Estudio del Efecto de la Terapia con Estatinas sobre el Estado Androgénico y la Función Eréctil en Hombres

Objetivo. Estudiar el efecto de diferentes intensidades de terapia con estatinas sobre el estado androgénico y la función eréctil en hombres de 40-65 años con riesgo cardiovascular alto y muy alto. Adicionalmente, evaluar la asociación entre los niveles de hormonas sexuales, parámetros de función eréctil, y factores de riesgo cardiovascular tradicionales, rigidez arterial y función endotelial en esta categoría de pacientes.

Material y métodos. Se planea realizar un ensayo prospectivo aleatorizado controlado, incluyendo 150 pacientes masculinos de 40-65 años, sometidos a exámenes preventivos rutinarios en la clínica de la Universidad Estatal de Moscú, con riesgo alto y muy alto de ECV y que cumplan los criterios de inclusión. El grupo 1 (n=75) recibirá pitavastatina en una dosis inicial de 1 mg/día. El grupo 2 (n=75) recibirá rosuvastatina 20 mg/día. Después de 3 meses, se monitorizarán los parámetros bioquímicos y se realizará titulación de dosis de pitavastatina a 2-4 mg/día y/o rosuvastatina a 40 mg/día si es necesario. El reclutamiento de pacientes para el estudio ocurrirá durante 9 meses en un único centro de investigación. Los pacientes serán monitorizados con una evaluación objetiva de parámetros de función eréctil, análisis sanguíneo (incluyendo estado androgénico), rigidez de arterias centrales y función endotelial durante 6 meses desde el momento de activación. Las visitas de seguimiento están programadas a los 1, 3 y 6 meses.

Resultados. El resultado esperado de probar la hipótesis de investigación es que la terapia con estatinas no tendrá un efecto negativo sobre el estado androgénico y la función eréctil en hombres. La terapia intensiva con estatinas tendrá un mayor efecto positivo sobre la función endotelial, lo que puede conducir a una mejora en la función eréctil de los hombres.

Conclusión. El estudio fue planeado bajo la suposición de que la terapia con estatinas no tendría un efecto negativo sobre el estado androgénico y la función eréctil en hombres de 40-65 años. También se sugiere que el efecto positivo de las estatinas sobre la función endotelial y la rigidez vascular puede conducir a una mejora en la función eréctil entre hombres con riesgo cardiovascular alto y muy alto. Si se confirma la hipótesis, los resultados obtenidos ayudarán a mejorar la adherencia al tratamiento con estatinas en pacientes masculinos y, como resultado, aumentar la efectividad de la prevención de eventos cardiovasculares.