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Acumulação de Ferro em Eritrócitos em Pacientes

18 de março de 2026 atualizado por: Esra Yıldırım Demirçin, Ankara City Hospital Bilkent

Avaliação da Acumulação de Ferro Não Ligado à Hemoglobina em Hemolisados de Pacientes com Talassemia

A talassemia refere-se a um grupo de distúrbios sanguíneos caracterizados por uma diminuição ou ausência da síntese de uma ou mais cadeias de globina normais. Dependendo da sua gravidade clínica e necessidades de transfusão, podem ser divididas em talassemias dependentes de transfusão e talassemias não dependentes de transfusão. Em pacientes com beta-talassemia major, a síntese de Hb A é muito baixa, e a Hb F constitui mais de 80% da hemoglobina total. Estes pacientes são frequentemente dependentes de transfusão para garantir a oxigenação dos tecidos e suprimir a eritropoiese ineficaz. Os pacientes dependentes de transfusão também precisam de iniciar terapia de quelação de ferro após um período para prevenir a acumulação de ferro no corpo. Embora existam procedimentos como a biópsia hepática e a RMC (ressonância magnética cardíaca) para determinar diretamente a acumulação de ferro nos tecidos, estes procedimentos são invasivos, demorados, dispendiosos e requerem um ambiente adequado. Portanto, a decisão de iniciar a terapia de quelação de ferro e ajustar a dosagem é frequentemente tomada monitorizando os níveis de ferritina, que indicam a acumulação de ferro nos tecidos. A ferritina sérica é a técnica mais utilizada para indicar indiretamente as reservas de ferro do corpo.

A acumulação de ferro no corpo devido a transfusões frequentes afeta não apenas tecidos como o fígado, coração e sistema nervoso, mas também as células eritróides. Embora estudos anteriores tenham frequentemente medido o ferro plasmático não ligado à transferrina, também conhecido como ferro plasmático lábil, também existem publicações analisando o ferro lábil intracelular através de coloração com calceína e usando citometria de fluxo. Outro estudo mediu o ferro livre dentro dos eritrócitos usando HPLC (cromatografia líquida de alta pressão). No entanto, tanto o HPLC como a citometria de fluxo são técnicas dispendiosas e difíceis que requerem especialização técnica e não estão disponíveis em todos os laboratórios. No nosso estudo, pretendemos modificar o método colorimétrico utilizado para a medição tradicional de ferro e medir o ferro livre de hemoglobina em amostras de hemolisado obtidas a partir de eritrócitos. Em termos mais simples, pretendemos detetar a acumulação de ferro nos eritrócitos de pacientes com talassemia que recebem transfusões frequentes. Como é sabido, a monitorização da ferritina sérica é um parâmetro que influencia a decisão de iniciar a terapia de quelação de ferro e a dose de tratamento em pacientes com talassemia. No entanto, a monitorização da ferritina sérica tem algumas desvantagens graves. A ferritina sérica é um indicador indireto de sobrecarga de ferro, mostrando uma resposta não linear a uma alta sobrecarga de ferro; a ausência de uma diminuição na ferritina sérica durante o acompanhamento não exclui esta resposta. Além disso, a ferritina é um reagente positivo de fase aguda, e os níveis séricos aumentam em muitos casos, tornando difícil diferenciar se o aumento em pacientes com talassemia se deve a acumulação ou infeção. No nosso estudo, pretendemos avaliar diretamente as alterações na sobrecarga de ferro ao nível celular, em oposição à ferritina, medindo o ferro intracelular que não está ligado à hemoglobina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hospital da Cidade de Bilkent Ancara

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • diagnóstico de beta talassemia major

Critérios de Exclusão: Amostras colhidas imediatamente após transfusão

  • amostras de hemograma incompletas
  • doentes com talassemia intermédia
  • doentes com sinais de infeção ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controles saudáveis
β-talassemia major

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de ferro não-heme intraeritrocitário
Prazo: Um mês após a aprovação do comité de ética
Um mês após a aprovação do comité de ética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salim NEŞELİOĞLU, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo envolve dados limitados a nível do participante e não existe um plano para partilha externa de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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