A sztatinterápia hatásának vizsgálata a férfiak androgenstátuszán és merevedési funkcióján

Cél. A különböző intenzitású sztatinterápia hatásának vizsgálata az androgénstátusra és a merevedési funkcióra 40-65 éves, magas és nagyon magas kardiovaszkuláris kockázatú férfiaknál. Továbbá a nemi hormonok szintje, a merevedési funkció paraméterei, valamint a hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezők, az artériás merevség és az endotélfunkció közötti összefüggés értékelése ebben a betegkategóriában.

Anyag és módszerek. Tervek szerint prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot kívánunk végezni, amelybe 150, 40-65 éves férfi beteget vonunk be, akik a Moszkvai Állami Egyetem klinikáján rutin megelőző vizsgálatokon vesznek részt, magas és nagyon magas CVD-kockázattal rendelkeznek, és megfelelnek a beválasztási kritériumoknak. Az 1. csoport (n=75) pitavasztatint kap kezdő dózisban 1 mg/nap. A 2. csoport (n=75) rozuvasztatint kap 20 mg/nap. 3 hónap után a biokémiai paramétereket ellenőrizzük, és szükség esetén a pitavasztatin dózisát 2-4 mg/napra, illetve a rozuvasztatin dózisát 40 mg/napra titráljuk. A betegek bevonása a vizsgálatba 9 hónapon keresztül történik egyetlen kutatóközpontban. A betegeket 6 hónapon keresztül követjük, a merevedési funkció paramétereinek objektív értékelésével, vérvizsgálattal (beleértve az androgénstátust), a központi artériák merevségének és az endotélfunkciónak a mérésével, az aktiválástól számítva. A kontrollvizsgálatok 1, 3 és 6 hónapra vannak beütemezve.

Eredmények. A kutatási hipotézis tesztelésének várható eredménye, hogy a sztatinterápia nem lesz negatív hatással a férfiak androgénstátusára és merevedési funkciójára. Az intenzív sztatinterápia nagyobb pozitív hatással lesz az endotélfunkcióra, ami javuláshoz vezethet a férfiak merevedési funkciójában.

Következtetés. A vizsgálatot az a feltételezés alapján terveztük, hogy a sztatinterápia nem lesz negatív hatással a 40-65 éves férfiak androgénstátusára és merevedési funkciójára. Az is felvetődik, hogy a sztatinok endotélfunkcióra és érrendszeri merevségre gyakorolt pozitív hatása javuláshoz vezethet a merevedési funkcióban a magas és nagyon magas kardiovaszkuláris kockázatú férfiaknál. Ha a hipotézis megerősítésre kerül, a kapott eredmények segíteni fogják a sztatin-kezelés betartásának javítását férfi betegeknél, és ennek eredményeként növelik a kardiovaszkuláris események megelőzésének hatékonyságát.