Исследование влияния терапии статинами на андрогенный статус и эректильную функцию у мужчин

Цель. Изучить влияние различной интенсивности терапии статинами на андрогенный статус и эректильную функцию у мужчин в возрасте 40-65 лет с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском. Дополнительно оценить взаимосвязь между уровнями половых гормонов, параметрами эректильной функции и традиционными факторами сердечно-сосудистого риска, жесткостью артерий и функцией эндотелия в данной категории пациентов.

Материал и методы. Планируется проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования, включающего 150 пациентов мужского пола в возрасте 40-65 лет, проходящих плановые профилактические осмотры в клинике Московского государственного университета, имеющих высокий и очень высокий риск ССЗ и соответствующих критериям включения. Группа 1 (n=75) будет получать питавастатин в стартовой дозе 1 мг/сут. Группа 2 (n=75) будет получать розувастатин 20 мг/сут. Через 3 месяца будет проведен мониторинг биохимических показателей и, при необходимости, титрация дозы питавастатина до 2-4 мг/сут и/или розувастатина до 40 мг/сут. Набор пациентов в исследование будет происходить в течение 9 месяцев в одном исследовательском центре. Пациенты будут находиться под наблюдением с объективной оценкой параметров эректильной функции, анализа крови (включая андрогенный статус), жесткости центральных артерий и функции эндотелия в течение 6 месяцев с момента активации. Контрольные визиты запланированы на 1, 3 и 6 месяцев.

Результаты. Ожидаемый результат проверки исследовательской гипотезы заключается в том, что терапия статинами не окажет негативного влияния на андрогенный статус и эректильную функцию у мужчин. Интенсивная терапия статинами окажет большее положительное влияние на функцию эндотелия, что может привести к улучшению эректильной функции у мужчин.

Заключение. Исследование было запланировано в предположении, что терапия статинами не окажет негативного влияния на андрогенный статус и эректильную функцию у мужчин в возрасте 40-65 лет. Также предполагается, что положительное влияние статинов на функцию эндотелия и жесткость сосудов может привести к улучшению эректильной функции среди мужчин с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском. В случае подтверждения гипотезы, полученные результаты помогут улучшить приверженность к лечению статинами у пациентов мужского пола и, как следствие, повысить эффективность профилактики сердечно-сосудистых событий.