Studio sull'Effetto della Terapia con Statine sullo Stato Androgenico e la Funzione Erettile negli Uomini

Obiettivo. Studiare l'effetto di diverse intensità di terapia con statine sullo stato androgeno e sulla funzione erettile in uomini di età compresa tra 40 e 65 anni con rischio cardiovascolare elevato e molto elevato. Inoltre, valutare l'associazione tra i livelli di ormoni sessuali, i parametri della funzione erettile e i fattori di rischio cardiovascolare tradizionali, la rigidità arteriosa e la funzione endoteliale in questa categoria di pazienti.

Materiale e metodi. È previsto lo svolgimento di uno studio prospettico randomizzato controllato, che includerà 150 pazienti maschi di età compresa tra 40 e 65 anni, sottoposti a esami preventivi di routine nella clinica dell'Università Statale di Mosca, con un rischio elevato e molto elevato di malattie cardiovascolari e che soddisfano i criteri di inclusione. Il gruppo 1 (n=75) riceverà pitavastatina a una dose iniziale di 1 mg/giorno. Il gruppo 2 (n=75) riceverà rosuvastatina 20 mg/giorno. Dopo 3 mesi, verranno monitorati i parametri biochimici e verrà effettuata, se necessario, una titolazione della dose di pitavastatina a 2-4 mg/giorno e/o di rosuvastatina a 40 mg/giorno. L'arruolamento dei pazienti nello studio avverrà nell'arco di 9 mesi in un unico centro di ricerca. I pazienti saranno monitorati con una valutazione obiettiva dei parametri della funzione erettile, analisi del sangue (incluso lo stato androgeno), rigidità delle arterie centrali e funzione endoteliale per 6 mesi dal momento dell'attivazione. Le visite di follow-up sono programmate a 1, 3 e 6 mesi.

Risultati. Il risultato atteso della verifica dell'ipotesi di ricerca è che la terapia con statine non avrà un effetto negativo sullo stato androgeno e sulla funzione erettile negli uomini. La terapia intensiva con statine avrà un maggiore effetto positivo sulla funzione endoteliale, che potrebbe portare a un miglioramento della funzione erettile negli uomini.

Conclusione. Lo studio è stato pianificato partendo dall'ipotesi che la terapia con statine non avrebbe avuto un effetto negativo sullo stato androgeno e sulla funzione erettile negli uomini di età compresa tra 40 e 65 anni. Si suggerisce inoltre che l'effetto positivo delle statine sulla funzione endoteliale e sulla rigidità vascolare potrebbe portare a un miglioramento della funzione erettile tra gli uomini con rischio cardiovascolare elevato e molto elevato. Se l'ipotesi verrà confermata, i risultati ottenuti aiuteranno a migliorare l'aderenza al trattamento con statine nei pazienti maschi e, di conseguenza, ad aumentare l'efficacia della prevenzione degli eventi cardiovascolari.