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Acumulación de Hierro en Eritrocitos en Pacientes

18 de marzo de 2026 actualizado por: Esra Yıldırım Demirçin, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluación de la acumulación de hierro no unido a hemoglobina en hemolisados de pacientes con talasemia

La talasemia se refiere a un grupo de trastornos sanguíneos caracterizados por una disminución o ausencia de la síntesis de una o más cadenas de globina normales. Dependiendo de su gravedad clínica y de los requerimientos de transfusión, pueden dividirse en talasemias dependientes de transfusión y no dependientes de transfusión. En pacientes con beta-talasemia mayor, la síntesis de Hb A es muy baja, y la Hb F constituye más del 80% de la hemoglobina total. Estos pacientes suelen ser dependientes de transfusiones para garantizar la oxigenación tisular y suprimir la eritropoyesis ineficaz. Los pacientes dependientes de transfusiones también necesitan iniciar terapia de quelación de hierro después de un período para prevenir la acumulación de hierro en el cuerpo. Aunque existen procedimientos como la biopsia hepática y la resonancia magnética cardíaca (RM) para determinar directamente la acumulación de hierro en los tejidos, estos procedimientos son invasivos, consumen tiempo, son costosos y requieren un entorno adecuado. Por lo tanto, la decisión de iniciar la terapia de quelación de hierro y ajustar la dosis a menudo se toma mediante el seguimiento de los niveles de ferritina, que indican la acumulación de hierro en los tejidos. La ferritina sérica es la técnica más utilizada para indicar indirectamente las reservas de hierro en el cuerpo.

La acumulación de hierro en el cuerpo debido a transfusiones frecuentes afecta no solo a tejidos como el hígado, el corazón y el sistema nervioso, sino también a los eritrocitos. Mientras que estudios anteriores han medido frecuentemente el hierro plasmático no unido a la transferrina, también conocido como hierro lábil plasmático, también hay publicaciones que analizan el hierro lábil intracelular mediante tinción con calceína y el uso de citometría de flujo. Otro estudio midió el hierro libre dentro de los eritrocitos utilizando HPLC (cromatografía líquida de alta presión). Sin embargo, tanto la HPLC como la citometría de flujo son técnicas costosas y difíciles que requieren experiencia técnica y no están disponibles en todos los laboratorios. En nuestro estudio, nuestro objetivo es modificar el método colorimétrico utilizado para la medición tradicional del hierro y medir el hierro libre de hemoglobina en muestras de hemolisado obtenidas de eritrocitos. En términos más simples, nuestro objetivo es detectar la acumulación de hierro en los eritrocitos de pacientes con talasemia que reciben transfusiones frecuentes. Como es sabido, el seguimiento de la ferritina sérica es un parámetro que influye en la decisión de iniciar la terapia de quelación de hierro y en la dosis de tratamiento en pacientes con talasemia. Sin embargo, el seguimiento de la ferritina sérica tiene algunas desventajas graves. La ferritina sérica es un indicador indirecto de la sobrecarga de hierro, mostrando una respuesta no lineal a una alta sobrecarga de hierro; la ausencia de una disminución en la ferritina sérica durante el seguimiento no excluye esta respuesta. Además, la ferritina es un reactante de fase aguda positiva, y sus niveles séricos aumentan en muchos casos, lo que dificulta diferenciar si el aumento en pacientes con talasemia se debe a acumulación o infección. En nuestro estudio, nuestro objetivo es evaluar directamente los cambios en la sobrecarga de hierro a nivel celular, en contraste con la ferritina, mediante la medición del hierro intracelular que no está unido a la hemoglobina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ankara Bilkent City Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de beta talasemia mayor

Criterios de exclusión: Muestras tomadas inmediatamente después de una transfusión

  • muestras de hemograma incompletas
  • pacientes con talasemia intermedia
  • pacientes que presenten signos de infección activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
controles saludables
β-talasemia mayor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de hierro no hemo intraeritrocitario
Periodo de tiempo: Un mes después de la aprobación del comité de ética
Un mes después de la aprobación del comité de ética

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Salim NEŞELİOĞLU, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio incluye datos limitados a nivel de participante y no existe un plan para compartir datos externamente

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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