7-дневная терапия ванопразаном-амоксициллином в высокой дозе по сравнению с 14-дневной терапией ванопразаном-амоксициллином для лечения H. Pylori

Критерии включения:

• Возраст 18-70 лет, без ограничений по полу;
• Пациенты с инфекцией H. pylori, подтвержденной 13C/14C-уреазным дыхательным тестом;
• Отсутствие предшествующей истории терапии эрадикации H. pylori;

Критерии исключения:

• Пациенты с аллергией на исследуемые препараты (фумарат вонопразана, амоксициллин);
• Пациенты с активным желудочно-кишечным кровотечением;
• Пациенты, перенесшие или запланированные на операцию в течение 1 месяца до рандомизации или в период исследования, которая может повлиять на секрецию желудочной кислоты (например, желудочная хирургия, ваготомия или краниотомия);
• Пациенты с сопутствующими тяжелыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, могут потенциально исказить результаты исследования или поставить под угрозу безопасность субъекта, такие как: нарушение функции печени (АЛТ или АСТ > 1,5 раза выше верхнего предела нормы); нарушение функции почек (Кр ≥ 2,0 мг/дл или СКФ < 50 мл/мин/1,73 м²); иммуносупрессия; злокачественные новообразования; тяжелые заболевания центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной системы;
• Пациенты с историей приема препаратов висмута, антибиотиков в течение 4 недель или ингибиторов протонной помпы в течение 2 недель;
• Пациенты с поведением, потенциально повышающим риск заболевания: история хронического злоупотребления психоактивными веществами или алкогольной зависимости в течение 12 месяцев до скрининга;
• Пациенты, планирующие беременность, в настоящее время беременные, кормящие грудью или не желающие использовать контрацепцию в период проведения испытания;
• Пациенты, неспособные или нежелающие дать информированное согласие.