Estudo do Efeito da Terapia com Estatinas no Estado Androgénico e na Função Erétil em Homens

Objetivo. Estudar o efeito de diferentes intensidades de terapia com estatinas no estado androgénico e na função erétil em homens com idades entre os 40 e os 65 anos com risco cardiovascular elevado e muito elevado. Adicionalmente, avaliar a associação entre os níveis de hormonas sexuais, os parâmetros da função erétil e os fatores de risco cardiovascular tradicionais, a rigidez arterial e a função endotelial nesta categoria de pacientes.

Material e métodos. Está planeada a realização de um ensaio clínico prospetivo randomizado controlado, incluindo 150 pacientes do sexo masculino com idades entre os 40 e os 65 anos, submetidos a exames preventivos de rotina na clínica da Universidade Estatal de Moscovo, com risco elevado e muito elevado de DCV e que cumpram os critérios de inclusão. O Grupo 1 (n=75) receberá pitavastatina numa dose inicial de 1 mg/dia. O Grupo 2 (n=75) receberá rosuvastatina 20 mg/dia. Após 3 meses, os parâmetros bioquímicos serão monitorizados, e será realizada a titulação da dose de pitavastatina para 2-4 mg/dia e/ou de rosuvastatina para 40 mg/dia, se necessário. O recrutamento de pacientes para o estudo ocorrerá ao longo de 9 meses num único centro de investigação. Os pacientes serão monitorizados com uma avaliação objetiva dos parâmetros da função erétil, análise sanguínea (incluindo o estado androgénico), rigidez das artérias centrais e função endotelial durante 6 meses a partir do momento da ativação. As visitas de seguimento estão agendadas para 1, 3 e 6 meses.

Resultados. O resultado esperado do teste da hipótese de investigação é que a terapia com estatinas não terá um efeito negativo no estado androgénico e na função erétil dos homens. A terapia intensiva com estatinas terá um efeito positivo maior na função endotelial, o que poderá levar a uma melhoria da função erétil nos homens.

Conclusão. O estudo foi planeado sob a premissa de que a terapia com estatinas não teria um efeito negativo no estado androgénico e na função erétil em homens com idades entre os 40 e os 65 anos. Também se sugere que o efeito positivo das estatinas na função endotelial e na rigidez vascular possa levar a uma melhoria da função erétil entre homens com risco cardiovascular elevado e muito elevado. Se a hipótese for confirmada, os resultados obtidos ajudarão a melhorar a adesão ao tratamento com estatinas em pacientes do sexo masculino e, consequentemente, aumentar a eficácia da prevenção de eventos cardiovasculares.