저강도 레이저 치료법의 대퇴신경통 치료 효과
전기근육검사(EMG)를 통해 대퇴신경통으로 진단받고, 우리 병원 재활의학과 외래에 외측 허벅지의 신경병성 증상을 호소하는 환자들은 제외 기준을 검토한 후 연구에 포함됩니다. 환자들은 밀봉 봉투 시스템을 사용하여 동일한 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료군은 저출력 레이저 치료(LLLT)와 동시적 경피적 전기신경자극(TENS)을 병행하여 받는 반면, 대조군은 위약 레이저 치료와 동시적 TENS를 병행하여 받습니다.
연구에는 1.6W의 출력과 808nm 파장을 가진 LED 갈륨-알루미늄-비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저 장치가 사용됩니다. 치료는 2주에 걸쳐 주 5일, 총 10회 세션으로 구성됩니다.
연구에 포함된 모든 환자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 체질량지수, 직업)가 기록됩니다. 모든 환자의 통증과 기능 장애는 VAS, SF-36, PSQI 및 S-LANSS 척도를 사용하여 평가됩니다. VAS, SF-36, PSQI 및 S-LANSS 점수는 치료 종료 시점과 치료 완료 후 30일(기준선 이후 6주차)에 평가됩니다. 저출력 레이저 치료의 효과는 통계적 데이터 분석 방법을 사용하여 조사됩니다.
저출력 레이저 치료는 대퇴 외측 피부신경 투사 부위와 일치하게 수직으로 적용되며, 12분 동안 총 4 J의 에너지를 전달합니다. 양 그룹 모두 통증이 있는 대퇴 전외측 부위에 TENS 전극이 배치됩니다. 자극 펄스 주파수는 100 Hz로, 펄스 폭은 100 ms로 설정됩니다. 대조군에서는 동일한 장치와 동일한 방식으로 가짜 레이저가 적용되지만, 지정된 부위에 레이저 빔이 방출되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Merve Sade Dağdeviren
- 전화번호: +902124596000
- 이메일: mervesade4@gmail.com
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- 아직 모집하지 않음
- Istanbul Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Merve Sade Dağdeviren
- 전화번호: +902124596000
- 이메일: mervesade4@gmail.com
-
Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34098
- 모병
- Istanbul Training and Research Hospital
-
연락하다:
- MERVE SADE DAGDEVIREN
- 전화번호: (0212) 459 60 00
- 이메일: mervesade4@gmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 대퇴 외측 피부 신경의 감각 전도 검사를 통해 진단이 확인된, 대퇴 전외측 부위에 신경병증적 증상을 호소하는 18세에서 70세 사이의 환자.
제외 기준: - 당뇨병 환자
- 다발성 신경병증 환자
- 방사통 환자
- 신경병증성 통증 치료를 받고 있는 환자
- 지난 3개월 이내에 대퇴 외측 피부 신경에 주사를 받은 환자
- 지난 3개월 이내에 대퇴 신경통 진단으로 물리 치료를 받은 환자
- 골반 수술 병력이 있는 환자
- 류마티스 질환으로 진단된 환자
- 임산부
- 활동성 피부 감염 환자
- 악성 종양
- 섬유근육통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 저출력 레이저 치료 및 TENS
저준위 레이저 치료는 네 개의 다른 지점에 수직으로 적용되어 12분 동안 총 4 J의 에너지를 전달합니다.
TENS 전극은 통증이 있는 대퇴 전외측 부위에 부착됩니다.
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양 그룹 모두에서 통증이 있는 대퇴 전외측 부위에 TENS 전극을 부착합니다.
자극 펄스 주파수는 100 Hz로, 펄스 폭은 100 ms로 설정됩니다.
저준위 레이저 치료는 대퇴 외측 피부 신경 투사에 일치하게 수직으로 적용되어 12분 동안 총 4 J의 에너지를 전달합니다.
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가짜 비교기: 그룹 2: SHAM 레이저 및 TENS 치료
동일한 장치를 사용하여 동일한 방식으로 샴 레이저가 적용되지만, 지정된 부위에는 레이저 빔이 방출되지 않습니다.
TENS 전극은 통증이 있는 대퇴 전외측 부위에 부착됩니다.
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양 그룹 모두에서 통증이 있는 대퇴 전외측 부위에 TENS 전극을 부착합니다.
자극 펄스 주파수는 100 Hz로, 펄스 폭은 100 ms로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증은 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
기간: 기준선, 치료 종료 시점, 그리고 6주 후 추적 관찰 시점에 평가될 것입니다.
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시각적 상사 척도(VAS) 점수는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 더 많은 통증을 나타내며, 낮은 점수는 더 적은 통증을 나타냅니다.
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기준선, 치료 종료 시점, 그리고 6주 후 추적 관찰 시점에 평가될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경병증성 통증은 S-LANSS 척도를 사용하여 평가됩니다.
기간: 치료 시작 시, 치료 시작 후 2주, 그리고 치료 시작 후 6주에 평가될 것입니다.
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S-LANSS 통증 점수에서, 환자는 지난 주 동안 경험한 최악의 통증을 평가합니다.
질문들은 '예' 또는 '아니오'로 답변합니다.
총 점수 범위는 0에서 24까지입니다.
총 점수가 12 이상이면, 통증은 주로 신경병성으로 간주됩니다.
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치료 시작 시, 치료 시작 후 2주, 그리고 치료 시작 후 6주에 평가될 것입니다.
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일반 건강 상태는 Short Form 36을 사용하여 평가됩니다.
기간: 치료 시작 시점, 치료 시작 후 2주차, 그리고 치료 시작 후 6주차에 평가될 것입니다.
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Short Form 36(SF-36)은 36개 항목으로 구성된 환자 보고 설문지로, 8가지 건강 영역을 다룹니다: 신체 기능(10개 항목), 신체 통증(2개 항목), 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(4개 항목), 개인적 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한(4개 항목), 정서적 웰빙(5개 항목), 사회적 기능(2개 항목), 에너지/피로(4개 항목), 일반 건강 인식(5개 항목).
각 영역의 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 유리한 건강 상태를 나타냅니다.
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치료 시작 시점, 치료 시작 후 2주차, 그리고 치료 시작 후 6주차에 평가될 것입니다.
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가될 것입니다.
기간: 기준선에서, 치료 시작 후 2주 후, 그리고 치료 시작 후 6주 후에 평가될 것입니다.
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19개 항목으로 구성된 PSQI는 수면의 여러 다른 측면을 측정하며, 7개의 구성 요소 점수와 하나의 합성 점수를 제공합니다. 구성 요소 점수에는 주관적 수면 질, 수면 잠복기(즉, 잠들기까지 걸리는 시간), 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율(즉, 침대에 누워 있는 시간 중 실제로 잠든 시간의 비율), 수면 방해, 수면제 사용, 주간 기능 장애가 포함됩니다. 각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다. 전체 PSQI 점수는 7개의 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며, 0에서 21까지의 범위를 가지며, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 질을 나타냅니다. |
기준선에서, 치료 시작 후 2주 후, 그리고 치료 시작 후 6주 후에 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21/02/2025;2011-KAEK-50;37
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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