Un estudio para evaluar la seguridad de un nuevo medicamento (NNC6989-0001) en personas sanas con sobrepeso u obesidad

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer sin capacidad de gestación.
• Edad de 18 a 55 años (ambos inclusive) en el momento de firmar el consentimiento informado.
• Índice de masa corporal (IMC) (en la selección) ≥ 25,0 y ≤ 34,9 kg/m² para la Parte A (parte SAD) e IMC (en la selección) ≥ 25,0 y ≤ 39,9 kg/m² para la Parte B (parte MAD).
• Considerado elegible según la historia clínica, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizados durante la visita de selección, según el criterio del investigador.

Criterios de exclusión:

• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del participante o el cumplimiento del protocolo.
• Cualquier cambio de peso corporal clínicamente significativo (≥5 % de cambio autoinformado) o intentos de dieta (por ejemplo, participación en un programa de reducción de peso) dentro de los 90 días antes de la selección.
• Tratamiento con cualquier análogo del receptor de GLP-1 (GLP-1 RA) o un medicamento con actividad GLP-1 dentro de los 90 días antes de la selección.
• Uso de productos medicinales con o sin receta dentro de los 14 días antes de la selección. Esto incluye medicamentos de venta libre como laxantes, aceite mineral y suplementos bloqueadores de grasa. Se permiten suplementos multivitamínicos/minerales de rutina en las dosis diarias indicadas en la etiqueta; no se permiten otros suplementos sin receta (por ejemplo, vitaminas en dosis altas, suplementos para perder peso). Se permite el uso ocasional de acetaminofén o AINE de venta libre en sus dosis indicadas para el dolor leve.