La Efectividad de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en el Tratamiento de la Meralgia Parestésica
La Efectividad de la Terapia Láser de Baja Potencia en el Tratamiento de la Meralgia Parestésica
Los pacientes diagnosticados con meralgia parestésica mediante electromiografía (EMG), que presentan quejas neuropáticas en la cara lateral del muslo en las clínicas ambulatorias de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital, serán incluidos en el estudio tras revisar los criterios de exclusión. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos iguales mediante un sistema de sobres sellados. El grupo de tratamiento recibirá terapia láser de baja potencia (LLLT) combinada con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) simultánea, mientras que el grupo control recibirá terapia láser placebo combinada con TENS simultánea.
En el estudio se utilizará un dispositivo láser de diodo LED de galio-aluminio-arseniuro (Ga-Al-As) con una potencia de 1,6 W y una longitud de onda de 808 nm. El tratamiento consistirá en 10 sesiones, aplicadas durante dos semanas, cinco días por semana.
Se registrarán los datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal y ocupación) de todos los pacientes incluidos en el estudio. El dolor y la discapacidad funcional se evaluarán utilizando las escalas VAS, SF-36, PSQI y S-LANSS para todos los pacientes. Las puntuaciones VAS, SF-36, PSQI y S-LANSS se evaluarán al final del tratamiento y en el día 30 tras la finalización del tratamiento (6ª semana desde el inicio). La efectividad de la terapia láser de baja potencia se investigará mediante métodos de análisis estadístico de datos.
La terapia láser de baja potencia se aplicará perpendicularmente, en consonancia con la proyección del nervio cutáneo femoral lateral, administrando un total de 4 J de energía durante 12 minutos. Los electrodos de TENS se colocarán en la región dolorosa anterolateral del muslo en ambos grupos. La frecuencia del pulso de estimulación se ajustará a 100 Hz y la anchura del pulso a 100 ms. En el grupo control, se aplicará láser simulado utilizando el mismo dispositivo y de la misma manera; sin embargo, no se emitirá ningún haz láser a las áreas designadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
- Istanbul Training and Research Hospital
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Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34098
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 70 años con quejas neuropáticas en la cara anterolateral del muslo, cuyo diagnóstico ha sido confirmado mediante estudios de conducción sensorial del nervio cutáneo femoral lateral.
Criterios de exclusión: - Pacientes con diabetes mellitus
- Pacientes con polineuropatía
- Pacientes con dolor radicular
- Pacientes que reciben tratamiento para el dolor neuropático
- Pacientes que han recibido una inyección en el nervio cutáneo femoral lateral en los últimos tres meses
- Pacientes que han recibido modalidades de fisioterapia por un diagnóstico de meralgia parestésica en los últimos tres meses
- Pacientes con antecedentes de cirugía pélvica
- Pacientes diagnosticados con enfermedades reumatológicas
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con infecciones cutáneas activas
- Malignidad
- Fibromialgia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: TERAPIA LÁSER DE BAJA POTENCIA Y TENS
La terapia láser de baja intensidad se aplicará perpendicularmente en cuatro puntos diferentes, suministrando un total de 4 J de energía durante 12 minutos.
Los electrodos TENS se colocarán en la región anterolateral dolorosa del muslo
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Los electrodos TENS se colocarán en la región anterolateral dolorosa del muslo en ambos grupos.
La frecuencia del pulso de estimulación se ajustará a 100 Hz, y la anchura del pulso se ajustará a 100 ms.
La terapia láser de baja potencia se aplicará perpendicularmente, en concordancia con la proyección del nervio cutáneo femoral lateral, administrando un total de 4 J de energía durante 12 minutos.
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Comparador falso: Grupo 2: TERAPIA LÁSER FALSO Y TENS
Se aplicará el láser simulado utilizando el mismo dispositivo y de la misma manera; sin embargo, no se emitirá ningún haz láser a las áreas designadas.
Los electrodos de TENS se colocarán en la región dolorosa anterolateral del muslo
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Los electrodos TENS se colocarán en la región anterolateral dolorosa del muslo en ambos grupos.
La frecuencia del pulso de estimulación se ajustará a 100 Hz, y la anchura del pulso se ajustará a 100 ms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica.
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, al final del tratamiento y en el seguimiento de la sexta semana.
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La Escala Visual Analógica (EVA) tiene una puntuación que va de 0 a 10. Las puntuaciones altas indican más dolor, y las puntuaciones bajas indican menos dolor.
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Se evaluará al inicio, al final del tratamiento y en el seguimiento de la sexta semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor neuropático se evaluará utilizando la escala S-LANSS.
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio, dos semanas después del comienzo del tratamiento y en la sexta semana tras el inicio del tratamiento.
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En la puntuación de dolor S-LANSS, el paciente evalúa el peor dolor que experimentó durante la última semana.
Las preguntas se responden con 'sí' o 'no'.
La puntuación total oscila entre 0 y 24.
Si la puntuación total es doce o más, se considera que el dolor es principalmente de naturaleza neuropática.
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Se evaluará al inicio, dos semanas después del comienzo del tratamiento y en la sexta semana tras el inicio del tratamiento.
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El estado de salud general se evaluará con el Short Form 36.
Periodo de tiempo: Se evaluará en la línea base, dos semanas después de iniciado el tratamiento, y en la sexta semana después del inicio del tratamiento.
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El Cuestionario de Salud SF-36 (Short Form 36) es un cuestionario de 36 ítems reportado por el paciente que cubre ocho dominios de salud: funcionamiento físico (10 ítems), dolor corporal (2 ítems), limitaciones en el rol debido a problemas de salud física (4 ítems), limitaciones en el rol debido a problemas personales o emocionales (4 ítems), bienestar emocional (5 ítems), funcionamiento social (2 ítems), energía/fatiga (4 ítems) y percepciones de salud general (5 ítems).
Las puntuaciones de cada dominio oscilan entre 0 y 100, donde una puntuación más alta define un estado de salud más favorable.
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Se evaluará en la línea base, dos semanas después de iniciado el tratamiento, y en la sexta semana después del inicio del tratamiento.
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
Periodo de tiempo: Se evaluará en la línea base, dos semanas después de iniciado el tratamiento y en la sexta semana después del inicio del tratamiento.
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Compuesto por 19 elementos, el PSQI mide varios aspectos diferentes del sueño, ofreciendo siete puntuaciones de componentes y una puntuación compuesta. Las puntuaciones de componentes consisten en calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño (es decir, cuánto tiempo se tarda en conciliar el sueño), duración del sueño, eficiencia habitual del sueño (es decir, el porcentaje de tiempo en la cama que se está dormido), alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. Cada elemento se pondera en una escala de intervalo de 0 a 3. La puntuación global del PSQI se calcula sumando las siete puntuaciones de componentes, proporcionando una puntuación general que va de 0 a 21, donde puntuaciones más bajas denotan una calidad de sueño más saludable. |
Se evaluará en la línea base, dos semanas después de iniciado el tratamiento y en la sexta semana después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades neurodegenerativas
- Anomalías congénitas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Mononeuropatías
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatía Femoral
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Analgesia
- Terapia de luz de bajo nivel
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- 21/02/2025;2011-KAEK-50;37
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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