Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med kunstig intelligens-drevet Medipixel fraktionel flowreserve versus invasiv fraktionel flowreserve-vejledt PCI (AIM-FFR-forsøget) (AIM-FFR)

21. april 2026 opdateret af: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Kunstig intelligens-drevet angiografi-baseret fraktionel flowreserve versus invasiv fraktionel flowreserve-guidet PCI

AIM-FFR-forsøget er et prospektivt, multicenter, åbent, randomiseret kontrolleret, ikke-underlegenhedsforsøg. Det nuværende forsøg vil evaluere ikke-underlegenhed af MPFFR-vejledt PCI sammenlignet med invasiv FFR-vejledt PCI hos patienter med kranspulsåresygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fractional Flow Reserve (FFR) er blevet etableret som guldstandarden til at bestemme den funktionelle betydning af stenose i kranspulsåren. Nuværende retningslinjer har klassificeret FFR som en klasse IA-anbefaling til vurdering af intermediære kranspulsårlæsioner. Imidlertid forbliver FFR underudnyttet i daglig klinisk praksis på grund af behovet for tryktrådsanvendelse, hyperæmi-induktion eller forlænget proceduretid.

For at overvinde disse begrænsninger er angiografi-afledt beregning af FFR blevet bredt anvendt som trådfrie alternativer. Disse teknologier muliggør funktionel vurdering af kranspulsårstenose uden tryktråde og giver et mindre invasivt og mere behageligt alternativ til trådbaseret FFR. Flere modaliteter har vist rimelig diagnostisk nøjagtighed til at forudsige FFR≤0,80. Blandt disse demonstrerede Quantitative Flow Ratio (QFR)-vejledt perkutan koronar intervention (PCI) overlegen klinisk udfald sammenlignet med angiografi-vejledt PCI. Baseret på disse resultater understøttes QFR-vejledt PCI af klasse 1B-anbefaling fra European Society of Cardiologys retningslinjer. Ikke desto mindre har angiografi-afledt FFR også begrænsninger, primært relateret til de tekniske og arbejdsgangskrav, processen stiller. Beregning af angiografi-afledt FFR kræver typisk segmentering af kar, korrespondancemarkering og 3-dimensionel rekonstruktion fra angiografiske billeder, hvilket er tidskrævende og udsat for operatørafhængig variabilitet.

Faktisk viser nylige data begrænsninger ved angiografi-baseret FFR-beregning. Undersøgelse af Ninomiya et al. evaluerede fem forskellige angiografi-afledte FFR-metoder (QFR, vFFR fra Pie Medical Imaging, caFFR fra Rainmed Ltd, 2D-µFR og 3D-µFR fra Pulse Medical Imaging Technology). Selvom disse angiografi-afledte FFR-metoder gav højere diskrimination end angiografisk stenosesværhedsgrad til at skelne funktionelt signifikant stenose defineret af FFR≤0,80 eller instant wave-free ratio≤0,89, varierede AUC fra 0,65 til 0,75. Desuden viste det nylige FAVOR III Europa-forsøg, at QFR-vejledt strategi ikke opnåede ikke-underlegenhed i forhold til FFR-vejledt strategi med hensyn til en sammensætning af død, myokardieinfarkt og uplanlagt revaskularisering efter 12 måneder. Disse resultater understøtter, at invasiv FFR-vejledt strategi er guldstandardmetoden.

Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens (AI) har ført til udvikling af automatiske værktøjer til kardiovaskulær diagnostik, som forbedrer både nøjagtighed og arbejdsgangseffektivitet. Den AI-drevne angiografi-baserede FFR (Medipixel FFR [MPFFR]) er blevet udviklet ved hjælp af AI-baseret fuldt automatisk kvantitativ koronarangiografi (AI-QCA). MPFFR anvender automatisk rammevalg, AI-baseret konturering og realtidsmodellering, hvilket muliggør hurtig og præcis fysiologisk vurdering uden manuel segmentering. I en tidligere valideringsundersøgelse udført i Korea (599 kar fra 452 patienter, som gennemgik klinisk indikeret FFR-måling fra 5 universitetshospitaler i Korea), var den gennemsnitlige analysetid for MPFFR 12,5±1,7 sekunder, og manuel korrektion var nødvendig i 32 kar (5,3%). MPFFR viste lignende diagnostisk ydeevne som QFR (korrelation med FFR; MPFFR vs. QFR: R=0,885 vs. R=0,860, P for sammenligning=0,011; areal under kurven til at forudsige FFR≤0,80; 0,949 vs. 0,953, P for sammenligning=0,631). Ved en median opfølgning på 2 år (interkvartilområde, 1,6 til 2,6 år) havde patienter med MPFFR≤0,80 højere risiko for målkarfejl end dem med MPFFR>0,80 (4,5% vs. 0,8%; justeret HR, 5,94; 95% CI, 1,27-27,91; P=0,024). C-index til at forudsige målkarfejl var sammenlignelig mellem MPFFR og QFR (0,770 vs. 0,753, P for sammenligning=0,469).

Imidlertid er det stadig nødvendigt at validere, om MPFFR-vejledt PCI kan anvendes i daglig praksis, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg med invasiv FFR-vejledt PCI som referencestandard. På denne baggrund sigter det nuværende forsøg på at sammenligne kliniske udfald mellem MPFFR-vejledt PCI og invasiv FFR-vejledt PCI hos patienter med kranspulsårsygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Ki Kim, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Changwon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jong Hwa Ahn, MD, PhD
      • Changwon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Changwon fatima hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jae Kwang Lee, MD, PhD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
      • Daegu, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Gwangju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Joon Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekruttering
        • CHA Bundang Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seung Yul Lee, MD, PhD
      • Iksan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kyeong Ho Yun, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Ilsan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
      • Incheon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Joon-Pyo Lee, MD, PhD
      • Incheon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • International St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyung Bok Park, MD, PhD
      • Jinju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Hospital
        • Underforsker:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ki-Hyun Jeon, MD
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Joo Yong Hahn, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sang Yoon Lee, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Seung-Jae Lee, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Woochan Kwon, MD, PhD
        • Kontakt:
      • Suwon, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Seong Hyeon Bu, MD, PhD
      • Ulsan, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eun-Seok Shin, MD, PhD
      • Wŏnju, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Gyun Ahn, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD
    • Select State
      • Seoul, Select State, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jung-Joon Cha, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren skal være mindst 19 år gammel
  2. Egnet til koronarangiografi og/eller perkutan koronarintervention
  3. Kronisk koronarsyndrom eller akut koronarsyndrom (kun ikke-ansvarlige kar)
  4. Koronararteriesygdom i en eller flere oprindelige store epikardiale kar eller deres grene med en referencekar-diameter på mindst 2,5 mm og med visuelt vurderet koronarstenose, hvor den fysiologiske alvor af læsionen er tvivlsom (typisk 40-90% diameterstenose)
  5. Deltager, der er i stand til at forstå risici, fordele og behandlingsalternativer og underskriver informeret samtykke frivilligt

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
  2. Patienter med kendt intolerance over for aspirin, P2Y12-hæmmere eller komponenter af lægemiddelafgivende stents og lægemiddelbelagte balloner
  3. Patienter med koronar bypass-kirurgi
  4. Patienter, der har ikke-kardiale komorbiditeter med en forventet levetid <1 år
  5. Patienter med kardiogen shock eller hjertestop
  6. Patienter med alvorlig venstresidig ventrikulær systolisk dysfunktion (udstødningsfraktion <30%)
  7. Patienter med alvorlig klapsygdom, der kræver åben hjertekirurgi
  8. Gravide eller ammende kvinder

  9. Angiografiske eksklusionskriterier

    • Ansvarigt kar hos patienter med ST-elevationsmyokardieinfarkt (mål-læsioner i ikke-ansvarlige kar kan inkluderes)
    • Kronisk total okklusion (mål-læsioner i kar uden kronisk total okklusion kan inkluderes)
    • Ostial stenose i venstre hovedkoronararterie eller højre koronararterie
    • Alvorlig tortuositet i ethvert målkar
    • Alvorlig overlapning i det stenoserede segment
    • Dårlig billedkvalitet, der forhindrer identifikation af karkonturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPFFR-guidet PCI-gruppe

Hos patienter, der er randomiseret til kunstig intelligens-drevet angiografi-baseret fraktionel flowreserve (MPFFR)-vejledt PCI-gruppe, vil MPFFR-analyse blive udført ved hjælp af MPFFR-1000 version 2.1.0 (Medipixel Inc., Seoul, Korea). Manuel korrektion kan anvendes, hvis nødvendigt, men det vil blive kraftigt frarådet af studiet protokollerne. Behandlingsbeslutninger vil blive truffet baseret på stedmålt MPFFR-værdi.

Funktionelt signifikant stenose vil blive defineret som MPFFR≤0,80. For læsioner med MPFFR≤0,80, vil PCI blive anbefalet under de gældende retningslinjer, men den endelige beslutning vedrørende PCI vil være overladt til operatørernes skøn. I MPFFR-vejledt PCI-gruppen vil on-site MPFFR-værdi blive brugt i beslutningen om revaskularisering. Hvis PCI ikke udføres for læsioner med MPFFR≤0,80, vil de specifikke årsager blive indsamlet i elektronisk case report form. For læsioner med MPFFR>0,80, vil PCI blive udsat.
Diagnostisk test: MPFFR eller invasiv FFR
Funktionelt signifikant stenose vil blive defineret som MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80. For læsioner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil PCI anbefales i henhold til gældende retningslinjer, dog vil den endelige beslutning om PCI være efter operatørens skøn. I MPFFR-vejledt PCI-gruppen vil on-site MPFFR-værdi blive brugt i beslutningen om revaskularisering. Hvis PCI ikke udføres for læsioner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil de specifikke årsager blive indsamlet i elektronisk caserapportformular. For læsioner med MPFFR>0,80 eller FFR>0,80, vil PCI blive udskudt.
Aktiv komparator: Invasiv FFR-guidet PCI-gruppe

Alle invasive FFR-målinger vil blive udført efter diagnostisk koronarangiografi i henhold til en standardiseret protokol, som tidligere beskrevet. En tryk-temperatur-sensor-ledningstråd (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) placeres i det distale segment af målstenosen. For at inducere maksimal hyperæmi-tilstand vil intravenøs infusion af adenosin (140 μg/kg/min gennem en perifer vene) eller intracoronar injektion af nikorandil (2 mg) blive anvendt. Ved tilstedeværelse af drift større end 0,03 FFR-enhed vil trykledningen blive re-udlignet, og FFR vil blive målt igen.

Funktionelt signifikant stenose vil blive defineret som FFR ≤ 0,80. For læsioner med FFR ≤ 0,80 vil PCI anbefales under nuværende retningslinjer, dog vil den endelige beslutning vedrørende PCI være efter operatørernes skøn. Hvis PCI ikke udføres for læsioner med FFR ≤ 0,80, vil de specifikke årsager blive indsamlet i elektronisk caserapportformular. For læsioner med FFR > 0,80 vil PCI blive udskudt.
Diagnostisk test: MPFFR eller invasiv FFR
Funktionelt signifikant stenose vil blive defineret som MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80. For læsioner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil PCI anbefales i henhold til gældende retningslinjer, dog vil den endelige beslutning om PCI være efter operatørens skøn. I MPFFR-vejledt PCI-gruppen vil on-site MPFFR-værdi blive brugt i beslutningen om revaskularisering. Hvis PCI ikke udføres for læsioner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil de specifikke årsager blive indsamlet i elektronisk caserapportformular. For læsioner med MPFFR>0,80 eller FFR>0,80, vil PCI blive udskudt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hjertebegivenheder (MACE)
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
en sammensætning af død fra alle årsager, ikke-dødeligt myokardieinfarkt [MI] og klinisk indikeret uplanlagt revaskularisering
1 år efter sidste patientindskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 1 år efter sidste patients indskrivning
Dødsfald af alle årsager (defineret efter Academic Research Consortium [ARC] II definitionen)
1 år efter sidste patients indskrivning
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 år efter sidste patient blev inkluderet
Kardiovaskulær død (defineret af Academic Research Consortium [ARC] II definition)
1 år efter sidste patient blev inkluderet
Ikke-dødeligt myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: 1 år efter sidste patients indskrivning
Ikke-dødelig MI (i henhold til den fjerde universelle definition af MI)
1 år efter sidste patients indskrivning
MI relateret til målkar
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Målkarrelateret MI (Målkarret angiver karre, der oprindeligt blev undersøgt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år efter sidste patientindskrivning
MI relateret til ikke-målvessel
Tidsramme: 1 år efter sidste patients indmelding
Ikke-målkar-relateret MI (Målkar angiver kar, der oprindeligt blev undersøgt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år efter sidste patients indmelding
Klinisk indikeret uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Klinisk indikeret uplanlagt revaskularisering (defineret af Academic Research Consortium [ARC] II definition)
1 år efter sidste patientindskrivning
Klinisk indikeret målkarrevasularisering
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Klinisk indikeret målkar-revaskularisering (Målkar betegner kar, der oprindeligt blev undersøgt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år efter sidste patientindskrivning
Klinisk indikeret gentagen revaskularisering af ikke-målbehandlet kar
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Klinisk indikeret gentagen revaskularisering af ikke-målkar (Målkar betegner kar, der oprindeligt blev undersøgt ved MPFFR eller invasiv FFR)
1 år efter sidste patientindskrivning
Kar- eller stenttrombose
Tidsramme: 1 år efter sidste patientinddragelse
Trombose i kar eller stent (definitiv trombose defineret af Academic Research Consortium [ARC] II definition)
1 år efter sidste patientinddragelse
Kardiovaskulær død eller målkarrelateret MI
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
En sammensætning af kardiovaskulær død eller målgrebsrelateret MI
1 år efter sidste patientindskrivning
Målkarforløb
Tidsramme: 1 år efter sidste patients indskrivning
Target vessel failure (TVF, en sammensætning af kardiovaskulær død, målkar-relateret MI og klinisk indikeret revaskularisering af målkarret)
1 år efter sidste patients indskrivning
Blødning efter BARC-definition
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Blødning i henhold til BARC-definitionen
1 år efter sidste patientindskrivning
Cerebrovaskulær ulykke (CVA)
Tidsramme: 1 år efter sidste patientindskrivning
Cerebrovaskulær hændelse (CVA) inklusive iskæmisk apopleksi, hæmoragisk apopleksi eller forbigående iskæmisk anfald (TIA)
1 år efter sidste patientindskrivning
Kontrastvolumen (inklusive både diagnostisk angiografi og PCI)
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen/proceduren
Kontrastvolumen (inklusive både diagnostisk angiografi og PCI)
umiddelbart efter interventionen/proceduren
Proceduretid for MPFFR eller invasiv FFR-måling
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/proceduren
Proceduretid for MPFFR eller invasiv FFR-måling
umiddelbart efter indgrebet/proceduren
Proceduretid inklusive beslutningstiden for PCI efter koronarangiografi
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Proceduretid inklusive beslutningstiden for PCI efter koronarangiografi
umiddelbart efter indgrebet
Antal læsioner undersøgt
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/proceduren
Antallet af læsioner undersøgt med MPFFR eller invasiv FFR
umiddelbart efter indgrebet/proceduren
Antal anvendte stent eller lægemiddelbelagte balloner
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/proceduren
Antal anvendte stents eller lægemiddelbelagte balloner
umiddelbart efter indgrebet/proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
The Catholic University of Korea
Bundang CHA Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Wonju Severance Christian Hospital
Wonkwang University Hospital
Inje University Ilsan Paik Hospital
International St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Gyeongsang National University Changwon Hospital
Inje University Haeundae Paik Hospital
Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University
Changwon Patima Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC19810222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rimelige anmodninger vil blive gennemgået af udvalget.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af primær rapport og foruddefinerede undergruppanalyser.

IPD-delingsadgangskriterier

Rimelige anmodninger vil blive gennemgået af udvalget.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med MPFFR eller invasiv FFR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner