Un estudio de MHB009C en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Acuerdo voluntario de participar en el estudio y firma del formulario de consentimiento informado.
2. Edad ≥ 18 años, sin restricción de género.
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
4. Expectativa de vida estimada ≥ 3 meses.
5. Tumores sólidos avanzados confirmados histológica o citológicamente que son refractarios a la terapia estándar, intolerantes a la terapia estándar o sin opciones de tratamiento estándar.
6. Al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1 o un hueso.
7. Reserva de médula ósea y función orgánica adecuadas.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de ≥2 neoplasias primarias en los 5 años previos al consentimiento informado.
2. Recibió quimioterapia dentro de las 3 semanas, radioterapia dentro de las 4 semanas, o terapia biológica, endocrina o inmunológica dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis del estudio.
3. Medicación con otros fármacos o terapias de investigación no comercializados dentro de las 4 semanas antes de la primera dosis del fármaco en investigación.
4. Metástasis cerebrales, metástasis de médula ósea, enfermedad leptomeníngea, metástasis del tronco encefálico o compresión de la médula espinal.
5. Daño óseo grave causado por metástasis ósea de cáncer de próstata.
6. Tiene reacciones adversas de tratamientos antitumorales previos que no se han recuperado a ≤ Grado 1 CTCAE 5.0.
7. Enfermedad pulmonar grave que afecta la función pulmonar.
8. Vacunado dentro de las 4 semanas antes de la administración.
9. Infección sistémica activa que requiere tratamiento dentro de los 7 días antes de la administración.
10. Enfermedades cardiovasculares o cerebrovasculares graves.
11. Derrames del tercer espacio no controlados no aptos para la inscripción.
12. Sangrado significativo, tendencia hemorrágica o heridas no cicatrizadas dentro de 1 mes antes de la primera dosis.
13. Hipersensibilidad conocida o reacción alérgica retardada al producto en investigación o sus componentes.
14. Abuso de drogas u otra condición médica/psiquiátrica que pueda interferir con la participación en el estudio o los resultados.
15. Dependencia conocida de alcohol o drogas.
16. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o personas que planean concebir.