Terapia Dual de 7 Días con Vonoprazán en Dosis Alta y Amoxicilina frente a Terapia Dual de 14 Días con Vonoprazán y Amoxicilina para H. Pylori

Criterios de inclusión:

• Edad de 18 a 70 años, sin restricciones de género;
• Pacientes con infección por H. pylori confirmada mediante prueba de aliento con urea 13C/14C;
• Sin antecedentes de terapia de erradicación de H. pylori;

Criterios de exclusión:

• Pacientes alérgicos a los medicamentos del estudio (fumarato de vonoprazán, amoxicilina);
• Pacientes con hemorragia gastrointestinal activa;
• Pacientes sometidos o programados para cirugía dentro de 1 mes antes de la aleatorización o durante el período de estudio que pueda afectar la secreción de ácido gástrico (p. ej., cirugía gástrica, vagotomía o craneotomía);
• Pacientes con afecciones médicas graves subyacentes que, según el investigador, puedan confundir los resultados del estudio o comprometer la seguridad del sujeto, como: deterioro hepático (ALT o AST > 1,5 veces el límite superior normal); deterioro renal (Cr ≥ 2,0 mg/dL o TFGe < 50 mL/min/1,73 m²); inmunosupresión; malignidad; enfermedad grave del sistema nervioso central, cardiovascular o respiratorio;
• Pacientes con antecedentes de medicación de bismuto, antibióticos dentro de las 4 semanas o inhibidores de la bomba de protones dentro de las 2 semanas;
• Pacientes con conductas que potencialmente aumenten el riesgo de enfermedad: antecedentes de abuso crónico de sustancias o dependencia del alcohol dentro de los 12 meses previos al cribado;
• Pacientes que planean embarazo, actualmente embarazadas, en período de lactancia o que no estén dispuestas a usar anticonceptivos durante el período de prueba;
• Pacientes incapaces o no dispuestos a dar consentimiento informado.