Sessões Agrupadas de tDCS para Reduzir o Consumo de Álcool em Pacientes Não Abstinentes com Perturbação do Uso de Álcool (REDSTIM 2)

A carga global de doença e lesão atribuível ao álcool é considerável: a nível mundial, 5,3% das mortes estão diretamente relacionadas com o álcool. Em França, 41 000 mortes foram atribuíveis ao álcool em 2015. O álcool pode causar mais de 200 doenças. Existe um importante custo social associado ao álcool, estimado em 120 mil milhões de euros em França em 2010.

Existe uma justificação científica e clínica para promover a redução do álcool no transtorno por uso de álcool (TUA). As estratégias de redução de danos do álcool têm consistentemente mostrado resultados promissores. Reduzir a ingestão de álcool é um objetivo de tratamento estabelecido com impacto significativo na morbimortalidade e no fardo socioeconómico associado. Isto é possível porque reduz o dano direto do álcool e porque representa um objetivo atrativo para pacientes que não estão interessados na abstinência.

Para a redução do consumo de álcool, dois agentes farmacológicos estão atualmente disponíveis no mercado: nalmefeno e baclofeno. A indicação aprovada do nalmefeno é a "redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que têm um nível de risco de consumo elevado, sem sintomas de abstinência física e que não requerem desintoxicação imediata." Os efeitos terapêuticos do nalmefeno na redução do consumo de álcool permanecem modestos: uma meta-análise recente de tratamentos farmacológicos para o transtorno por uso de álcool não encontrou efeito no número de dias de consumo excessivo (RR 0,74; IC 95% [0,44-1,15]) (Bahji 2022). Além disso, eventos adversos como náuseas, vómitos, tonturas, perturbações do sono e diminuição do apetite são comumente relatados (van den Brink 2014). Uma revisão Cochrane recente relatou um efeito muito modesto do baclofeno no número de dias abstinentes (diferença média 9,07%; IC 95% [3,30 a 14,85]) e nenhum efeito significativo no número de dias de consumo excessivo (SMD -0,18; IC 95% [-0,48 a 0,11]) ou no número de bebidas por dia (diferença média -0,45; IC 95% [-1,20 a 0,30]) (Agabio 2023). Além disso, o uso de baclofeno requer uma titulação de dose cautelosa e gradual devido a efeitos adversos frequentes, particularmente sedação, tonturas e perturbações da vigilância, o que pode limitar a sua tolerabilidade e adesão na prática clínica.

Dado que as opções de tratamento atualmente disponíveis para a redução do consumo de álcool apresentam perfis de eficácia e tolerabilidade subóptimos, outras abordagens, como intervenções de neuromodulação para o transtorno por uso de álcool, estão atualmente sob investigação.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um método de modulação da excitabilidade cortical não invasivo e seguro. Envolve a passagem de uma corrente contínua fraca através do cérebro entre dois elétrodos, ânodo e cátodo.

Foi demonstrado que a ETCC anódica melhora numerosos processos cognitivos, e foi hipotetizado que a ETCC anódica melhora a função executiva e o controlo cognitivo no TUA, reduzindo a probabilidade de recaída. As evidências atuais permitem a formulação de uma recomendação de Nível B (eficácia provável) da ETCC repetida na fibromialgia, episódios depressivos maiores e dependência. Esta recomendação foi formulada para uma montagem específica de elétrodos com o ânodo sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito (CPFDL) e o cátodo sobre o CPFDL esquerdo.

No geral, os resultados do ensaio REDSTIM são encorajadores, com efeitos estatisticamente significativos a favor da estimulação ativa em comparação com o sham. No entanto, a magnitude dos efeitos clínicos permanece limitada, uma vez que a redução no consumo de álcool parece modesta.

Desde o início do protocolo REDSTIM em 2014, protocolos de ETCC intensificados têm sido investigados em psiquiatria e neurologia, incluindo os chamados desenhos "agrupados". O princípio da ETCC agrupada baseia-se na administração repetida e sequencial de fases agudas do tratamento com ETCC.

De acordo com esta abordagem, o REDSTIM 2 reproduzirá as mesmas características técnicas do REDSTIM, com exceção do esquema de administração da ETCC. No presente protocolo, três séries (agrupamentos) de 10 sessões serão administradas ao longo de um período de 12 semanas, com cada agrupamento de tratamento separado por um intervalo de três semanas. Hipotetizamos que este desenho agrupado aumentará o potencial clínico do protocolo original de ETCC.

A decisão de intensificar o protocolo REDSTIM através de agrupamentos repetidos de ETCC baseia-se nas seguintes considerações:

• De uma perspetiva neurocientífica
• De uma perspetiva clínica
• Da perspetiva do paciente
• Da perspetiva da equipa de investigação No REDSTIM 2, os agrupamentos de tratamento com ETCC serão repetidos ao longo de três fases num período de 12 semanas, representando uma intensificação significativa do protocolo REDSTIM, mantendo-se compatível com as restrições e segurança dos participantes, e potencialmente melhorando a adesão ao protocolo.