Un estudio de NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida) en participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (RESCUE)
Un estudio de fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad de NDV-01 en participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo (RESCUE)
El estudio REL-NDV01-303 es un estudio de fase 3, abierto, multicéntrico para determinar la seguridad y eficacia de NDV-01 en participantes adultos con NMIBC. El estudio incluirá dos cohortes:
- Cohorte 1: un estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y multicéntrico que evalúa la eficacia y seguridad de NDV-01 frente a la observación en participantes con IR-NMIBC confirmada histológicamente.
Cohorte 2: un estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, de un solo brazo que evalúa la eficacia y seguridad de NDV-01 en dos poblaciones de NMIBC de alto riesgo:
- Cohorte 2a: incluirá participantes con HR-NMIBC que tengan una recurrencia confirmada por biopsia con CIS ± enfermedad papilar después de recibir una o dos líneas de terapia para NMIBC no respondedor a BCG (aprobadas o en desarrollo).
- Cohorte 2b: incluirá participantes con enfermedad papilar de alto riesgo exclusivamente (sin CIS) NMIBC que tengan una recurrencia confirmada por biopsia con enfermedad papilar de alto grado después de recibir una o dos líneas de terapia para NMIBC no respondedor a BCG (aprobadas o en desarrollo).
Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de la administración intravesical de NDV-01, y su efecto en la recurrencia y progresión de la enfermedad en pacientes con NMIBC que tienen enfermedad IR y han sido sometidos recientemente a una RTU (Cohorte 1) y en pacientes que tienen enfermedad HR no respondedora a BCG y que han recaído después de la terapia de primera línea para pacientes no respondedores a BCG – tanto aprobadas como en desarrollo – y no están dispuestos o no pueden someterse a una cistectomía radical (Cohorte 2). Tanto GEM como DOCE han demostrado seguridad y eficacia en una variedad de tipos tumorales, incluyendo NMIBC IR y no respondedor a BCG. Al combinar GEM y DOCE en una formulación intravesical de liberación prolongada, Relmada cree que NDV-01 tiene el potencial de ser un agente para la terapia de segunda línea en pacientes que han recaído después de la terapia de primera línea en enfermedad no respondedora a BCG, evitando así la cistectomía radical. Este estudio servirá como un protocolo maestro para todas las cohortes incluidas en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se compone de dos cohortes, descritas en las secciones siguientes.
Cohorte 1 (Riesgo Intermedio)
La Cohorte 1 es un estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico, de Fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad del NDV-01 frente a la observación en participantes con IR-NMIBC confirmado histológicamente. Los participantes elegibles deben tener IR-NMIBC según la definición de las directrices de la AUA/Sociedad de Oncología Urológica (SUO) y al menos uno de los siguientes factores de riesgo: múltiples tumores LG (Ta), tumor LG solitario >3 cm, tumor HG solitario < 3 cm, recurrencia temprana de tumor LG (<1 año), recurrencia frecuente (>1 por año) o recurrencia tras quimioterapia intravesical previa. Los tumores LGT1 son la excepción. El diagnóstico de IR-NMIBC que califica al participante para el estudio debe realizarse dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización. Todos los participantes de la Cohorte 1 se habrán sometido a RTUV con resección completa de toda enfermedad papilar y se confirmará que están libres de enfermedad dentro de los 90 días previos a la aleatorización. Todos los participantes inscritos tendrán IR-NMIBC confirmado histológicamente.
Se aleatorizará a un objetivo de 276 participantes en una proporción 1:1 (N=138 por brazo) para recibir tratamiento con NDV-01 (Grupo de Tratamiento) u observación (Grupo de Control). Los participantes se estratificarán en función de 1) enfermedad de bajo grado frente a alto grado y 2) el uso de quimioterapia perioperatoria (Sí/No). Los participantes elegibles deben haberse sometido a una RTUV o escisión tumoral dentro de los 90 días posteriores a la aleatorización. El procedimiento de RTUV puede incluir una dosis única de quimioterapia perioperatoria según la decisión del Investigador y el estándar de atención local.
Los participantes del Grupo de Tratamiento recibirán NDV-01 instilado en la vejiga a través de un catéter uretral el Día 1 de la Fase de Tratamiento (es decir, inicio de la Semana 0) y el NDV-01 se administrará quincenalmente durante 12 semanas, seguido de terapia de mantenimiento una vez al mes hasta 12 meses después del Día 1.
Los participantes del Grupo de Control serán observados con cistoscopia, citología urinaria y biopsia (si está indicado). A los participantes del Grupo de Control que muestren recurrencia se les ofrecerá la opción de cruce y recibir tratamiento con NDV-01 dentro de las 12 semanas posteriores a la recurrencia de la enfermedad. Los participantes de cruce comenzarán las instilaciones de NDV-01 (dentro de las 12 semanas posteriores a la recurrencia) en el Día de Tratamiento 1 (ver Tabla 2) y completarán los Años 2-3 del Período de Seguimiento, o serán discontinuados al cierre del estudio, lo que ocurra primero.
Además, en caso de un resultado positivo del estudio (resultados convincentes para la supervivencia libre de enfermedad [DFS]) en cualquiera de los análisis planificados, y tras notificación adicional del Patrocinador a discreción del IDMC, los participantes del Grupo de Control podrán tener la oportunidad de cruce y recibir NDV-01 hasta por un año.
Para todos los participantes, se realizará una visita de Fin de Tratamiento (EOT) en el momento de la última dosis del tratamiento aleatorizado del participante, observación o discontinuación del tratamiento del estudio (±1 semana). Después de la visita EOT, los participantes continuarán en la Fase de Seguimiento del estudio, compuesta por un Período de Seguimiento de Seguridad de 30 días (30 días [+1 semana] desde EOT), y un período de seguimiento de 2 a 5 años, que culminará en el momento de la muerte, retirada del consentimiento o fin del estudio, lo que ocurra primero.
El fin del estudio se considera como 5 años después de que el último participante sea aleatorizado en el estudio. Esto asegurará aproximadamente 4 años de seguimiento después de la dosis final del fármaco del estudio.
Cohorte 2 (Enfermedad HR no respondedora a BCG refractaria a terapias de primera línea)
La Cohorte 2 es un estudio abierto, multicéntrico, de brazo único, de Fase 3 que evalúa la eficacia y seguridad del NDV-01 en dos poblaciones de NIMBC de alto riesgo:
- La Cohorte 2a incluirá participantes con HR-NMIBC no respondedor a BCG con CIS de vejiga, con o sin tumor(es) papilar(es) Ta/T1 coexistente(s) que sean inelegibles para o hayan optado por no someterse a cistectomía al momento de la inscripción y hayan recibido 1 o 2 líneas de terapia después de cumplir los criterios de no respuesta a BCG y hayan experimentado enfermedad CIS confirmada por biopsia dentro de los 12 meses posteriores al último tratamiento.
- La Cohorte 2b incluirá participantes con HR NMIBC no respondedor a BCG con tumor(es) Ta/T1 que sean inelegibles para o hayan optado por no someterse a cistectomía al momento de la inscripción y hayan recibido 1 o 2 líneas de terapia después de cumplir los criterios de no respuesta a BCG y hayan experimentado enfermedad papilar HG confirmada por biopsia dentro de los 6 meses posteriores al último tratamiento.
Todos los participantes de la Cohorte 2 se someterán a un Período de Cribado de hasta 28 días y recibirán el fármaco del estudio en los Días 1, 14, 28, 42, 56 y 70. Los participantes tendrán luego una visita de evaluación de enfermedad en el Día 90, que debe ocurrir dentro de los 20 días (±5 días) posteriores a la instilación de NDV-01 del Día 70.
En el Día 90:
- Los participantes que experimenten RC/SLR recibirán terapia de mantenimiento una vez al mes hasta recurrencia/progresión o por una duración total de tratamiento de 3 años.
- Los participantes que tengan enfermedad persistente o recurrente sospechada (por ejemplo, tumor papilar) se someterán a RTUV estándar de las lesiones visibles.
- Los participantes con CIS sospechado se someterán a biopsia de la(s) lesión(es) y resección/fulguración de las lesiones de CIS.
- Los participantes con recurrencia de enfermedad pero sin progresión pueden ser considerados para un curso de reinstilación de inducción (6 instilaciones quincenales) si el investigador lo considera apropiado y factible, después de someterse a una biopsia/RTUV para erradicar todo tumor macroscópico y confirmar no progresión (por ejemplo, Ta a T1).
- Los participantes con progresión de enfermedad (progresión de estadio [por ejemplo, Ta → T1 o CIS → T1]) discontinuarán el tratamiento.
Los participantes sin RC (no respondedores) en el Día 180 discontinuarán el tratamiento. Además, los participantes que no mantengan la RC en cualquier momento después del Día 180 discontinuarán el tratamiento.
Los participantes que demuestren RC en la visita de Evaluación de Enfermedad del Día 180 (±4 días) recibirán instilaciones de mantenimiento mensuales de NDV-01 desde el Día 180 hasta el Día 1080 o hasta recurrencia de enfermedad. Las visitas de Evaluación de Enfermedad se realizarán cada 3 meses.
Los participantes que sean no respondedores y dejen el tratamiento serán seguidos por seguridad durante 8 semanas, y después de la visita de evaluación de 8 semanas, serán seguidos por llamada telefónica cada 3 meses hasta 1 año después de la Visita EOT para determinar información relacionada con el tratamiento y la cistectomía. El tejido de participantes que opten por someterse a cistectomía puede analizarse con fines exploratorios, si está disponible.
Los participantes que tengan RC continua en el Día 360 pueden continuar con instilaciones de Mantenimiento mensuales hasta el Día 1080 (con RC mantenida) o ingresar al Período de Seguimiento para visitas trimestrales (cada 3 meses) hasta el Día 1080 o hasta no respuesta (enfermedad persistente, recurrente o progresión). Los participantes se someterán a una visita de Fin de Tratamiento después de la última instilación de Tratamiento de Mantenimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tiffany Sepp - Executive Vice President of Clinical Operations
- Número de teléfono: 617-710-0770
- Correo electrónico: tsepp@relmada.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Scott White, MPH - Director of Clinical Operations
- Número de teléfono: 646-428-5264
- Correo electrónico: swhite@relmada.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de la cohorte 1:
- Tener ≥18 años de edad (o la mayoría de edad legal en la jurisdicción donde se realiza el estudio) en el momento del consentimiento informado.
- Tener un diagnóstico confirmado histológicamente (en los 90 días previos a la aleatorización) de NMIBC IR según los criterios de la AUA/SUO para NMIBC IR (excluyendo tumores LGT1).
- El participante debe estar dispuesto a someterse a todos los procedimientos del estudio (p. ej., múltiples cistoscopias desde el cribado hasta el final del estudio y RTU para evaluar la recurrencia/progresión) y recibir el tratamiento asignado, incluida la quimioterapia intravesical si se aleatoriza en ese brazo.
- El participante debe tener ≥ 1 factor de riesgo del IBCG: 1) múltiples tumores, 2) recurrencia temprana (en el plazo de 1 año), 3) recurrencias frecuentes (> 1 por año), 4) tamaño del tumor (> 3 cm), 5) fracaso de una terapia intravesical de inducción previa.
La enfermedad papilar visible debe estar completamente resecada antes de la aleatorización, y la ausencia de enfermedad debe documentarse en la cistoscopia de cribado. El mismo método para visualizar la enfermedad en la cistoscopia de cribado debe usarse a lo largo del estudio para el participante (luz blanca frente a método cistoscópico mejorado [p. ej., cistoscopia con luz azul, imagen de banda estrecha]).
Todas las muestras de patología deben ser predominantemente uroteliales (de células transicionales) y tener menos del 20% de histología variante (p. ej., sarcomatoide, componente escamoso).
- Tener un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
Criterios de exclusión de la cohorte 1:
- Tumores estadio T1 confirmados histológicamente.
- Diagnóstico confirmado histológicamente de NMIBC AR (incluido CIS) o cáncer de vejiga músculo-invasivo (CMI), carcinoma urotelial localmente avanzado, no resecable o metastásico en cualquier momento antes de la inscripción.
- Ha tenido carcinoma urotelial fuera de la vejiga urinaria (incluida la uretra prostática, el uréter o la pelvis renal) o tiene una variante histológica predominante de carcinoma urotelial (CU). Ta/cualquier T1, CIS del tracto urinario superior está permitido si se trató con nefroureterectomía completa más de 24 meses antes de iniciar el estudio.
- El participante tiene tumor(es) que afectan a la uretra prostática (ductal o estromal).
- N+ y/o M+ según urografía por tomografía computarizada (TC)/resonancia magnética (RM).
- Ha recibido un tratamiento en investigación para el cáncer de vejiga en los 6 meses previos a la aleatorización, antes de la primera dosis planificada del tratamiento del estudio, o está actualmente inscrito en un estudio en investigación.
- Ha recibido quimioterapia intravesical adyuvante de inducción en los 3 meses posteriores al diagnóstico actual. Se permite la instilación perioperatoria de una dosis única de quimioterapia intravesical según las directrices institucionales.
- Ha recibido tratamiento intravesical previo con inmunoterapia, incluida BCG, en los 3 meses previos a la aleatorización.
Criterios de inclusión de la cohorte 2:
Cohorte 2a: NMIBC no respondedor a BCG con CIS de vejiga, con o sin tumor(es) papilares Ta/T1 coexistentes, que no son candidatos para o han optado por no someterse a cistectomía en el momento de la inscripción y han recibido 1 o 2 líneas de terapia después de cumplir los criterios de no respuesta a BCG y han experimentado enfermedad CIS confirmada por biopsia en los 12 meses posteriores al último tratamiento, donde:
- Un régimen adecuado de BCG consiste en al menos 2 ciclos de BCG, donde el primer ciclo (inducción) debe haber incluido al menos 5 de 6 dosis y el segundo ciclo puede haber incluido una reinducción (al menos 2 de 6 tratamientos) o mantenimiento (al menos 2 de 3 dosis). La adecuación del régimen de BCG será determinada por el Investigador en conjunto con el Patrocinador.
- El tratamiento posterior a la no respuesta a BCG incluye terapia aprobada o en desarrollo.
- La presencia postratamiento de CIS debe documentarse o indicarse por patología en el cribado o dentro de los 4 meses posteriores al cribado (siempre que no se administró terapia para enfermedad CIS después de la biopsia más reciente).
- Para la inclusión, un participante con enfermedad no respondedora a BCG (según se define arriba) debe haber recibido hasta dos líneas de terapia para enfermedad no respondedora a BCG y que esté siendo considerado para cistectomía radical. Estas terapias pueden incluir agentes aprobados o en desarrollo (p. ej., pembrolizumab, nadofaragene firodenovec, nogapendekin alfa inbakicept-pmln, cretostimogene grenadenorepvec, detalimogene voraplasmid, TARA-002, sistema de gemcitabina intravesical (INLEXZO®), gemcitabina-docetaxel, gemcitabina, MMC o monoterapia con valrubicina. El participante habrá demostrado recurrencia confirmada por biopsia con enfermedad papilar AG (sin CIS) después de una o dos terapia(s) de primera línea.
Cohorte 2b: NMIBC no respondedor a BCG de vejiga, con tumor(es) papilares Ta/T1 y sin CIS coexistente, que no son candidatos para o han optado por no someterse a cistectomía en el momento de la inscripción y han experimentado enfermedad Ta/T1 recurrente en los 12 meses posteriores al tratamiento con 1 o 2 líneas de terapia después del estado de no respuesta a BCG.
- Para la inclusión, un participante con enfermedad no respondedora a BCG (según se define arriba) debe haber recibido hasta dos líneas de terapia para enfermedad no respondedora a BCG y que esté siendo considerado para cistectomía radical. Estas terapias pueden incluir agentes aprobados o en desarrollo (p. ej., pembrolizumab, nadofaragene firodenovec, nogapendekin alfa inbakicept-pmln, cretostimogene grenadenorepvec, detalimogene voraplasmid, TARA-002, sistema de gemcitabina intravesical (INLEXZO®), gemcitabina-docetaxel, gemcitabina, MMC o monoterapia con valrubicina. El participante habrá demostrado recurrencia confirmada por biopsia con enfermedad papilar AG (sin CIS) después de una o dos terapia(s) de primera línea.
Todos los de la cohorte 2
- Un participante con T1 AG puede ser elegible después de una RTU repetida que muestre enfermedad no invasiva (Ta o menor) o ausencia de enfermedad. La RTU original o la repetida deben confirmar que la muscular propia está presente y no está afectada en la muestra.
- Todas las muestras deben ser predominantemente carcinoma urotelial (de células transicionales) con o sin diferenciación escamosa o glandular. No se incluirán tumores puramente escamosos o glandulares. Se incluirá un participante con menos del 10% de histología micropapilar. No se incluirán todas las demás histologías variantes (p. ej., variantes plasmacitoide, de células pequeñas, anidadas, trofoblásticas).
Criterios de exclusión de la cohorte 2:
Ha tenido carcinoma urotelial fuera de la vejiga urinaria (es decir, uretra, uréter o pelvis renal) o tiene una variante histológica predominante de CU. Ta/cualquier T1, CIS del tracto urinario superior está permitido si se trató con nefroureterectomía completa más de 24 meses antes de iniciar el estudio y se considera sin evidencia de enfermedad recurrente.
- Los participantes tienen tumor(es) que afectan a la uretra prostática (ductal o estromal).
- N+ y/o M+ según urografía por tomografía computarizada (TC)/imágenes por resonancia magnética (IRM).
- Antecedentes de carcinoma urotelial de vejiga T2/T3 previo.
- Tratamiento concurrente con cualquier agente quimioterapéutico.
- Quimioterapia intravesical en los 3 meses previos a la inscripción (incluido INLEXZO®, gemcitabina-docetaxel).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cáncer de vejiga no músculo-invasivo de riesgo intermedio, Grupo de tratamiento NDV-01
NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida)
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NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida)
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Sin intervención: Cáncer de vejiga no músculo-invasivo de riesgo intermedio, Grupo de observación
Vigilancia con cistoscopia, citología urinaria y biopsia (si está indicado)
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Experimental: Cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo no respondedor a BCG, Grupo de tratamiento con NDV-01
NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida)
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NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia Libre de Enfermedad en participantes con NMIBC de Riesgo Intermedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta al menos 2 años de seguimiento evaluando eventos de SLP.
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Tiempo desde la aleatorización hasta el momento de la primera recurrencia o progresión, o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Se hipotetiza que la administración local sostenida de GEM y DOCE (mediante NDV-01) en participantes con IR-NMIBC dará como resultado una mayor SLP que la lograda con la observación tras RTU-V. Bajo el supuesto de distribución exponencial para la SLP, esto se traduce en probar la hipótesis estadística de que el cociente de riesgos es significativamente inferior a 1,0. El criterio de valoración principal se evaluará utilizando un nivel de significación unilateral del 2,5%. |
Desde la fecha de aleatorización hasta al menos 2 años de seguimiento evaluando eventos de SLP.
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Para evaluar la eficacia de NDV-01 (determinada por respuesta completa [CR] en cualquier momento) administrada mediante instilación intravesical en pacientes con NMIBC no respondedor a BCG que han recidivado tras el tratamiento intravesical de primera línea (aprobado o en desarrollo).
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta 3 años de seguimiento, evaluando la RC.
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Porcentaje de participantes con RC en cualquier momento basado en cistoscopia, citología de orina y biopsias.
Se realizarán biopsias de mapeo guiadas por protocolo (evaluadas por patología central) a los 12 meses
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Desde la fecha de aleatorización hasta 3 años de seguimiento, evaluando la RC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raj S Pruthi, MD MHA FACS, Relmada Therapeutics, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holzbeierlein JM, Bixler BR, Buckley DI, Chang SS, Holmes R, James AC, Kirkby E, McKiernan JM, Schuckman AK. Diagnosis and Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: AUA/SUO Guideline: 2024 Amendment. J Urol. 2024 Apr;211(4):533-538. doi: 10.1097/JU.0000000000003846. Epub 2024 Jan 24.
- Tan WS, McElree IM, Davaro F, Steinberg RL, Bree K, Navai N, Dinney CP, O'Donnell MA, Li R, Kamat AM, Packiam VT. Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel is an Alternative to Bacillus Calmette-Guerin for the Treatment of Intermediate-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Oncol. 2023 Oct;6(5):531-534. doi: 10.1016/j.euo.2023.06.011. Epub 2023 Jul 18.
- Steinberg RL, Thomas LJ, O'Donnell MA, Nepple KG. Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for the Salvage Treatment of Non-Muscle Invasive Bladder Cancer. Bladder Cancer. 2015 Apr 30;1(1):65-72. doi: 10.3233/BLC-150008.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias vesicales sin invasión muscular
- Neoplasias
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Neoplasias Urológicas
Otros números de identificación del estudio
- REL-NDV01-303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre NDV-01 (gemcitabina-docetaxel de liberación sostenida)
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Relmada Therapeutics, Inc.RetiradoCarcinoma urotelial de vejiga | Cáncer urológico | Cáncer de vejiga (urotelial, de células de transición) | Cáncer de vejiga (urotelial, de células de transición) Superficial (no invasivo)
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Relmada Therapeutics, Inc.RetiradoCarcinoma urotelial de vejiga | Cáncer urológico | Carcinoma urotelial recurrente | Cáncer de vejiga (urotelial, de células de transición) | Cáncer de vejiga (urotelial, de células de transición) Superficial (no invasivo)