STUDIE účinku terapie statinem na androgenní stav a erektilní funkci u mužů

Cíl. Studovat účinek různých intenzit statinové terapie na androgenní status a erektilní funkci u mužů ve věku 40–65 let s vysokým a velmi vysokým kardiovaskulárním rizikem. Dále posoudit vztah mezi hladinami pohlavních hormonů, parametry erektilní funkce a tradičními kardiovaskulárními rizikovými faktory, arteriální tuhostí a endotelovou funkcí u této kategorie pacientů.

Materiál a metody. Plánuje se provedení prospektivní randomizované kontrolované studie, která zahrnuje 150 mužských pacientů ve věku 40–65 let, podstupujících rutinní preventivní prohlídky na klinice Moskevské státní univerzity, s vysokým a velmi vysokým rizikem KVO a splňujících kritéria pro zařazení. Skupina 1 (n=75) bude dostávat pitavastatin v počáteční dávce 1 mg/den. Skupina 2 (n=75) bude dostávat rosuvastatin 20 mg/den. Po 3 měsících budou sledovány biochemické parametry a v případě potřeby bude provedena titrace dávky pitavastatinu na 2–4 mg/den a/nebo rosuvastatinu na 40 mg/den. Zařazování pacientů do studie bude probíhat po dobu 9 měsíců v jediném výzkumném centru. Pacienti budou sledováni s objektivním hodnocením parametrů erektilní funkce, krevních analýz (včetně androgenního statusu), tuhosti centrálních tepen a endotelové funkce po dobu 6 měsíců od okamžiku aktivace. Následné návštěvy jsou naplánovány na 1., 3. a 6. měsíc.

Výsledky. Očekávaným výsledkem testování výzkumné hypotézy je, že statinová terapie nebude mít negativní vliv na androgenní status a erektilní funkci u mužů. Intenzivní statinová terapie bude mít větší pozitivní účinek na endotelovou funkci, což může vést ke zlepšení erektilní funkce u mužů.

Závěr. Studie byla plánována za předpokladu, že statinová terapie nebude mít negativní vliv na androgenní status a erektilní funkci u mužů ve věku 40–65 let. Dále se předpokládá, že pozitivní účinek statinů na endotelovou funkci a vaskulární tuhost může vést ke zlepšení erektilní funkce u mužů s vysokým a velmi vysokým kardiovaskulárním rizikem. Pokud bude hypotéza potvrzena, získané výsledky pomohou zlepšit adherenci k léčbě statiny u mužských pacientů a v důsledku toho zvýšit účinnost prevence kardiovaskulárních příhod.