Клиническое исследование фракционного резерва кровотока на основе искусственного интеллекта Medipixel по сравнению с инвазивным фракционным резервом кровотока для руководства ЧКВ (Исследование AIM-FFR) (AIM-FFR)
Искусственный интеллект-управляемая фракционная резерва кровотока на основе ангиографии по сравнению с чрескожным коронарным вмешательством под контролем инвазивной фракционной резервы кровотока
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фракционный резерв кровотока (ФРК) утвердился в качестве золотого стандарта для определения функциональной значимости стеноза коронарной артерии. Современные клинические рекомендации классифицируют ФРК как рекомендацию класса IA для оценки промежуточных поражений коронарных артерий. Однако ФРК по-прежнему недостаточно используется в повседневной клинической практике из-за необходимости использования проводника-давления, индукции гиперемии или увеличения времени процедуры.
Для преодоления этих ограничений широкое распространение получили ангиографические методы расчета ФРК в качестве альтернатив, не требующих проводника. Эти технологии позволяют проводить функциональную оценку коронарного стеноза без использования проводников-давлений, предоставляя менее инвазивную и более комфортную альтернативу проводниковому ФРК. Множество методов показали приемлемую диагностическую точность для прогнозирования ФРК ≤0,80. Среди них чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), проводимое под контролем количественного соотношения кровотока (QFR), продемонстрировало превосходные клинические исходы по сравнению с ЧКВ, проводимым под контролем только ангиографии. На основе этих результатов ЧКВ под контролем QFR поддерживается рекомендацией класса 1B в руководстве Европейского общества кардиологов. Тем не менее, ангиографический ФРК также имеет ограничения, в основном связанные с техническими требованиями и сложностями рабочего процесса. Расчет ангиографического ФРК обычно требует сегментации сосуда, маркировки соответствия и трехмерной реконструкции по ангиографическим изображениям, что является трудоемким и подвержено вариабельности, зависящей от оператора.
Действительно, последние данные показывают ограничения ангиографического расчета ФРК. Исследование Ниномии и др. оценило пять различных методов ангиографического ФРК (QFR, vFFR от Pie Medical Imaging, caFFR от Rainmed Ltd, 2D-µFR и 3D-µFR от Pulse Medical Imaging Technology). Хотя эти ангиографические методы ФРК обеспечили более высокую дискриминацию, чем оценка степени стеноза по ангиографии, для выявления функционально значимого стеноза, определяемого как ФРК ≤0,80 или мгновенный индекс в безволновой период ≤0,89, площадь под кривой (AUC) варьировалась от 0,65 до 0,75. Более того, недавнее исследование FAVOR III Europe показало, что стратегия, основанная на QFR, не достигла критерия не меньшей эффективности по сравнению со стратегией, основанной на ФРК, в отношении комбинированной конечной точки (смерть, инфаркт миокарда и незапланированная реваскуляризация) через 12 месяцев. Эти результаты подтверждают, что инвазивная стратегия под контролем ФРК остается золотым стандартом.
Последние достижения в области искусственного интеллекта (ИИ) привели к разработке автоматизированных инструментов для сердечно-сосудистой диагностики, улучшающих как точность, так и эффективность рабочего процесса. Ангиографический ФРК на основе ИИ (Medipixel FFR [MPFFR]) был разработан с использованием полностью автоматизированной количественной коронарной ангиографии на основе ИИ (AI-QCA). MPFFR использует автоматический выбор кадров, контурирование на основе ИИ и моделирование в реальном времени, что позволяет проводить быструю и точную физиологическую оценку без ручной сегментации. В предыдущем валидационном исследовании, проведенном в Корее (599 сосудов от 452 пациентов, которым по клиническим показаниям проводили измерение ФРК в 5 университетских больницах Кореи), среднее время анализа MPFFR составило 12,5 ± 1,7 секунд, а ручная коррекция потребовалась для 32 сосудов (5,3%). MPFFR показал схожую диагностическую эффективность с QFR (корреляция с ФРК; MPFFR против QFR: R=0,885 против R=0,860, P для сравнения=0,011; площадь под кривой для прогнозирования ФРК ≤0,80; 0,949 против 0,953, P для сравнения=0,631). При медиане наблюдения 2 года (межквартильный размах от 1,6 до 2,6 лет) у пациентов с MPFFR ≤0,80 риск несостоятельности целевого сосуда был выше, чем у пациентов с MPFFR >0,80 (4,5% против 0,8%; скорректированный HR, 5,94; 95% ДИ, 1,27–27,91; P=0,024). Индекс согласованности (C-index) для прогнозирования несостоятельности целевого сосуда был сопоставим между MPFFR и QFR (0,770 против 0,753, P для сравнения=0,469).
Однако вопрос о том, можно ли использовать ЧКВ под контролем MPFFR в повседневной практике, все еще требует валидации в рандомизированном контролируемом исследовании с использованием инвазивного ФРК в качестве референсного стандарта. На этом фоне настоящее исследование направлено на сравнение клинических исходов между ЧКВ под контролем MPFFR и инвазивным ЧКВ под контролем ФРК у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: 0234102575
- Электронная почта: drone80@hanmail.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seung Hun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 821064137449
- Электронная почта: lsh8602@naver.com
Места учебы
-
-
-
Busan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Главный следователь:
- Dong Ki Kim, MD, PhD
-
Контакт:
- Dong Ki Kim, MD, PhD
- Электронная почта: imnpymd@gmail.com
-
Changwon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
Контакт:
- Jong Hwa Ahn, MD, PhD
- Электронная почта: jonghwaahn@naver.com
-
Главный следователь:
- Jong Hwa Ahn, MD, PhD
-
Changwon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Changwon fatima hospital
-
Контакт:
- Jae Kwang Lee, MD, PhD
- Электронная почта: 2707wc@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Jae Kwang Lee, MD, PhD
-
Daegu, Южная Корея
- Рекрутинг
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Контакт:
- Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
- Электронная почта: hippsons@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
-
Daegu, Южная Корея
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
Контакт:
- Namkyun Kim, MD, PhD
- Электронная почта: namkyun.kim@knu.ac.kr
-
Главный следователь:
- Namkyun Kim, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jang Hoon Lee, MD, PhD
-
Gwangju, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
-
Контакт:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
- Номер телефона: 82-10-6413-7449
- Электронная почта: lsh8602@naver.com
-
Младший исследователь:
- Seung Hun Lee, MD, PhD
-
Контакт:
- Young Joon Hong, MD, PhD
- Электронная почта: hyj200@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Young Joon Hong, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Joon Ho Ahn, MD, PhD
-
Gwangmyeong, Южная Корея
- Рекрутинг
- Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
-
Контакт:
- Sang Yeub Lee, MD, PhD
- Электронная почта: louisahj@gmail.com
-
Главный следователь:
- Sang Yeub Lee, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jun Hwan Cho, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jinhwan Jo, MD, PhD
-
Gyeonggi-do, Южная Корея
- Рекрутинг
- CHA Bundang Medical Center
-
Контакт:
- Seung Yul Lee, MD, PhD
- Электронная почта: seungyul79@gmail.com
-
Главный следователь:
- Seung Yul Lee, MD, PhD
-
Iksan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Wonkwang University Hospital
-
Главный следователь:
- Kyeong Ho Yun, MD, PhD
-
Контакт:
- Kyeong Ho Yun, MD, PhD
- Электронная почта: ards7210@wku.ac.kr
-
Ilsan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
-
Контакт:
- Sung Woo Cho, MD, PhD
- Электронная почта: drswcho@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Sung Woo Cho, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sung-Eun Kim, MD, PhD
-
Incheon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gachon University Gil Medical Center
-
Контакт:
- Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
- Электронная почта: albert.jang.md@gmail.com
-
Главный следователь:
- Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Joon-Pyo Lee, MD, PhD
-
Incheon, Южная Корея
- Рекрутинг
- International St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Hyung Bok Park, MD, PhD
- Электронная почта: hyungbok7@gmail.com
-
Главный следователь:
- Hyung Bok Park, MD, PhD
-
Jinju, Южная Корея
- Рекрутинг
- Gyeongsang National University Hospital
-
Младший исследователь:
- Min Gyu Kang, MD, PhD
-
Контакт:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
- Электронная почта: kjs0175@gmail.com
-
Главный следователь:
- Jin Sin Koh, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Hangyul Kim, MD, PhD
-
Seongnam, Южная Корея
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Ki-Hyun Jeon, MD
- Электронная почта: imcardio@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ki-Hyun Jeon, MD
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Главный следователь:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
-
Контакт:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
- Номер телефона: 0234102575
- Электронная почта: drone80@hanmail.net
-
Младший исследователь:
- Taek Kyu Park, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jeong Hoon Yang, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Young Bin Song, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Ki-Hong Choi, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Joo Yong Hahn, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Sang Yoon Lee, MD, PhD
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Korea University Guro Hospital
-
Контакт:
- Dong-Oh Kang, MD, PhD
- Электронная почта: gelly9@naver.com
-
Главный следователь:
- Dong-Oh Kang, MD, PhD
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Контакт:
- Hyun Sung Joh, MD, PhD
- Электронная почта: wingx4@naver.com
-
Главный следователь:
- Hyun Sung Joh, MD, PhD
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Контакт:
- Seung-Jae Lee, MD, PhD
- Электронная почта: sjjy1028@daum.net
-
Младший исследователь:
- Seung-Jae Lee, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Woochan Kwon, MD, PhD
-
Контакт:
- Woochan Kwon, MD, PhD
- Электронная почта: danced1@naver.com
-
Suwon, Южная Корея
- Рекрутинг
- Ajou University Hospital
-
Контакт:
- Hong-Seok Lim, MD,PhD
- Электронная почта: hslimmd@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Hong-Seok Lim, MD,PhD
-
Uijeongbu-si, Южная Корея
- Рекрутинг
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Контакт:
- Chan Joon Kim, MD, PhD
- Электронная почта: godandsci@naver.com
-
Главный следователь:
- Chan Joon Kim, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Seong Hyeon Bu, MD, PhD
-
Ulsan, Южная Корея
- Рекрутинг
- Ulsan University Hospital
-
Контакт:
- Eun-Seok Shin, MD, PhD
- Электронная почта: sesim1989@gmail.com
-
Главный следователь:
- Eun-Seok Shin, MD, PhD
-
Wŏnju, Южная Корея
- Рекрутинг
- WonJu Severance Christian Hospital
-
Контакт:
- Sung Gyun Ahn, MD, PhD
- Электронная почта: sgahn@yonsei.ac.kr
-
Главный следователь:
- Sung Gyun Ahn, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Jung-Hee Lee, MD, PhD
-
-
Select State
-
Seoul, Select State, Южная Корея
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Контакт:
- Jung-Joon Cha, MD, PhD
- Электронная почта: joonletter@hanmail.net
-
Главный следователь:
- Jung-Joon Cha, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть не моложе 19 лет
- Подходит для коронарной ангиографии и/или чрескожного коронарного вмешательства.
- Хронический коронарный синдром или острый коронарный синдром (только невиновные сосуды)
- Ишемическая болезнь сердца в одном или нескольких основных нативных эпикардиальных сосудах или их ветвях с референсным диаметром сосуда не менее 2,5 мм и визуально оцениваемым коронарным стенозом, при котором физиологическая тяжесть поражения сомнительна (обычно стеноз 40-90% по диаметру).
- Субъект, способный понять риски, преимущества и альтернативы лечения и добровольно подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
- Пациенты с известной непереносимостью аспирина, ингибиторов P2Y12 или компонентов стентов с лекарственным покрытием и баллонов с лекарственным покрытием
- Пациенты с аортокоронарным шунтированием
- Пациенты с некоронарными сопутствующими заболеваниями и ожидаемой продолжительностью жизни <1 года
- Пациенты с кардиогенным шоком или остановкой сердца
- Пациенты с тяжелой систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30%)
- Пациенты с тяжелым пороком сердца, требующим операции на открытом сердце
- Беременные или кормящие женщины
Ангиографические критерии исключения
- Виновный сосуд у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (целевые поражения в невиновном сосуде могут быть включены)
- Хроническая тотальная окклюзия (целевые поражения в сосудах без хронической тотальной окклюзии могут быть включены)
- Остиальный стеноз левой коронарной артерии или правой коронарной артерии
- Выраженная извитость любого целевого сосуда
- Сильное перекрытие в стенозированном сегменте
- Неудовлетворительное качество изображения, препятствующее определению контуров сосуда
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ЧКВ под контролем МПФФР
У пациентов, рандомизированных в группу ЧКВ под контролем искусственного интеллекта на основе ангиографии для определения фракционного резерва кровотока (MPFFR), анализ MPFFR будет выполняться с использованием MPFFR-1000 версии 2.1.0 (Medipixel Inc., Сеул, Корея). Ручная коррекция может применяться при необходимости, однако протоколами исследования это будет строго не рекомендовано. Решения о лечении будут приниматься на основе значения MPFFR, измеренного на месте. Функционально значимый стеноз будет определяться как MPFFR≤0,80. Для поражений с MPFFR≤0,80 ЧКВ будет рекомендовано в соответствии с действующими руководствами, однако окончательное решение о проведении ЧКВ остаётся на усмотрение операторов. В группе ЧКВ под контролем MPFFR значение MPFFR, полученное на месте, будет использоваться при принятии решения о реваскуляризации. Если ЧКВ не выполняется для поражений с MPFFR≤0,80, конкретные причины будут заноситься в электронную форму отчёта о случае. Для поражений с MPFFR>0,80 ЧКВ будет отложено. |
Функционально значимым стенозом будет считаться МПФФР≤0,80 или ФФР≤0,80.
Для поражений с МПФФР≤0,80 или ФФР≤0,80,
ЧКВ будет рекомендовано в соответствии с текущими рекомендациями, однако окончательное решение о проведении ЧКВ остается на усмотрение оператора.
В группе ЧКВ под контролем МПФФР, значение МПФФР, полученное на месте, будет использоваться при принятии решения о реваскуляризации.
Если ЧКВ не выполняется для поражений с МПФФР≤0,80 или ФФР≤0,80, конкретные причины будут зафиксированы в электронной форме отчета о случае.
Для поражений с МПФФР>0,80 или ФФР>0,80,
ЧКВ будет отложено.
|
|
Активный компаратор: Группа инвазивного ЧФР-направленного ЧКВ
Все инвазивные измерения FFR будут выполнены после диагностической коронарной ангиографии в соответствии со стандартизированным протоколом, как описано ранее. Проводник с датчиком давления-температуры (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния, США) позиционируется в дистальном сегменте целевого поражения. Для индукции состояния максимальной гиперемии будет использоваться внутривенная инфузия аденозина (140 мкг/кг/мин через периферическую вену) или внутрикоронарная инъекция никорандила (2 мг). При наличии дрейфа более 0,03 единицы FFR проводник давления будет повторно уравновешен, и FFR будет измерен повторно. Функционально значимый стеноз будет определен как FFR ≤ 0,80. Для поражений с FFR ≤ 0,80, ЧКВ будет рекомендовано в соответствии с текущими руководствами, однако окончательное решение о проведении ЧКВ остается на усмотрение операторов. Если ЧКВ не выполняется для поражений с FFR ≤ 0,80, конкретные причины будут собраны в электронной форме отчета о случае. Для поражений с FFR > 0,80, ЧКВ будет отложено. |
Функционально значимым стенозом будет считаться МПФФР≤0,80 или ФФР≤0,80.
Для поражений с МПФФР≤0,80 или ФФР≤0,80,
ЧКВ будет рекомендовано в соответствии с текущими рекомендациями, однако окончательное решение о проведении ЧКВ остается на усмотрение оператора.
В группе ЧКВ под контролем МПФФР, значение МПФФР, полученное на месте, будет использоваться при принятии решения о реваскуляризации.
Если ЧКВ не выполняется для поражений с МПФФР≤0,80 или ФФР≤0,80, конкретные причины будут зафиксированы в электронной форме отчета о случае.
Для поражений с МПФФР>0,80 или ФФР>0,80,
ЧКВ будет отложено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 1 год после включения последнего пациента
|
композитный показатель, включающий смерть от любых причин, нефатальный инфаркт миокарда [ИМ] и клинически показанную незапланированную реваскуляризацию
|
1 год после включения последнего пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Общая смертность (определяется по определению Консорциума академических исследований [ARC] II)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Сердечно-сосудистая смерть (определяется по критериям Академического исследовательского консорциума [ARC] II)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ)
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Нетравматический ИМ (в соответствии с Четвертым универсальным определением ИМ)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом
Временное ограничение: 1 год после включения последнего пациента
|
Инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом (Целевой сосуд обозначает сосуды, изначально исследованные с помощью MPFFR или инвазивного FFR)
|
1 год после включения последнего пациента
|
|
ИМ, связанный с нецелевым сосудом
Временное ограничение: 1 год после включения последнего пациента
|
Инфаркт миокарда, связанный с нетаргетным сосудом (Таргетный сосуд означает сосуды, изначально исследованные с помощью MPFFR или инвазивного FFR)
|
1 год после включения последнего пациента
|
|
Клинически показанная незапланированная реваскуляризация
Временное ограничение: 1 год после включения последнего пациента
|
Клинически показанная внеплановая реваскуляризация (определяется по классификации Academic Research Consortium [ARC] II)
|
1 год после включения последнего пациента
|
|
Клинически показанная реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Клинически показанная реваскуляризация целевого сосуда (Целевой сосуд означает сосуды, первоначально исследованные с помощью MPFFR или инвазивного FFR)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Клинически показанное повторное реваскуляризационное вмешательство на нетаргетном сосуде
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Клинически показанная повторная реваскуляризация нетаргетного сосуда (таргетный сосуд обозначает сосуды, изначально исследованные с помощью MPFFR или инвазивного FFR)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Тромбоз сосуда или стента
Временное ограничение: 1 год после включения последнего пациента
|
Тромбоз сосуда или стента (определенный тромбоз по определению Консорциума академических исследований [ARC] II)
|
1 год после включения последнего пациента
|
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом
Временное ограничение: 1 год после включения последнего пациента
|
Композитный показатель сердечно-сосудистой смертности или инфаркта миокарда, связанного с целевым сосудом
|
1 год после включения последнего пациента
|
|
Несостоятельность целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Отказ целевого сосуда (ОЦС, композитный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом, и клинически обоснованную реваскуляризацию целевого сосуда)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Кровотечение согласно определению BARC
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Кровотечение согласно определению BARC
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Цереброваскулярный инсульт (ЦВИ)
Временное ограничение: 1 год после последнего включения пациента
|
Цереброваскулярное нарушение (ЦВН), включая ишемический инсульт, геморрагический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)
|
1 год после последнего включения пациента
|
|
Объём контраста (включая как диагностическую ангиографию, так и ЧКВ)
Временное ограничение: немедленно после вмешательства/процедуры
|
Объём контрастного вещества (включая как диагностическую ангиографию, так и ЧКВ)
|
немедленно после вмешательства/процедуры
|
|
Время процедуры MPFFR или инвазивного измерения FFR
Временное ограничение: немедленно после вмешательства/процедуры
|
Время процедуры MPFFR или инвазивного измерения FFR
|
немедленно после вмешательства/процедуры
|
|
Время процедуры, включая время принятия решения о ЧКВ после коронарной ангиографии
Временное ограничение: непосредственно после вмешательства/процедуры
|
Время проведения процедуры, включая время принятия решения о ЧКВ после коронарной ангиографии
|
непосредственно после вмешательства/процедуры
|
|
Количество исследуемых поражений
Временное ограничение: немедленно после вмешательства/процедуры
|
Количество поражений, исследованных с помощью MPFFR или инвазивного FFR
|
немедленно после вмешательства/процедуры
|
|
Количество использованных стентов или баллонов с лекарственным покрытием
Временное ограничение: немедленно после вмешательства/процедуры
|
Количество использованных стентов или баллонов с лекарственным покрытием
|
немедленно после вмешательства/процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC19810222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .