Ensayo de Reserva de Flujo Fraccional Guiada por Inteligencia Artificial Medipixel Versus Reserva de Flujo Fraccional Invasiva en PCI (Ensayo AIM-FFR) (AIM-FFR)
Reserva de Flujo Fraccional Basada en Angiografía Impulsada por Inteligencia Artificial versus Intervención Coronaria Percutánea Guiada por Reserva de Flujo Fraccional Invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reserva fraccional de flujo (FFR) se ha establecido como el estándar de oro para determinar la importancia funcional de la estenosis de la arteria coronaria. Las guías actuales han clasificado la FFR como una recomendación de Clase IA para la evaluación de lesiones coronarias intermedias. Sin embargo, la FFR sigue estando infrautilizada en la práctica clínica diaria, debido a la necesidad de usar un alambre de presión, la inducción de hiperemia o el tiempo prolongado del procedimiento.
Para superar estas limitaciones, el cálculo de la FFR derivado de la angiografía se ha adoptado ampliamente como alternativa sin alambre. Estas tecnologías permiten la evaluación funcional de la estenosis coronaria sin alambres de presión, proporcionando una alternativa menos invasiva y más cómoda que la FFR basada en alambre. Múltiples modalidades han mostrado una precisión diagnóstica razonable para predecir FFR≤0,80. Entre ellas, la intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por el cociente de flujo cuantitativo (QFR) demostró resultados clínicos superiores a la ICP guiada por angiografía. Basándose en estos resultados, la ICP guiada por QFR está respaldada por una recomendación de clase 1B de la guía de la Sociedad Europea de Cardiología. No obstante, la FFR derivada de la angiografía también tiene limitaciones, principalmente relacionadas con las exigencias técnicas y de flujo de trabajo del proceso. El cálculo de la FFR derivada de la angiografía normalmente requiere segmentación del vaso, marcado de correspondencia y reconstrucción tridimensional a partir de imágenes angiográficas, lo que consume tiempo y está sujeto a variabilidad dependiente del operador.
De hecho, datos recientes muestran limitaciones del cálculo de la FFR basado en angiografía. El estudio de Ninomiya et al. evaluó cinco métodos diferentes de FFR derivada de angiografía (QFR, vFFR de Pie Medical Imaging, caFFR de Rainmed Ltd, 2D-µFR y 3D-µFR de Pulse Medical Imaging Technology). Aunque estos métodos de FFR derivada de angiografía proporcionaron una mayor discriminación que la gravedad de la estenosis angiográfica para discriminar estenosis funcionalmente significativas definidas por FFR≤0,80 o cociente instantáneo libre de ondas≤0,89, el AUC osciló entre 0,65 y 0,75. Además, el reciente ensayo FAVOR III Europe mostró que la estrategia guiada por QFR no cumplió la no inferioridad respecto a la estrategia guiada por FFR en términos de un compuesto de muerte, infarto de miocardio y revascularización no planificada a los 12 meses. Estos resultados respaldan que la estrategia guiada por FFR invasiva es el método estándar de oro.
Los avances recientes en Inteligencia Artificial (IA) han llevado al desarrollo de herramientas automatizadas para diagnósticos cardiovasculares, mejorando tanto la precisión como la eficiencia del flujo de trabajo. La FFR basada en angiografía impulsada por IA (Medipixel FFR [MPFFR]) se ha desarrollado utilizando angiografía coronaria cuantitativa totalmente automatizada basada en IA (AI-QCA). MPFFR utiliza selección automática de fotogramas, delineado basado en IA y modelado en tiempo real, permitiendo una evaluación fisiológica rápida y precisa sin segmentación manual. En un estudio de validación previo realizado en Corea (599 vasos de 452 pacientes que se sometieron a medición de FFR indicada clínicamente en 5 hospitales universitarios de Corea), el tiempo medio de análisis de MPFFR fue de 12,5±1,7 segundos y se necesitó corrección manual en 32 vasos (5,3%). MPFFR mostró un rendimiento diagnóstico similar al QFR (correlación con FFR; MPFFR vs. QFR: R=0,885 vs. R=0,860, P para comparación=0,011; área bajo la curva para predecir FFR≤0,80; 0,949 vs. 0,953, P para comparación=0,631). En una mediana de seguimiento de 2 años (rango intercuartílico, 1,6 a 2,6 años), los pacientes con MPFFR≤0,80 tuvieron un mayor riesgo de fallo del vaso diana que aquellos con MPFFR>0,80 (4,5% vs. 0,8%; HR ajustado, 5,94; IC del 95%, 1,27-27,91; P=0,024). El índice C para predecir el fallo del vaso diana fue comparable entre MPFFR y QFR (0,770 vs. 0,753, P para comparación=0,469).
Sin embargo, si la ICP guiada por MPFFR puede usarse en la práctica diaria aún necesita ser validada por un ensayo controlado aleatorizado que utilice la ICP guiada por FFR invasiva como estándar de referencia. En este contexto, el presente ensayo tiene como objetivo comparar los resultados clínicos entre la ICP guiada por MPFFR y la ICP guiada por FFR invasiva en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: 0234102575
- Correo electrónico: drone80@hanmail.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 821064137449
- Correo electrónico: lsh8602@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Investigador principal:
- Dong Ki Kim, MD, PhD
-
Contacto:
- Dong Ki Kim, MD, PhD
- Correo electrónico: imnpymd@gmail.com
-
Changwon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Contacto:
- Jong Hwa Ahn, MD, PhD
- Correo electrónico: jonghwaahn@naver.com
-
Investigador principal:
- Jong Hwa Ahn, MD, PhD
-
Changwon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Changwon fatima hospital
-
Contacto:
- Jae Kwang Lee, MD, PhD
- Correo electrónico: 2707wc@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Jae Kwang Lee, MD, PhD
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Daegu, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Contacto:
- Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
- Correo electrónico: hippsons@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
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Daegu, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
-
Contacto:
- Namkyun Kim, MD, PhD
- Correo electrónico: namkyun.kim@knu.ac.kr
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Investigador principal:
- Namkyun Kim, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Jang Hoon Lee, MD, PhD
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Gwangju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
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Contacto:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-10-6413-7449
- Correo electrónico: lsh8602@naver.com
-
Sub-Investigador:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Contacto:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- Correo electrónico: hyj200@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Joon Ho Ahn, MD, PhD
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Gwangmyeong, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
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Contacto:
- Sang Yeub Lee, MD, PhD
- Correo electrónico: louisahj@gmail.com
-
Investigador principal:
- Sang Yeub Lee, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Jun Hwan Cho, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Jinhwan Jo, MD, PhD
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Gyeonggi-do, Corea del Sur
- Reclutamiento
- CHA Bundang Medical Center
-
Contacto:
- Seung Yul Lee, MD, PhD
- Correo electrónico: seungyul79@gmail.com
-
Investigador principal:
- Seung Yul Lee, MD, PhD
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Iksan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Wonkwang University Hospital
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Investigador principal:
- Kyeong Ho Yun, MD, PhD
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Contacto:
- Kyeong Ho Yun, MD, PhD
- Correo electrónico: ards7210@wku.ac.kr
-
Ilsan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
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Contacto:
- Sung Woo Cho, MD, PhD
- Correo electrónico: drswcho@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Sung Woo Cho, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sung-Eun Kim, MD, PhD
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Incheon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Gachon University Gil Medical Center
-
Contacto:
- Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
- Correo electrónico: albert.jang.md@gmail.com
-
Investigador principal:
- Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Joon-Pyo Lee, MD, PhD
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Incheon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- International St. Mary's Hospital
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Contacto:
- Hyung Bok Park, MD, PhD
- Correo electrónico: hyungbok7@gmail.com
-
Investigador principal:
- Hyung Bok Park, MD, PhD
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Jinju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- GyeongSang National University Hospital
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Sub-Investigador:
- Min Gyu Kang, MD, PhD
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Contacto:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
- Correo electrónico: kjs0175@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Hangyul Kim, MD, PhD
-
Seongnam, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Ki-Hyun Jeon, MD
- Correo electrónico: imcardio@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ki-Hyun Jeon, MD
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Investigador principal:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
-
Contacto:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
- Número de teléfono: 0234102575
- Correo electrónico: drone80@hanmail.net
-
Sub-Investigador:
- Taek Kyu Park, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jeong Hoon Yang, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Young Bin Song, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Ki-Hong Choi, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Joo Yong Hahn, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Sang Yoon Lee, MD, PhD
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Korea University Guro Hospital
-
Contacto:
- Dong-Oh Kang, MD, PhD
- Correo electrónico: gelly9@naver.com
-
Investigador principal:
- Dong-Oh Kang, MD, PhD
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Contacto:
- Hyun Sung Joh, MD, PhD
- Correo electrónico: wingx4@naver.com
-
Investigador principal:
- Hyun Sung Joh, MD, PhD
-
Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
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Contacto:
- Seung-Jae Lee, MD, PhD
- Correo electrónico: sjjy1028@daum.net
-
Sub-Investigador:
- Seung-Jae Lee, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Woochan Kwon, MD, PhD
-
Contacto:
- Woochan Kwon, MD, PhD
- Correo electrónico: danced1@naver.com
-
Suwon, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Ajou University Hospital
-
Contacto:
- Hong-Seok Lim, MD,PhD
- Correo electrónico: hslimmd@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Hong-Seok Lim, MD,PhD
-
Uijeongbu-si, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Contacto:
- Chan Joon Kim, MD, PhD
- Correo electrónico: godandsci@naver.com
-
Investigador principal:
- Chan Joon Kim, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Seong Hyeon Bu, MD, PhD
-
Ulsan, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Ulsan University Hospital
-
Contacto:
- Eun-Seok Shin, MD, PhD
- Correo electrónico: sesim1989@gmail.com
-
Investigador principal:
- Eun-Seok Shin, MD, PhD
-
Wŏnju, Corea del Sur
- Reclutamiento
- WonJu Severance Christian Hospital
-
Contacto:
- Sung Gyun Ahn, MD, PhD
- Correo electrónico: sgahn@yonsei.ac.kr
-
Investigador principal:
- Sung Gyun Ahn, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jung-Hee Lee, MD, PhD
-
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Select State
-
Seoul, Select State, Corea del Sur
- Reclutamiento
- Korea University Anam Hospital
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Contacto:
- Jung-Joon Cha, MD, PhD
- Correo electrónico: joonletter@hanmail.net
-
Investigador principal:
- Jung-Joon Cha, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 19 años de edad
- Elegible para angiografía coronaria y/o intervención coronaria percutánea.
- Síndrome coronario crónico o síndrome coronario agudo (solo vasos no culpables)
- Enfermedad arterial coronaria en uno o más vasos epicárdicos mayores nativos o sus ramas con un diámetro del vaso de referencia de al menos 2.5 mm y con estenosis coronaria evaluada visualmente en la que la gravedad fisiológica de la lesión es cuestionable (típicamente 40-90% de estenosis de diámetro).
- Sujeto capaz de comprender los riesgos, beneficios y alternativas de tratamiento y firmar el consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado
- Pacientes con intolerancia conocida a aspirina, inhibidores P2Y12 o componentes de stents liberadores de fármacos y balones recubiertos de fármacos
- Pacientes con cirugía de revascularización coronaria
- Pacientes con comorbilidades no cardíacas con esperanza de vida <1 año
- Pacientes con shock cardiogénico o paro cardíaco
- Pacientes con disfunción sistólica ventricular izquierda grave (fracción de eyección <30%)
- Pacientes con enfermedad valvular cardíaca grave que requiera cirugía cardíaca abierta
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Criterios de exclusión angiográficos
- Vaso culpable de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (se pueden incluir lesiones objetivo en vasos no culpables)
- Oclusión total crónica (se pueden incluir lesiones objetivo en vasos sin oclusión total crónica)
- Estenosis ostial en la arteria coronaria principal izquierda o arteria coronaria derecha
- Tortuosidad grave de cualquier vaso objetivo
- Superposición grave en el segmento estenosado
- Mala calidad de imagen que impida la identificación de los contornos del vaso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ICP guiado por MPFFR
En los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de ICP guiado por reserva fraccional de flujo basada en angiografía impulsada por inteligencia artificial (MPFFR), el análisis MPFFR se realizará utilizando MPFFR-1000 versión 2.1.0 (Medipixel Inc., Seúl, Corea). Se puede aplicar corrección manual cuando sea necesario, sin embargo, estará fuertemente desaconsejada por los protocolos del estudio. Las decisiones de tratamiento se tomarán basándose en el valor MPFFR medido en el sitio. La estenosis funcionalmente significativa se definirá como MPFFR≤0,80. Para las lesiones con MPFFR≤0,80, se recomendará ICP según las pautas actuales, sin embargo, la decisión final respecto a la ICP quedará a discreción de los operadores. En el grupo de ICP guiado por MPFFR, se utilizará el valor MPFFR en el sitio en la toma de decisiones de revascularización. Si no se realiza ICP para lesiones con MPFFR≤0,80, se recopilarán las razones específicas en el formulario de informe de caso electrónico. Para las lesiones con MPFFR>0,80, se diferirá la ICP. |
La estenosis funcionalmente significativa se definirá como MPFFR≤0,80 o FFR≤0,80.
Para lesiones con MPFFR≤0,80 o FFR≤0,80,
se recomendará ICP según las directrices actuales, sin embargo, la decisión final respecto a la ICP quedará a criterio de los operadores.
En el grupo de ICP guiado por MPFFR, se utilizará el valor de MPFFR in situ en la toma de decisiones de revascularización.
Si no se realiza ICP para lesiones con MPFFR≤0,80 o FFR≤0,80, se recopilarán las razones específicas en el formulario de informe de caso electrónico.
Para lesiones con MPFFR>0,80 o FFR>0,80,
se diferirá la ICP.
|
|
Comparador activo: Grupo de ICP guiada por FFR invasiva
Todas las mediciones invasivas de FFR se realizarán después de la angiografía coronaria diagnóstica de acuerdo con un protocolo estandarizado como se describió anteriormente. Un alambre guía sensor de presión-temperatura (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, EE. UU.) se coloca en el segmento distal de la lesión objetivo. Para inducir el estado de hiperemia máxima, se utilizará la infusión intravenosa de adenosina (140 μg/kg/min a través de una vena periférica) o la inyección intracoronaria de nicorandilo (2 mg). En presencia de una deriva mayor de 0.03 unidades de FFR, el alambre de presión se re-equalizará y el FFR se medirá nuevamente. La estenosis funcionalmente significativa se definirá como FFR ≤ 0.80. Para lesiones con FFR ≤ 0.80, Se recomendará PCI según las pautas actuales, sin embargo, la decisión final con respecto al PCI estará a discreción de los operadores. Si no se realiza PCI para lesiones con FFR ≤ 0.80, las razones específicas se recopilarán en el formulario de informe de caso electrónico. Para lesiones con FFR > 0.80, El PCI se diferirá. |
La estenosis funcionalmente significativa se definirá como MPFFR≤0,80 o FFR≤0,80.
Para lesiones con MPFFR≤0,80 o FFR≤0,80,
se recomendará ICP según las directrices actuales, sin embargo, la decisión final respecto a la ICP quedará a criterio de los operadores.
En el grupo de ICP guiado por MPFFR, se utilizará el valor de MPFFR in situ en la toma de decisiones de revascularización.
Si no se realiza ICP para lesiones con MPFFR≤0,80 o FFR≤0,80, se recopilarán las razones específicas en el formulario de informe de caso electrónico.
Para lesiones con MPFFR>0,80 o FFR>0,80,
se diferirá la ICP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de paciente
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un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio [IM] no fatal y revascularización no planificada clínicamente indicada
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1 año después de la última inclusión de paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de pacientes
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Mortalidad por todas las causas (definida según la definición del Consorcio de Investigación Académica [ARC] II)
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1 año después de la última inclusión de pacientes
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inscripción de paciente
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Muerte cardiovascular (definida por la definición del Consorcio de Investigación Académica [ARC] II)
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1 año después de la última inscripción de paciente
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Infarto de miocardio (IM) no fatal
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de paciente
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IM no fatal (según la cuarta definición universal de IM)
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1 año después de la última inclusión de paciente
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Infarto de miocardio relacionado con el vaso objetivo
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de pacientes
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IAM relacionado con el vaso diana (El vaso diana denota los vasos inicialmente interrogados por MPFFR o FFR invasivo)
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1 año después de la última inclusión de pacientes
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Infarto de miocardio relacionado con vaso no diana
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de pacientes
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IAM relacionado con vasos no diana (Vaso diana denota vasos inicialmente interrogados mediante MPFFR o FFR invasiva)
|
1 año después de la última inclusión de pacientes
|
|
Revascularización no planificada indicada clínicamente
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de pacientes
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Revascularización no planificada clínicamente indicada (definida según la definición II del Consorcio de Investigación Académica [ARC])
|
1 año después de la última inclusión de pacientes
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Revascularización del vaso diana indicada clínicamente
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de paciente
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Revascularización del vaso objetivo indicada clínicamente (El vaso objetivo denota vasos inicialmente interrogados por MPFFR o FFR invasivo)
|
1 año después de la última inclusión de paciente
|
|
Revasculación repetida de vasos no diana indicada clínicamente
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de paciente
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Revascularización repetida de vasos no diana indicada clínicamente (Vaso diana denota vasos inicialmente interrogados por MPFFR o FFR invasivo)
|
1 año después de la última inclusión de paciente
|
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Trombosis del vaso o del stent
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de pacientes
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Trombosis de vaso o stent (trombosis definitiva definida por la definición del Consorcio de Investigación Académica [ARC] II)
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1 año después de la última inclusión de pacientes
|
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Muerte cardiovascular o infarto de miocardio relacionado con el vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inscripción de pacientes
|
Un compuesto de muerte cardiovascular o infarto de miocardio relacionado con el vaso diana
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1 año después de la última inscripción de pacientes
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|
Fallo del vaso objetivo
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de pacientes
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Fallo del vaso diana (TVF, un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana y revascularización del vaso diana indicada clínicamente)
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1 año después de la última inclusión de pacientes
|
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Sangrado según la definición BARC
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inscripción de pacientes
|
Hemorragia según la definición BARC
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1 año después de la última inscripción de pacientes
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Accidente cerebrovascular (ACV)
Periodo de tiempo: 1 año después de la última inclusión de paciente
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Accidente cerebrovascular (ACV) incluyendo accidente cerebrovascular isquémico, accidente cerebrovascular hemorrágico o ataque isquémico transitorio (AIT)
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1 año después de la última inclusión de paciente
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|
Volumen de contraste (incluyendo tanto la angiografía diagnóstica como la ICP)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
Volumen de contraste (incluyendo tanto la angiografía diagnóstica como la ICP)
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
|
Tiempo de procedimiento de MPFFR o medición invasiva de FFR
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
Tiempo de procedimiento de MPFFR o medición invasiva de FFR
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
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Tiempo del procedimiento, incluido el tiempo de toma de decisiones para la ICP tras la angiografía coronaria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
Tiempo del procedimiento que incluye el tiempo de toma de decisiones para la ICP tras la angiografía coronaria
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
|
Número de lesiones interrogadas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
Número de lesiones evaluadas mediante MPFFR o FFR invasiva
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
|
Número de stents o balones con fármaco utilizados
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
Número de stents o balones recubiertos de fármaco utilizados
|
inmediatamente después de la intervención/procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC19810222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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