Terapia Dual de 7 Dias com Vonoprazan-Amoxicilina em Alta Dose Versus Terapia Dual de 14 Dias com Vonoprazan-Amoxicilina para H. Pylori

Critérios de Inclusão:

• Idade 18-70 anos, sem restrições de género;
• Pacientes com infeção por H. pylori confirmada por teste respiratório de ureia marcada com 13C/14C;
• Sem histórico prévio de terapia de erradicação de H. pylori;

Critérios de Exclusão:

• Pacientes alérgicos aos medicamentos do estudo (vonoprazano fumarato, amoxicilina);
• Pacientes com hemorragia gastrointestinal ativa;
• Pacientes submetidos ou programados para cirurgia no prazo de 1 mês antes da randomização ou durante o período do estudo que possa afetar a secreção de ácido gástrico (ex.: cirurgia gástrica, vagotomia ou craniotomia);
• Pacientes com condições médicas graves subjacentes consideradas pelo investigador como potencialmente confundentes dos resultados do estudo ou comprometedoras da segurança do sujeito, tais como: comprometimento hepático (ALT ou AST > 1,5 vezes o limite superior do normal); comprometimento renal (Cr ≥ 2,0 mg/dL ou TFGe < 50 mL/min/1,73 m²); imunossupressão; malignidade; doença grave do sistema nervoso central, cardiovascular ou respiratório;
• Pacientes com histórico de medicação com bismuto, antibióticos nas últimas 4 semanas ou inibidores da bomba de protões nas últimas 2 semanas;
• Pacientes com comportamentos potencialmente aumentadores do risco de doença: histórico de abuso crónico de substâncias ou dependência de álcool nos 12 meses anteriores ao rastreio;
• Pacientes que planeiam gravidez, atualmente grávidas, a amamentar ou que não estejam dispostas a usar contraceção durante o período do ensaio;
• Pacientes incapazes ou que não estejam dispostos a fornecer consentimento informado.