Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av kunstig intelligens-drevet Medipixel fraksjonell flow reserve versus invasiv fraksjonell flow reserve-veiledet PCI (AIM-FFR-studien) (AIM-FFR)

21. april 2026 oppdatert av: Joo Myung Lee, Samsung Medical Center

Kunstig intelligens-drevet angiografi-basert fraksjonell flytreserve versus invasiv fraksjonell flytreserve-veiledet PCI

AIM-FFR-studien er en prospektiv, flersenter, åpen merket, randomisert kontrollert, ikke-underlegenhetsstudie. Den nåværende studien vil evaluere ikke-underlegenheten til MPFFR-veiledet PCI, sammenlignet med invasiv FFR-veiledet PCI hos pasienter med koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fractional Flow Reserve (FFR) er etablert som gullstandarden for å bestemme den funksjonelle betydningen av koronar stenose. Gjeldende retningslinjer har klassifisert FFR som en klasse IA-anbefaling for vurdering av mellomstore koronararterielle lesjoner. Imidlertid forblir FFR underbrukt i daglig klinisk praksis på grunn av kravet om trykktråd, hyperemi-induksjon eller forlenget prosedyretid.

For å overvinne disse begrensningene har angiografi-avledet beregning av FFR blitt mye tatt i bruk som trådfrie alternativer. Disse teknologiene muliggjør funksjonell vurdering av koronar stenose uten trykktråder, og gir et mindre invaserivt og mer komfortabelt alternativ til trådbasert FFR. Flere modaliteter har vist rimelig diagnostisk nøyaktighet for å forutsi FFR≤0,80. Blant disse viste Quantitative Flow Ratio (QFR)-styrt percutan koronarintervensjon (PCI) overlegen klinisk utfall sammenlignet med angiografi-styrt PCI. Basert på disse resultatene støttes QFR-styrt PCI av klasse 1B-anbefaling fra European Society of Cardiology-retningslinjer. Likevel har angiografi-avledet FFR også begrensninger, primært relatert til de tekniske og arbeidsflytkravene i prosessen. Beregning av angiografi-avledet FFR krever typisk kar-segmentering, korrespondansemarkering og 3-dimensjonal rekonstruksjon fra angiografiske bilder, noe som er tidkrevende og utsatt for operatøravhengig variasjon.

Faktisk viser nylige data begrensninger ved angiografi-basert FFR-beregning. En studie av Ninomiya et al. evaluerte fem forskjellige angiografi-avledede FFR-metoder (QFR, vFFR fra Pie Medical Imaging, caFFR fra Rainmed Ltd, 2D-µFR og 3D-µFR fra Pulse Medical Imaging Technology). Selv om disse angiografi-avledede FFR-metodene ga bedre diskriminering enn angiografisk stenosegrad for å skille funksjonelt signifikant stenose definert av FFR≤0,80 eller instantaneous wave-free ratio≤0,89, varierte AUC fra 0,65 til 0,75. Videre viste den nylige FAVOR III Europe-studien at QFR-styrt strategi ikke oppnådde ikke-underlegenhet sammenlignet med FFR-styrt strategi med hensyn til en sammensatt hendelse av død, hjerteinfarkt og uplanlagt revaskularisering etter 12 måneder. Disse resultatene støtter at invasiv FFR-styrt strategi er gullstandarden.

Nylige fremskritt innen kunstig intelligens (AI) har ført til utvikling av automatiserte verktøy for kardiovaskulær diagnostikk, som forbedrer både nøyaktighet og arbeidsflyteffektivitet. Den AI-drevne angiografi-baserte FFR (Medipixel FFR [MPFFR]) er utviklet ved bruk av AI-basert fullt automatisk kvantitativ koronarangiografi (AI-QCA). MPFFR benytter automatisk rammevalg, AI-basert konturering og sanntidsmodellering, og muliggjør rask og nøyaktig fysiologisk vurdering uten manuell segmentering. I en tidligere valideringsstudie utført i Korea (599 kar fra 452 pasienter som gjennomgikk klinisk indikert FFR-måling fra 5 universitetsykehus i Korea), var gjennomsnittlig analysetid for MPFFR 12,5±1,7 sekunder, og manuell korreksjon var nødvendig i 32 kar (5,3%). MPFFR viste sammenlignbar diagnostisk ytelse med QFR (korrelasjon med FFR; MPFFR vs. QFR: R=0,885 vs. R=0,860, P for sammenligning=0,011; areal under kurven for å forutsi FFR≤0,80; 0,949 vs. 0,953, P for sammenligning=0,631). Ved en median oppfølging på 2 år (interkvartilområde, 1,6 til 2,6 år), hadde pasienter med MPFFR≤0,80 høyere risiko for målkarfeil enn de med MPFFR>0,80 (4,5 % vs. 0,8 %; justert HR, 5,94; 95 % KI, 1,27–27,91; P=0,024). C-indeks for å forutsi målkarfeil var sammenlignbar mellom MPFFR og QFR (0,770 vs. 0,753, P for sammenligning=0,469).

Imidlertid trenger det fortsatt å valideres gjennom randomiserte kontrollerte studier om MPFFR-styrt PCI kan brukes i daglig praksis, med invasiv FFR-styrt PCI som referansestandard. Mot denne bakgrunnen har denne studien som mål å sammenligne kliniske utfall mellom MPFFR-styrt PCI og invasiv FFR-styrt PCI hos pasienter med koronarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dong Ki Kim, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Changwon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jong Hwa Ahn, MD, PhD
      • Changwon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Changwon fatima hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jae Kwang Lee, MD, PhD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Keimyung University Dongsan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyuck-Jun Yoon, MD, PhD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Namkyun Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jang Hoon Lee, MD, PhD
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hospital, Chonnam National University Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Seung Hun Lee, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Young Joon Hong, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joon Ho Ahn, MD, PhD
      • Gwangmyeong, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Yeub Lee, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jun Hwan Cho, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jinhwan Jo, MD, PhD
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • CHA Bundang Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Seung Yul Lee, MD, PhD
      • Iksan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Wonkwang University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kyeong Ho Yun, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Ilsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Inje University College of Medicine, Ilsan Paik Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Woo Cho, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sung-Eun Kim, MD, PhD
      • Incheon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Youngwoo Jang, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joon-Pyo Lee, MD, PhD
      • Incheon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • International St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyung Bok Park, MD, PhD
      • Jinju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • GyeongSang National University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Min Gyu Kang, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Sin Koh, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Hangyul Kim, MD, PhD
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ki-Hyun Jeon, MD
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Taek Kyu Park, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jeong Hoon Yang, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Young Bin Song, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ki-Hong Choi, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joo Yong Hahn, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sang Yoon Lee, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dong-Oh Kang, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Boramae Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hyun Sung Joh, MD, PhD
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Seung-Jae Lee, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Woochan Kwon, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Suwon, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hong-Seok Lim, MD,PhD
      • Uijeongbu-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chan Joon Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Seong Hyeon Bu, MD, PhD
      • Ulsan, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Ulsan University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eun-Seok Shin, MD, PhD
      • Wŏnju, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • WonJu Severance Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Gyun Ahn, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jung-Hee Lee, MD, PhD
    • Select State
      • Seoul, Select State, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jung-Joon Cha, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren må være minst 19 år gammel
  2. Kvalifisert for koronar angiografi og/eller perkutan koronar intervensjon.
  3. Kronisk koronarsyndrom eller akutt koronarsyndrom (kun ikke-skyldige kar)
  4. Koronarsykdom i ett eller flere store epikardiale kar eller deres grener med referansekar diameter på minst 2,5 mm og med visuelt vurdert koronar stenose hvor den fysiologiske alvorligheten av lesjonen er tvilsom (typisk 40-90% diameterstenose).
  5. Deltaker som er i stand til å forstå risikoer, fordeler og behandlingsalternativer og frivillig signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke
  2. Pasienter med kjent intoleranse for aspirin, P2Y12-hemmere, eller komponenter i legemiddelfrigjørende stenter og legemiddelbelagte ballonger
  3. Pasienter med koronar bypass-operasjon
  4. Pasienter som har ikke-hjertelige komorbiditeter med forventet levetid <1 år
  5. Pasienter med kardiogen sjokk eller hjertestans
  6. Pasienter med alvorlig systolisk venstre ventrikkelfunksjonssvikt (ejeksjonsfraksjon <30%)
  7. Pasienter med alvorlig hjerteklaffesykdom som krever åpen hjertekirurgi
  8. Gravide eller ammende kvinner

  9. Angiografiske eksklusjonskriterier

    • Skyldig kar hos pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt (mållesjoner i ikke-skyldig kar kan inkluderes)
    • Kronisk total okklusjon (mållesjoner i kar uten kronisk total okklusjon kan inkluderes)
    • Ostial stenose i venstre hovedkoronararterie eller høyre koronararterie
    • Alvorlig tortuositet i ethvert målkar
    • Alvorlig overlapping i det stenoserte segmentet
    • Dårlig bildekvalitet som hindrer identifikasjon av kar-konturer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MPFFR-veiledet PCI-gruppe

Pasienter randomisert til kunstig intelligens-drevet angiografi-basert fraksjonell flowreserve (MPFFR)-styrt PCI-gruppe, vil MPFFR-analyse bli utført med MPFFR-1000 versjon 2.1.0 (Medipixel Inc., Seoul, Korea). Manuell korreksjon kan brukes nødvendig, men det vil bli sterkt frarådet av studiens protokoller. Behandlingsbeslutninger vil bli tatt basert på lokal målt MPFFR-verdi.

Funksjonelt signifikant stenose vil bli definert som MPFFR≤0,80. For lesjoner med MPFFR≤0,80, vil PCI bli anbefalt i henhold til gjeldende retningslinjer, men den endelige beslutningen om PCI vil være operatørens skjønn. I MPFFR-styrt PCI-gruppe, vil lokal MPFFR-verdi bli brukt i beslutningen om revaskularisering. Hvis PCI ikke utføres for lesjoner med MPFFR≤0,80, vil de spesifikke årsakene bli samlet inn i elektronisk saksrapportskjema. For lesjoner med MPFFR>0,80, vil PCI bli utsatt.
Diagnostisk test: MPFFR eller invasiv FFR
Funksjonelt signifikant stenose vil bli definert som MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80. For lesjoner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil PCI bli anbefalt i henhold til gjeldende retningslinjer, men den endelige avgjørelsen angående PCI vil være opp til operatørenes skjønn. I MPFFR-veiledet PCI-gruppen vil på-stedet MPFFR-verdi bli brukt i beslutningen om revaskularisering. Hvis PCI ikke utføres for lesjoner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil de spesifikke årsakene bli samlet inn i elektronisk saksrapporteringsskjema. For lesjoner med MPFFR>0,80 eller FFR>0,80, vil PCI bli utsatt.
Aktiv komparator: Invasiv FFR-guidet PCI-gruppe

Alle invasive FFR-målinger vil bli utført etter diagnostisk koronarangiografi i henhold til en standardisert protokoll som tidligere beskrevet. En trykk-temperatursensorledningstråd (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA) plasseres i det distale segmentet av mållasjonen. For å indusere maksimal hyperemistatus vil intravenøs infusjon av adenosin (140 μg/kg/min gjennom en perifer vene) eller intracoronar injeksjon av nikorandil (2 mg) bli brukt. Ved tilstedeværelse av drift større enn 0,03 FFR-enhet, vil trykktråden bli re-ekvalisert og FFR vil bli målt på nytt.

Funksjonelt signifikant stenose vil bli definert som FFR ≤ 0,80. For lesjoner med FFR ≤ 0,80, vil PCI bli anbefalt under gjeldende retningslinjer, men den endelige avgjørelsen angående PCI vil være etter operatørens skjønn. Hvis PCI ikke utføres for lesjoner med FFR ≤ 0,80, vil de spesifikke årsakene bli samlet inn i elektronisk saksrapportskjema. For lesjoner med FFR > 0,80, vil PCI bli utsatt.
Diagnostisk test: MPFFR eller invasiv FFR
Funksjonelt signifikant stenose vil bli definert som MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80. For lesjoner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil PCI bli anbefalt i henhold til gjeldende retningslinjer, men den endelige avgjørelsen angående PCI vil være opp til operatørenes skjønn. I MPFFR-veiledet PCI-gruppen vil på-stedet MPFFR-verdi bli brukt i beslutningen om revaskularisering. Hvis PCI ikke utføres for lesjoner med MPFFR≤0,80 eller FFR≤0,80, vil de spesifikke årsakene bli samlet inn i elektronisk saksrapporteringsskjema. For lesjoner med MPFFR>0,80 eller FFR>0,80, vil PCI bli utsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hjertetilfeller (MACE)
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinntak
en sammensatt hendelse av død fra alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt [MI], og klinisk indikert uplanlagt revaskularisering
1 år etter siste pasientinntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinntak
Død av alle årsaker (definert etter Academic Research Consortium [ARC] IIs definisjon)
1 år etter siste pasientinntak
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinntak
Kardiovaskulær død (definert i henhold til Academic Research Consortium [ARC] II-definisjonen)
1 år etter siste pasientinntak
Ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: 1 år etter siste pasientopptak
Ikke-dødelig MI (i henhold til den fjerde universelle definisjonen av MI)
1 år etter siste pasientopptak
Målkarsrelatert MI
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinnleggelse
Målkarrelatert hjerteinfarkt (Målkar betegner kar som opprinnelig ble undersøkt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år etter siste pasientinnleggelse
Ikke-målvesselrelatert MI
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinnleggelse
Ikke-målfartøy-relatert MI (Målfartøy angir fartøy som opprinnelig ble undersøkt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år etter siste pasientinnleggelse
Klinisk indikert uplanlagt revaskularisering
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinnleggelse
Klinisk indikert uplanlagt re-vaskularisering (definert av Academic Research Consortium [ARC] II-definisjonen)
1 år etter siste pasientinnleggelse
Klinisk indikert målkarrerevaskularisering
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinnleggelse
Klinisk indikert revaskularisering av målfart (Målfart betegner fart som opprinnelig ble undersøkt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år etter siste pasientinnleggelse
Klinisk indikert gjentatt revaskularisering av ikke-målfartøy
Tidsramme: 1 år etter siste pasientopptak
Klinisk indikert revaskularisering av ikke-målkar (Målkar er kar som opprinnelig ble undersøkt med MPFFR eller invasiv FFR)
1 år etter siste pasientopptak
Kar- eller stenttrombose
Tidsramme: 1 år etter siste pasientopptak
Kar- eller stenttrombose (definitiv trombose definert etter Academic Research Consortium [ARC] II-definisjonen)
1 år etter siste pasientopptak
Kardiovaskulær død eller målvessel-relatert MI
Tidsramme: 1 år etter siste pasientopptak
En sammensetning av kardiovaskulær død eller målkarelsrelatert MI
1 år etter siste pasientopptak
Målkarfeil
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinnleggelse
Målfartøysvikt (TVF, en sammensatt endepunkt av kardiovaskulær død, målfartøy-relatert MI og klinisk indikert målfartøysrevasularisering)
1 år etter siste pasientinnleggelse
Blødning i henhold til BARC-definisjonen
Tidsramme: 1 år etter siste pasientinntak
Blødning i henhold til BARC-definisjon
1 år etter siste pasientinntak
Cerebrovaskulær ulykke (CVA)
Tidsramme: 1 år etter siste pasientopptak
Hjerneslag (CVA) inkludert iskemisk slag, hemoragisk slag eller transitorisk iskemisk attack (TIA)
1 år etter siste pasientopptak
Kontrastvolum (inkludert både diagnostisk angiografi og PCI)
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Kontrastvolum (inkludert både diagnostisk angiografi og PCI)
umiddelbart etter inngrepet
Prosedyretid for MPFFR eller invasiv FFR-måling
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
Prosedurtid for MPFFR eller invasiv FFR-måling
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
Prosedurtid inkludert beslutningstiden for PCI etter koronarangiografi
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
Prosedyretid inkludert beslutningstiden for PCI etter koronarangiografi
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren
Antall lesjoner undersøkt
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren
Antall lesjoner undersøkt med MPFFR eller invasiv FFR
umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren
Antall brukte stenter eller medikamentbelagte ballonger
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren
Antall brukte stenter eller medisinbelagte ballonger
umiddelbart etter intervensjonen/prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbeidspartnere

Chonnam National University Hospital
Ulsan University Hospital
Korea University Anam Hospital
Seoul National University Bundang Hospital
Korea University Guro Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Ajou University School of Medicine
Kyungpook National University Hospital
SMG-SNU Boramae Medical Center
The Catholic University of Korea
Bundang CHA Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Wonju Severance Christian Hospital
Wonkwang University Hospital
Inje University Ilsan Paik Hospital
International St. Mary's Hospital
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Gyeongsang National University Changwon Hospital
Inje University Haeundae Paik Hospital
Kangbuk Samsung Hospital, Sungkyunkwan University
Changwon Patima Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMC19810222

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rimelige forespørsler vil bli gjennomgått av utvalget.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av primæroppgave og forhåndsbestemt undergruppesanalyse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Reseanable request will be reviwed by the Executive Committee.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på MPFFR eller invasiv FFR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere