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인공지능 기반 메디픽셀 분획혈류예비력 대 침습적 분획혈류예비력 유도 경피적 관상동맥 중재술 임상시험 (AIM-FFR 임상시험) (AIM-FFR)

2026년 4월 21일 업데이트: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

인공 지능 기반 혈관조영술 기관 혈류 비율 대 침습적 혈류 비율 기관 중재적 시술

AIM-FFR 시험은 전향적, 다기관, 개방형, 무작위 대조, 비열등성 시험입니다. 본 시험은 관상동맥질환 환자에서 MPFFR 유도 PCI와 침습적 FFR 유도 PCI의 비열등성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

분획류저류비(FFR)는 관상동맥 협착의 기능적 중요성을 판단하는 금 표준으로 확립되었습니다. 현재 지침은 중등도 관상동맥 병변 평가에 대해 FFR을 Class IA 권고로 분류하고 있습니다. 그러나 압력 와이어 사용, 과혈류 유도 또는 장시간의 시술 시간이 필요하기 때문에 FFR은 일상 임상 실무에서 여전히 충분히 활용되지 않고 있습니다.

이러한 한계를 극복하기 위해 혈관조영술 기반 FFR 계산이 와이어가 필요 없는 대안으로 널리 채택되었습니다. 이러한 기술은 압력 와이어 없이도 관상동맥 협착의 기능적 평가를 가능하게 하여, 와이어 기반 FFR에 비해 덜 침습적이고 더 편안한 대안을 제공합니다. 여러 방식이 FFR≤0.80을 예측하는 합리적인 진단 정확도를 보여주었습니다. 그 중에서 정량적 혈류 비율(QFR) 유도 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 혈관조영술 유도 PCI보다 우수한 임상 결과를 입증했습니다. 이러한 결과를 바탕으로, QFR 유도 PCI는 유럽심장학회 지침의 Class 1B 권고로 지원받고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 혈관조영술 기반 FFR도 기술적 및 업무 흐름 요구 사항과 관련된 한계가 있습니다. 혈관조영술 기반 FFR 계산은 일반적으로 혈관 분할, 대응 표시 및 혈관조영 이미지로부터의 3차원 재구성이 필요하며, 이는 시간이 많이 소요되고 시술자에 따라 변동성이 있습니다.

실제로, 최근 데이터는 혈관조영술 기반 FFR 계산의 한계를 보여줍니다. Ninomiya 등이 수행한 연구는 5가지 다른 혈관조영술 기반 FFR 방법(QFR, Pie Medical Imaging의 vFFR, Rainmed Ltd의 caFFR, Pulse Medical Imaging Technology의 2D-µFR 및 3D-µFR)을 평가했습니다. 이러한 혈관조영술 기반 FFR 방법이 FFR≤0.80 또는 순간 무파동 비율≤0.89로 정의된 기능적으로 중요한 협착을 구별하는 데 혈관조영 협착 심각도보다 더 높은 판별력을 제공했지만, AUC는 0.65에서 0.75 범위였습니다. 더욱이, 최근 FAVOR III Europe 시험은 QFR 유도 전략이 12개월 시점의 사망, 심근경색증 및 계획되지 않은 재혈관화의 복합 지표에서 FFR 유도 전략에 비해 비열등성을 충족하지 못했음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 침습적 FFR 유도 전략이 금 표준 방법임을 지지합니다.

인공지능(AI)의 최근 발전은 심혈관 진단을 위한 자동화 도구의 개발로 이어져 정확성과 업무 흐름 효율성을 모두 향상시켰습니다. AI 기반 혈관조영술 FFR(Medipixel FFR [MPFFR])은 AI 기반 완전 자동 정량 관상동맥 조영술(AI-QCA)을 활용하여 개발되었습니다. MPFFR는 자동 프레임 선택, AI 기반 윤곽 추출 및 실시간 모델링을 활용하여 수동 분할 없이 빠르고 정확한 생리학적 평가를 가능하게 합니다. 한국에서 수행된 이전 검증 연구(한국 5개 대학병원에서 임상적으로 지시된 FFR 측정을 받은 452명 환자의 599개 혈관)에서 MPFFR의 평균 분석 시간은 12.5±1.7초였으며, 32개 혈관(5.3%)에서 수정이 필요했습니다. MPFFR는 QFR과 유사한 진단 성능을 보여주었습니다(FFR과의 상관관계; MPFFR 대 QFR: R=0.885 대 R=0.860, 비교 P=0.011; FFR≤0.80 예측 곡선하면적; 0.949 대 0.953, 비교 P=0.631). 중앙값 2년 추적 관찰 기간(사분위 범위 1.6~2.6년)에서 MPFFR≤0.80인 환자는 MPFFR>0.80인 환자보다 표적 혈관 실패 위험이 더 높았습니다(4.5% 대 0.8%; 조정 HR, 5.94; 95% CI, 1.27-27.91; P=0.024). 표적 혈관 실패 예측 C-지수는 MPFFR와 QFR 간에 유사했습니다(0.770 대 0.753, 비교 P=0.469).

그러나 MPFFR 유도 PCI가 일상 실무에서 사용될 수 있는지 여부는 여전히 침습적 FFR 유도 PCI를 참조 표준으로 사용한 무작위 대조 시험으로 검증되어야 합니다. 이러한 배경에서, 현재 시험은 관상동맥 질환 환자에서 MPFFR 유도 PCI와 침습적 FFR 유도 PCI 간의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Seung Hun Lee, MD, PhD
  • 전화번호: 821064137449
  • 이메일: lsh8602@naver.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Busan, 대한민국
        • 모병
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • 수석 연구원:
          • Dong Ki Kim, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Changwon, 대한민국
        • 모병
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jong Hwa Ahn, MD, PhD
      • Changwon, 대한민국
        • 모병
        • Changwon fatima hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jae Kwang Lee, MD, PhD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Kyungpook National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Gwangju, 대한민국
        • 모병
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Joon Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, 대한민국
        • 모병
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
      • Gyeonggi-do, 대한민국
        • 모병
        • CHA Bundang Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Seung Yul Lee, MD, PhD
      • Iksan, 대한민국
        • 모병
        • Wonkwang University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Kyeong Ho Yun, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Ilsan, 대한민국
        • 모병
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
      • Incheon, 대한민국
        • 모병
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Joon-Pyo Lee, MD, PhD
      • Incheon, 대한민국
        • 모병
        • International St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyung Bok Park, MD, PhD
      • Jinju, 대한민국
        • 모병
        • Gyeongsang National University Hospital
        • 부수사관:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ki-Hyun Jeon, MD
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Joo Yong Hahn, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sang Yoon Lee, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Seung-Jae Lee, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Woochan Kwon, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Suwon, 대한민국
        • 모병
        • Ajou University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, 대한민국
        • 모병
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Seong Hyeon Bu, MD, PhD
      • Ulsan, 대한민국
        • 모병
        • Ulsan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eun-Seok Shin, MD, PhD
      • Wŏnju, 대한민국
        • 모병
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sung Gyun Ahn, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD
    • Select State
      • Seoul, Select State, 대한민국
        • 모병
        • Korea University Anam Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jung-Joon Cha, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 대상자는 만 19세 이상이어야 합니다.
  2. 관상동맥 조영술 및/또는 경피적 관상동맥 중재술 대상자.
  3. 만성 관상동맥 증후군 또는 급성 관상동맥 증후군(비원인 혈관만 해당)
  4. 기준 혈관 직경이 최소 2.5mm 이상이고, 병변의 생리학적 중증도가 의문스러운(일반적으로 40-90% 직경 협착) 시각적 평가 관상동맥 협착이 있는 하나 이상의 주요 본태성 외심막 혈관 또는 그 가지에 관상동맥 질환.
  5. 위험, 이점 및 치료 대안을 이해하고 자발적으로 동의서에 서명할 수 있는 대상자.

제외 기준:

  1. 동의서를 제공할 수 없는 환자
  2. 아스피린, P2Y12 억제제 또는 약물 방출 스텐트 및 약물 코팅 풍선 성분에 대한 알려진 불내성이 있는 환자
  3. 관상동맥 우회로 이식술을 받은 환자
  4. 기대 수명이 <1년인 비심장성 동반 질환을 가진 환자
  5. 심인성 쇼크 또는 심정지 환자
  6. 심한 좌심실 수축 기능 장애(박출률 <30%) 환자
  7. 개심 수술이 필요한 심한 판막 심장병 환자
  8. 임신 중이거나 수유 중인 여성

  9. 혈관 조영 제외 기준

    • ST 분절 상승 심근경색 환자의 원인 혈관(비원인 혈관의 표적 병변은 등록 가능)
    • 만성 완전 폐쇄(만성 완전 폐쇄가 없는 혈관의 표적 병변은 등록 가능)
    • 좌측 주관상동맥 또는 우측 관상동맥의 구협착
    • 어떤 표적 혈관의 심한 굴곡
    • 협착 부위의 심한 중첩
    • 혈관 윤곽 식별을 방해하는 불량한 영상 품질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPFFR 가이드 관상동맥 중재 시술 그룹

인공 지능 기반 혈관 조영술 분획 혈류 예비력(MPFFR) 유도 PCI 군에 무작위 배정된 환자에서 MPFFR 분석은 MPFFR-1000 버전 2.1.0 (Medipixel Inc., 서울, 한국)을 사용하여 수행됩니다. 필요할 경우 수동 보정이 적용될 수 있지만, 연구 프로토콜에 의해 강력히 권장되지 않습니다. 치료 결정은 현장에서 측정된 MPFFR 값을 기반으로 이루어집니다.

기능적으로 유의한 협착은 MPFFR≤0.80으로 정의됩니다. MPFFR≤0.80인 병변의 경우, 현행 지침에 따라 PCI가 권장되지만, PCI에 대한 최종 결정은 시술자의 재량에 따릅니다. MPFFR 유도 PCI 군에서는 재관류술 결정에 현장 MPFFR 값이 사용됩니다. MPFFR≤0.80인 병변에 대해 PCI가 수행되지 않는 경우, 구체적인 이유는 전자 사례 보고서 양식에 수집됩니다. MPFFR>0.80인 병변의 경우, PCI는 연기됩니다.
진단 검사: MPFFR 또는 침습적 FFR
기능적으로 유의한 협착은 MPFFR≤0.80 또는 FFR≤0.80으로 정의됩니다. MPFFR≤0.80 또는 FFR≤0.80인 병변의 경우, 현재 가이드라인에 따라 PCI가 권장되지만, PCI에 대한 최종 결정은 시술자의 재량에 따릅니다. MPFFR-유도 PCI 군에서, 재관류술 결정에는 현장 MPFFR 값이 사용됩니다. MPFFR≤0.80 또는 FFR≤0.80인 병변에 대해 PCI가 수행되지 않는 경우, 구체적인 이유는 전자 CRF에 수집됩니다. MPFFR>0.80 또는 FFR>0.80인 병변의 경우, PCI는 연기됩니다.
활성 비교기: 침습적 FFR 유도 관상동맥 중재술 그룹

진단적 관상동맥조영술 후 모든 침습적 FFR 측정은 이전에 설명된 표준화된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 압력-온도 센서 가이드와이어(Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA)는 표적 병변의 원위 부위에 위치시킵니다. 최대 혈관확장 상태를 유도하기 위해 아데노신(말초정맥을 통한 140μg/kg/min)의 정맥 주입 또는 니코란딜(2mg)의 관상동맥 내 주사가 사용됩니다. 0.03 FFR 단위 이상의 드리프트가 있는 경우, 압력와이어를 재평준화하고 FFR을 다시 측정합니다.

기능적으로 유의한 협착은 FFR≤0.80으로 정의됩니다. FFR≤0.80인 병변의 경우, 현재 지침에 따라 PCI가 권장되지만, PCI에 대한 최종 결정은 시술자의 재량에 따릅니다. FFR≤0.80인 병변에 대해 PCI가 수행되지 않는 경우, 구체적인 이유는 전자식 증례보고서 양식에 수집됩니다. FFR>0.80인 병변의 경우, PCI는 연기됩니다.
진단 검사: MPFFR 또는 침습적 FFR
기능적으로 유의한 협착은 MPFFR≤0.80 또는 FFR≤0.80으로 정의됩니다. MPFFR≤0.80 또는 FFR≤0.80인 병변의 경우, 현재 가이드라인에 따라 PCI가 권장되지만, PCI에 대한 최종 결정은 시술자의 재량에 따릅니다. MPFFR-유도 PCI 군에서, 재관류술 결정에는 현장 MPFFR 값이 사용됩니다. MPFFR≤0.80 또는 FFR≤0.80인 병변에 대해 PCI가 수행되지 않는 경우, 구체적인 이유는 전자 CRF에 수집됩니다. MPFFR>0.80 또는 FFR>0.80인 병변의 경우, PCI는 연기됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 혈관계 이상사건 (MACE)
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
모든 원인으로 인한 사망, 비치명적 심근경색증[MI], 임상적으로 적응증이 있는 계획되지 않은 재관류술의 복합지표
마지막 환자 등록 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
전원인 사망 (Academic Research Consortium [ARC] II 정의에 따라 정의됨)
마지막 환자 등록 후 1년
심혈관계 사망
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
심혈관계 사망(ARC II(Academic Research Consortium) 정의에 의거)
마지막 환자 등록 후 1년
비치명적 심근경색 (MI)
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
비치명적 심근경색(심근경색의 제4차 보편적 정의에 따름)
마지막 환자 등록 후 1년
표적 혈관 관련 심근경색
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
표적 혈관 관련 심근 경색증 (표적 혈관은 초기에 MPFFR 또는 침습적 FFR로 검사된 혈관을 의미함)
마지막 환자 등록 후 1년
비표적 혈관 관련 심근경색
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
비표적 혈관 관련 MI (표적 혈관은 초기에 MPFFR 또는 침습적 FFR로 평가된 혈관을 의미함)
마지막 환자 등록 후 1년
임상적으로 적응증이 있는 계획되지 않은 혈관 재개통
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
임상적으로 필요한 비계획적 재혈관화술 (Academic Research Consortium [ARC] II 정의에 따름)
마지막 환자 등록 후 1년
임상적으로 지시된 표적 혈관 재관류
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
임상적으로 적응증이 있는 표적 혈관 재관류 (표적 혈관은 초기에 MPFFR 또는 침습적 FFR로 검사된 혈관을 의미함)
마지막 환자 등록 후 1년
임상적으로 적응증이 있는 비표적 혈관 재시술
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
임상적으로 적응증이 있는 비표적 혈관 재시술 (표적 혈관은 초기에 MPFFR 또는 침습적 FFR로 평가된 혈관을 의미함)
마지막 환자 등록 후 1년
혈관 또는 스텐트 혈전증
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
혈관 또는 스텐트 혈전증 (Academic Research Consortium [ARC] II 정의에 따른 명확한 혈전증)
마지막 환자 등록 후 1년
심혈관계 사망 또는 대상 혈관 관련 심근경색
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
심혈관계 사망 또는 표적 혈관 관련 심근경색의 합성 지표
마지막 환자 등록 후 1년
표적혈관 실패
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
표적 혈관 실패 (TVF, 심혈관 사망, 표적 혈관 관련 심근경색 및 임상적 적응증이 있는 표적 혈관 재관류술의 복합 지표)
마지막 환자 등록 후 1년
BARC 정의에 따른 출혈
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
BARC 정의에 따른 출혈
마지막 환자 등록 후 1년
뇌혈관 사고 (CVA)
기간: 마지막 환자 등록 후 1년
허혈성 뇌졸중, 출혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 포함하는 뇌혈관 사고(CVA)
마지막 환자 등록 후 1년
대조제 용량 (진단 혈관조영술 및 PCI 포함)
기간: 중재/시술 직후
조영제 용량 (진단적 혈관조영술 및 경피적 관상동맥 중재시술 포함)
중재/시술 직후
MPFFR 또는 침습적 FFR 측정의 시술 시간
기간: 개입/시술 직후
MPFFR 또는 침습적 FFR 측정의 시술 시간
개입/시술 직후
관상동맥조영술 후 경피적 관상동맥 중재술 결정 시간을 포함한 시술 시간
기간: 개입/시술 직후
관상동맥 조영술 후 PCI 결정 시간을 포함한 시술 시간
개입/시술 직후
조사된 병변의 수
기간: 개입/시술 직후
MPFFR 또는 침습적 FFR로 분석된 병변 수
개입/시술 직후
사용된 스텐트 또는 약물 코팅 풍선의 수
기간: 개입/시술 직후
사용된 스텐트 또는 약물 코팅 풍선의 수
개입/시술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

협력자

Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
The Catholic University of Korea
Bundang CHA Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Wonju Severance Christian Hospital
Wonkwang University Hospital
Inje University Ilsan Paik Hospital
International St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Gyeongsang National University Changwon Hospital
Inje University Haeundae Paik Hospital
Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University
Changwon Patima Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SMC19810222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

합리적인 요청은 집행위원회에서 검토될 것입니다.

IPD 공유 기간

주요 보고서 및 사전 지정된 하위 그룹 분석 게시 후.

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청은 집행위원회에서 검토됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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