacodinámicos (PK/PD) para agentes de índice terapéutico estrecho como la vancomicina y la amikacina. La dosificación de precisión informada por modelos (MIPD), que integra el pronóstico bayesiano con la farmacocinética poblacional (popPK), ofrece un enfoque potencialmente valioso pero poco explorado en cuidados intensivos pediátricos para alcanzar y mantener mejor la exposición objetivo. Este ensayo clínico piloto aleatorizado evaluó la dosificación guiada por MIPD de vancomicina y amikacina utilizando InsightRX Nova® frente al estándar de atención (SoC) en una UCI pediátrica terciaria. Los pacientes cuyas dosis recomendadas por el modelo coincidían con los regímenes estándar se analizaron bajo SoC. Los resultados primarios incluyeron precisión de predicción (a priori vs a posteriori) y ajuste del modelo; los resultados secundarios evaluaron optimización de dosis, respuesta inflamatoria, seguridad renal, duración del tratamiento y mortalidad.