- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07461701
Estudio de los umbrales de pérdida de velocidad del 15% frente al 30% durante sentadillas con peso corporal y sus efectos sobre la fuerza y la resistencia en mujeres jóvenes
Efecto de los umbrales de pérdida de velocidad del 15% frente al 30% durante las sentadillas con peso corporal sobre la fuerza del tren inferior y la resistencia muscular en mujeres jóvenes adultas no deportistas.
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo dos umbrales diferentes de pérdida de velocidad (15% y 30%) durante las sentadillas con peso corporal afectan la fuerza y la resistencia en mujeres jóvenes no atléticas de 18 a 25 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Un umbral de pérdida de velocidad más bajo (15%) durante las sentadillas con peso corporal mejora la fuerza de las extremidades inferiores? ¿Un umbral de pérdida de velocidad más alto (30%) durante las sentadillas con peso corporal mejora la resistencia muscular? Los investigadores compararán los dos grupos (15% vs. 30% de pérdida de velocidad) para ver si un enfoque funciona mejor para la fuerza y la resistencia.
Los participantes:
Realizarán sentadillas con peso corporal tres veces por semana durante seis semanas. Serán asignados aleatoriamente al grupo de pérdida de velocidad del 15% o del 30%. Completarán pruebas de fuerza y resistencia antes y después del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio examinará los efectos de dos umbrales de pérdida de velocidad intra-serie (VL), del 15% y 30%, durante sentadillas con peso corporal sobre la fuerza del miembro inferior y la resistencia muscular en mujeres jóvenes adultas no atléticas. El entrenamiento de resistencia basado en velocidad (VBRT) se utiliza cada vez más para regular la intensidad y el volumen del entrenamiento, pero la mayoría de la evidencia existente proviene de atletas masculinos entrenados que realizan ejercicios con carga. Hay investigaciones limitadas sobre protocolos accesibles y sin equipo, como las sentadillas con peso corporal, particularmente en poblaciones subrepresentadas como las mujeres jóvenes no atléticas.
Se reclutará un total de 52 estudiantes universitarias de 18 a 25 años utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF). Los participantes se asignarán aleatoriamente al grupo de Pérdida de Velocidad del 15% o al grupo de Pérdida de Velocidad del 30%, con 26 participantes por grupo. Ambos grupos realizarán sesiones de sentadillas con peso corporal tres veces por semana durante seis semanas.
Los resultados se evaluarán antes y después de la intervención por un evaluador cegado. Los resultados primarios incluyen la fuerza del miembro inferior y la resistencia muscular. Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 27, con significación estadística establecida en p < 0.05.
El estudio tiene como objetivo determinar si un umbral de Pérdida de Velocidad más bajo (15%) produce mejoras comparables en fuerza y resistencia a un umbral de Pérdida de Velocidad más alto (30%) al utilizar sentadillas con peso corporal. Los hallazgos proporcionarán evidencia para guiar a fisioterapeutas, profesionales del ejercicio y educadores de salud en el diseño de programas de entrenamiento seguros, accesibles y efectivos para mujeres jóvenes no atléticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shiza Maryam, Doctor of Physical Therapy
- Número de teléfono: +92 333 8813397
- Correo electrónico: shiza.maryam.pk@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 39350
- Reclutamiento
- University of Health Sciences
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Contacto:
- Dr. Wajeeha Mahmood PT, PhD(scholar),MSNMPT,PPDPT,BSPT
- Número de teléfono: +92 334 9867317
- Correo electrónico: higheraimz@hotmail.com
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Investigador principal:
- Shiza Maryam, DPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de sexo femenino
- 18-25 años
- Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m²
- Nivel de actividad física bajo
- Capaz de realizar sentadillas con peso corporal sin dolor ni asistencia
Criterios de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular reciente
- Lesión rotuliana actual
- Lesiones musculoesqueléticas recientes
- Embarazo actual o período posparto en los últimos 6 meses
- Participación en programas de entrenamiento de resistencia o resistencia en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Pérdida de Velocidad del 15%
Los participantes realizarán sentadillas con peso corporal con un umbral de pérdida de velocidad inter-series del 15%, monitorizadas utilizando el tempo del metrónomo como indicador de la velocidad del movimiento.
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Los participantes realizarán entrenamiento de sentadillas con peso corporal supervisado utilizando un umbral de pérdida de velocidad intra-serie del 15%.
La pérdida de velocidad se monitorizará utilizando una cadencia de metrónomo estandarizada como indicador de la velocidad de movimiento.
La frecuencia, volumen y progresión del entrenamiento serán consistentes entre los grupos, excepto por el umbral de pérdida de velocidad.
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Comparador activo: Grupo de Pérdida de Velocidad del 30%
Los participantes realizarán sentadillas con el peso corporal con un umbral de pérdida de velocidad intra-serie del 30%, controlado utilizando el tempo del metrónomo como indicador de la velocidad del movimiento.
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Los participantes realizarán entrenamiento de sentadillas con peso corporal supervisado utilizando un umbral de pérdida de velocidad intra-serie del 30%.
La pérdida de velocidad se monitorizará utilizando un tempo de metrónomo estandarizado como indicador de la velocidad del movimiento.
La frecuencia, volumen y progresión del entrenamiento serán consistentes entre los grupos, excepto por el umbral de pérdida de velocidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 6
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Número total de levantamientos de silla completados en 30 segundos, medido en repeticiones.
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Baseline y Semana 6
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Resistencia muscular de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6
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Tiempo total manteniendo la posición de sentado contra la pared, medido en segundos.
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Línea base y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- UHS/USERC-26/SEC/89
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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