Sesiones de tDCS agrupadas para reducir el consumo de alcohol en pacientes no abstinentes con trastorno por consumo de alcohol (REDSTIM 2)

La carga global de enfermedad y lesiones atribuibles al alcohol es considerable: en todo el mundo, el 5,3% de las muertes están directamente relacionadas con el alcohol. En Francia, 41 000 muertes fueron atribuibles al alcohol en 2015. El alcohol puede causar más de 200 enfermedades. Existe un importante coste social asociado al alcohol, que se estimó en 120 000 millones de euros en Francia en 2010.

Existe una justificación científica y clínica para promover la reducción del alcohol en el trastorno por consumo de alcohol (TCA). Las estrategias de reducción de daños por alcohol han mostrado consistentemente resultados prometedores. Reducir la ingesta de alcohol es un objetivo de tratamiento establecido con un impacto significativo en la morbimortalidad y la carga socioeconómica asociada. Esto es posible porque reduce el daño directo del alcohol y porque representa un objetivo atractivo para pacientes que no están interesados en la abstinencia.

Para la reducción del consumo de alcohol, actualmente hay disponibles en el mercado dos agentes farmacológicos: nalmefeno y baclofeno. La indicación aprobada del nalmefeno es la "reducción del consumo de alcohol en pacientes adultos con dependencia del alcohol que tienen un nivel de riesgo de consumo elevado, sin síntomas de abstinencia física y que no requieren desintoxicación inmediata". Los efectos terapéuticos del nalmefeno en la reducción del consumo de alcohol siguen siendo modestos: un metaanálisis reciente de tratamientos farmacológicos para el trastorno por consumo de alcohol no encontró efecto en el número de días de consumo intenso (RR 0,74; IC del 95% [0,44-1,15]) (Bahji 2022). Además, son frecuentemente notificados eventos adversos como náuseas, vómitos, mareos, trastornos del sueño y disminución del apetito (van den Brink 2014). Una revisión Cochrane reciente informó un efecto muy modesto del baclofeno en el número de días de abstinencia (diferencia media 9,07%; IC del 95% [3,30 a 14,85]) y ningún efecto significativo en el número de días de consumo intenso (SMD -0,18; IC del 95% [-0,48 a 0,11]) o en el número de bebidas al día (diferencia media -0,45; IC del 95% [-1,20 a 0,30]) (Agabio 2023). Además, el uso de baclofeno requiere una titulación de dosis cautelosa y gradual debido a efectos adversos frecuentes, particularmente sedación, mareos y trastornos de la vigilancia, lo que puede limitar su tolerabilidad y adherencia en la práctica clínica.

Dado que las opciones de tratamiento actualmente disponibles para la reducción del consumo de alcohol presentan perfiles de eficacia y tolerabilidad subóptimos, se están investigando otros enfoques, como las intervenciones de neuromodulación para el trastorno por consumo de alcohol.

La estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) es un método de modulación de la excitabilidad cortical no invasivo y seguro. Implica pasar una corriente directa débil a través del cerebro entre dos electrodos, ánodo y cátodo.

Se ha demostrado que la tDCS anódica mejora numerosos procesos cognitivos, y se ha hipotetizado que la tDCS anódica mejora la función ejecutiva y el control cognitivo en el TCA, reduciendo la probabilidad de recaída. La evidencia actual permite formular una recomendación de Nivel B (eficacia probable) de la tDCS repetida en fibromialgia, episodios depresivos mayores y adicción. Esta recomendación se formuló para una configuración específica de electrodos con el ánodo sobre la corteza prefrontal dorsolateral derecha (CPFDL) y el cátodo sobre la CPFDL izquierda.

En general, los resultados del ensayo REDSTIM son alentadores, con efectos estadísticamente significativos a favor de la estimulación activa en comparación con el placebo. Sin embargo, la magnitud de los efectos clínicos sigue siendo limitada, ya que la reducción en el consumo de alcohol parece modesta.

Desde el inicio del protocolo REDSTIM en 2014, se han investigado protocolos de tDCS intensificados en psiquiatría y neurología, incluidos los denominados diseños "agrupados". El principio de la tDCS agrupada se basa en la administración repetida y secuencial de fases agudas del tratamiento con tDCS.

En línea con este enfoque, REDSTIM 2 reproducirá las mismas características técnicas que REDSTIM, con la excepción del programa de administración de tDCS. En el presente protocolo, se administrarán tres series (grupos) de 10 sesiones durante un período de 12 semanas, con cada grupo de tratamiento separado por un intervalo de tres semanas. Hipotezamos que este diseño agrupado aumentará el potencial clínico del protocolo original de tDCS.

La decisión de intensificar el protocolo REDSTIM mediante grupos repetidos de tDCS se basa en las siguientes consideraciones:

• Desde una perspectiva neurocientífica
• Desde una perspectiva clínica
• Desde la perspectiva del paciente
• Desde la perspectiva del equipo de investigación En REDSTIM 2, los grupos de tratamiento con tDCS se repetirán en tres fases durante un período de 12 semanas, lo que representa una intensificación significativa del protocolo REDSTIM, al tiempo que sigue siendo compatible con las limitaciones y la seguridad de los participantes y, potencialmente, mejora la adherencia al protocolo.