이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

환자의 적혈구 내 철 축적

2026년 3월 18일 업데이트: Esra Yıldırım Demirçin, Ankara City Hospital Bilkent

탈라세미아 환자의 용혈산물에서 비헤모글로빈-결합 철 축적 평가

지중해빈혈은 하나 이상의 정상 글로빈 사슬 합성 감소 또는 부재를 특징으로 하는 혈액 장애군을 가리킵니다. 임상적 중증도와 수혈 요구량에 따라 수혈 의존성과 비수혈 의존성 지중해빈혈로 나눌 수 있습니다. 베타 지중해빈혈 중증 환자의 경우, Hb A 합성이 매우 낮으며 Hb F가 총 헤모글로빈의 80% 이상을 구성합니다. 이러한 환자들은 조직 산소화를 보장하고 비효율적 적혈구 생성을 억제하기 위해 종종 수혈 의존적입니다. 수혈 의존성 환자들은 또한 일정 기간 후 신체 내 철 축적을 예방하기 위해 철 킬레이트 요법을 시작해야 합니다. 간 생검 및 심장 MRI(자기 공명 영상)와 같은 절차가 조직 철 축적을 직접 확인하는 데 존재하지만, 이러한 절차는 침습적이며 시간이 많이 들고 비용이 비싸며 적절한 환경이 필요합니다. 따라서 철 킬레이트 요법 시작과 용량 조정 결정은 종종 조직 철 축적을 나타내는 페리틴 수치를 모니터링하여 이루어집니다. 혈청 페리틴은 신체 철 저장량을 간접적으로 나타내는 가장 일반적으로 사용되는 기술입니다.

빈번한 수혈로 인한 신체 내 철 축적은 간, 심장, 신경계와 같은 조직뿐만 아니라 적혈구 세포에도 영향을 미칩니다. 이전 연구들은 종종 트랜스페린에 결합되지 않은 혈장 철, 즉 불안정 혈장 철을 측정했지만, 칼세인 염색과 유세포 분석을 사용하여 세포 내 불안정 철을 분석한 논문들도 있습니다. 또 다른 연구는 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)를 사용하여 적혈구 내 유리 철을 측정했습니다. 그러나 HPLC와 유세포 분석 모두 비용이 많이 들고 기술자 전문성이 요구되는 어려운 기술이며, 모든 실험실에서 사용 가능하지는 않습니다. 우리 연구에서는 전통적인 철 측정에 사용되는 비색법을 변형하여 적혈구에서 얻은 용혈물 샘플에서 헤모글로빈이 없는 철을 측정하는 것을 목표로 합니다. 간단히 말해, 우리는 빈번한 수혈을 받는 지중해빈혈 환자의 적혈구 내 철 축적을 검출하는 것을 목표로 합니다. 알려진 바와 같이, 혈청 페리틴 모니터링은 지중해빈혈 환자에서 철 킬레이트 요법 시작과 치료 용량 결정에 영향을 미치는 매개변수입니다. 그러나 혈청 페리틴 모니터링에는 몇 가지 심각한 단점이 있습니다. 혈청 페리틴은 철 과부하의 간접적 지표로, 높은 철 과부하에 비선형 반응을 보입니다; 추적 관찰 중 혈청 페리틴 감소가 없다고 해서 이 반응이 배제되는 것은 아닙니다. 또한, 페리틴은 양성 급성기 반응물질이며, 많은 경우 혈청 수치가 증가하여 지중해빈혈 환자에서의 증가가 축적으로 인한 것인지 감염으로 인한 것인지 구분하기 어렵게 만듭니다. 우리 연구에서는 헤모글로빈에 결합되지 않은 세포 내 철을 측정함으로써 페리틴과 달리 세포 수준에서 철 과부하 변화를 직접 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

앙카라 빌켄트 시티 병원

설명

포함 기준:

  • 베타 지중해빈혈 중증 진단

제외 기준: 수혈 직후 채취한 샘플

  • 불충분한 완전 혈구 수 샘플
  • 중간형 지중해빈혈 환자
  • 활성 감염 증상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 컨트롤
β-지중해빈혈 중증형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 내 비헴 철 수준
기간: 윤리위원회 승인 후 1개월
윤리위원회 승인 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 연구 책임자: Salim NEŞELİOĞLU, MD, Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TABED 1-24-642

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 제한된 참가자 수준의 데이터를 포함하며, 외부 데이터 공유 계획은 존재하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

베타 지중해 빈혈 메이저에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Israel

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다