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Estudio para evaluar Tulisokibart en adultos con artritis psoriásica (MK-7240-015)

11 de septiembre de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tulisokibart en participantes con artritis psoriásica.

Este estudio evalúa la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del tulisokibart (MK-7240) en participantes adultos con artritis psoriásica activa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio consta de un Periodo Controlado con Placebo de 16 semanas y una Extensión a Largo Plazo (LTE) de 112 semanas, que está compuesta por una Extensión Principal de 40 semanas y una Extensión Opcional de 72 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Toll Free Number
  • Número de teléfono: 1-888-577-8839
  • Correo electrónico: Trialsites@msd.com

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10777
        • Reclutamiento
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis ( Site 6405)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +493085993390
      • Hamburg, Alemania, 20095
        • Reclutamiento
        • HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg G ( Site 6404)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4940323103166
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Alemania, 03042
        • Reclutamiento
        • Rheuma-Research Lausitz ( Site 6409)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4935575578825
    • North Rhine-Westphalia
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44649
        • Reclutamiento
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet ( Site 6400)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +4923255920
  • Canadá
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 8W1
        • Reclutamiento
        • Centre Rhumatologie De L'Est ( Site 5201)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 418 723 2445
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 3Y2
        • Reclutamiento
        • Centre de Recherche Musculo-Squelettique ( Site 5202)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 819-370-1301
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500587
        • Reclutamiento
        • Enroll SpA ( Site 8203)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56940608037
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7640881
        • Reclutamiento
        • Clinica Dermacross ( Site 8200)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 56942905714
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500504
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios GyC ( Site 8206)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56224374879
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8331143
        • Reclutamiento
        • CECIM ( Site 8205)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 56226965804
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamiento
        • Centro Internacional de Estudios Clinicos (CIEC) ( Site 8201)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 56227357954
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamiento
        • Bradfordhill ( Site 8212)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 56229490970
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
        • Reclutamiento
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 8301)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +573017898697
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Reclutamiento
        • Centro de investigacion en reumatologia y especialidades medicas SAS (CIREEM SAS) ( Site 8306)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +576014853675
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Reclutamiento
        • Fundación Valle del Lili ( Site 8302)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +576023319090
  • España
      • Barcelona, España, 08029
        • Reclutamiento
        • Hospital Vall d' Hebron ( Site 7101)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34932746000ext6604
      • Madrid, España, 28003
        • Reclutamiento
        • Hospital Viamed Santa Elena ( Site 7105)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34981951036
      • Valencia, España, 46026
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario la Fe ( Site 7107)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34961245869
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, España, 15706
        • Reclutamiento
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 7102)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34981951036
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Reclutamiento
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. ( Site 5117)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 480-443-8400
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704-1140
        • Reclutamiento
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C. - Tucson ( Site 5120)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 480-443-8400
    • California
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92508
        • Reclutamiento
        • Medvin Clinical Research - Riverside ( Site 5115)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 951-924-6500
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
        • Reclutamiento
        • Cohen Medical Centers ( Site 5111)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 877-972-7576
      • Tujunga, California, Estados Unidos, 91042
        • Reclutamiento
        • Medvin Clinical Research - Tujunga ( Site 5113)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 213-281-5146
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Reclutamiento
        • Arthritis and Rheumatic Disease Specialties ( Site 5105)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 305-652-6676
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33618
        • Reclutamiento
        • International Center for Research ( Site 5124)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 813-392-1103
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702-4565
        • Reclutamiento
        • St. Luke's Clinic - Rheumatology - Boise ( Site 5109)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 208-706-9088
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center - Johns Hopkins Asthma & Allergy Center ( Site 5132)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 410-550-0579
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Reclutamiento
        • Arthritis and Rheumatism Associates - Rockville ( Site 5127)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 240-283-2046
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Reclutamiento
        • Kansas City Physician Partners ( Site 5119)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 816-531-0930
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Reclutamiento
        • Physician Research Collaboration, LLC ( Site 5102)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 402-420-1212
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
        • Reclutamiento
        • Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center ( Site 5106)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 929-455-2500
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Joint and Muscle Research Institute ( Site 5108)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 704-248-8577
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
        • Reclutamiento
        • Altoona Center for Clinical Research ( Site 5110)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 814-693-0300
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Hospital of the University of Pennsylvania ( Site 5134)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 215-662-2454
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Reclutamiento
        • Articularis Healthcare Group dba: Low Country Rheumatology ( Site 5128)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 843-572-4840
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
        • Reclutamiento
        • Greater Houston Rheumatology ( Site 5103)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 832-237-0400
  • Polonia
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-065
        • Reclutamiento
        • MICS Centrum Medyczne Bydgoszcz ( Site 6907)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48523401414
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-168
        • Reclutamiento
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy ( Site 6904)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48523655531
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-100
        • Reclutamiento
        • MICS Centrum Medyczne Torun ( Site 6903)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48563004300
    • Lubusz Voivodeship
      • Lublin, Lubusz Voivodeship, Polonia, 20-607
        • Activo, no reclutando
        • Zespół Poradni Specjalistycznych Reumed Filia nr 1 Wallenroda ( Site 6901)
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-874
        • Reclutamiento
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa ( Site 6905)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +48226291354
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-637
        • Activo, no reclutando
        • Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii i Rehabilitacji im.Prof. El. Reicher-ul.Spartanska 1 ( Site 6906)
  • Ucrania
      • Kyiv, Ucrania, 03057
        • Reclutamiento
        • Medical Center "Universal Clinic "Oberig" of Limited Liability Company "Kapytal" ( Site 7406)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380672933485
    • Kyiv Oblast
      • Kiev, Kyiv Oblast, Ucrania, 03049
        • Reclutamiento
        • Kyiv Railway Clinical Hospital No.2 of Branch Health Center of the Public Joint Stock Company Ukrain ( Site 7401)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380505868014
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrania, 02002
        • Reclutamiento
        • Edelweiss Medics ( Site 7409)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380678028155
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ucrania, 04050
        • Reclutamiento
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical" ( Site 7415)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +38 097 769 43 82
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ucrania, 79011
        • Reclutamiento
        • Lviv Clin Hospital of Planned Treatment Rehabilitation Palliative Care ( Site 7410)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +38 067 379 80 01
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21009
        • Reclutamiento
        • Limited liability company "Medical center Health Clinic" ( Site 7412)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +38 050 011 53 83
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ucrania, 21028
        • Reclutamiento
        • Municipal Nonprofit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M. I. Pyrohov of Vinnytsia ( Site 7400)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +380674949895

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un diagnóstico clínico de artritis psoriásica (PsA) y cumple los criterios CASPAR (Apéndice 10) en la Selección, con inicio de síntomas ≥6 meses antes de la Selección.
  • Tiene un diagnóstico de psoriasis en placas activa o antecedentes documentados de psoriasis en placas.
  • Tiene antecedentes de bDMARD-naïve o bDMARD-IR/intolerante.

Criterios de exclusión:

  • Tiene cualquier artritis con inicio antes de los 17 años o diagnóstico actual de enfermedad articular inflamatoria distinta de PsA (como, entre otras, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, miositis, etc.), o cualquier otra afección que, según el criterio del investigador, pueda interferir con la evaluación de la PsA.
  • Tiene un diagnóstico de afección cutánea, distinta de la psoriasis, que, según el criterio del investigador, pueda interferir con la evaluación de la psoriasis.
  • Tiene antecedentes de cáncer (excepto cánceres de piel no melanoma totalmente tratados o carcinoma cervical in situ después de una extirpación quirúrgica completa) y está libre de enfermedad durante <5 años antes de la Aleatorización.
  • Tiene cualquier infección activa.
  • Tiene alergias, hipersensibilidad o intolerancia conocidas al tulisokibart o a sus excipientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen de Alta Dosis
Los participantes reciben una dosis alta de tulisokibart.
Droga: Tulisokibart
Administración subcutánea
Otros nombres:
  • PRA023
  • MK-7240
Experimental: Regimen de Dosis Media
Los participantes reciben una dosis media de tulisokibart.
Droga: Tulisokibart
Administración subcutánea
Otros nombres:
  • PRA023
  • MK-7240
Experimental: Régimen de Dosis Baja
Los participantes reciben una dosis baja de tulisokibart y son rerandomizados en la semana 16 para recibir una dosis media o alta de tulisokibart.
Droga: Tulisokibart
Administración subcutánea
Otros nombres:
  • PRA023
  • MK-7240
Comparador de placebos: Regimen de Placebo
Los participantes reciben una dosis de placebo coincidente y son rerandomizados en la Semana 16 para recibir una dosis media o alta de tulisokibart.
Droga: Placebo
Administración subcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que logran el Criterio de Respuesta del Colegio Americano de Reumatología del 20 % (ACR20) en la Semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
La respuesta ACR20 se define como una mejora de ≥20% en a) recuento de articulaciones dolorosas basado en 68 articulaciones y recuento de articulaciones inflamadas basado en 66 articulaciones (0= ausente; 1= presente) y b) mejora de ≥20% en ≥3 de 5 componentes: i) Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ-DI) (0= sin ninguna dificultad; 3= incapaz de hacerlo; una puntuación más alta= peor discapacidad); ii) Evaluación Global de la Actividad de la Enfermedad por el Médico (PGA) (0= no activa a 10= muy activa; una puntuación más alta= enfermedad más activa); iii) Evaluación Global de la Actividad de la Enfermedad por el Paciente (PtGA) (0= no activa a 10= muy activa; una puntuación más alta= enfermedad más activa); iv) Evaluación del Paciente de la Gravedad del Dolor (0= sin dolor a 10= dolor más severo; una puntuación más alta= más dolor); v) Valores de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) en sangre (un valor más bajo indica menos inflamación).
Semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación HAQ-DI en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 16
El HAQ-DI es un cuestionario de 20 ítems que mide la función física. El cuestionario evalúa el grado de dificultad que tiene una persona para realizar tareas en 8 áreas funcionales (vestirse y arreglarse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcanzar, agarrar y actividades de la vida diaria). Las respuestas en cada área funcional se puntúan de 0 a 3 (0= sin ninguna dificultad; 3= incapaz de hacerlo), donde una puntuación más alta indica incapacidad para realizar la actividad. La puntuación total de discapacidad (HAQ-DI) es la suma de la puntuación más alta de cada área dividida por el número de áreas completadas y oscila entre 0 y 3, donde un valor más alto indica una discapacidad más grave.
Línea de base y semana 16
Porcentaje de participantes que logran el Criterio de Respuesta del 50% del Colegio Estadounidense de Reumatología (ACR50) en la Semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
La respuesta ACR50 se define como una mejora ≥50% en a) recuento de articulaciones dolorosas basado en 68 articulaciones y recuento de articulaciones inflamadas basado en 66 articulaciones (0= ausente; 1= presente) y b) mejora ≥50% en ≥3 de 5 componentes: i) HAQ-DI (0= sin ninguna dificultad; 3= incapaz de hacerlo; una puntuación más alta=peor discapacidad); ii) PGA (0= no activo a 10= muy activo; una puntuación más alta= enfermedad más activa); iii) PtGA (0= no activo a 10= muy activo; una puntuación más alta= enfermedad más activa); iv) Evaluación del paciente de la gravedad del dolor (0= sin dolor a 10= dolor más severo; una puntuación más alta= más dolor); v) valores de hsCRP en sangre (un valor más bajo indica menos inflamación).
Semana 16
Participantes que logran los criterios de respuesta del 70% del American College of Rheumatology (ACR70) en la semana 16
Periodo de tiempo: Semana 16
La respuesta ACR70 se define como una mejora ≥70% en a) recuento de articulaciones dolorosas basado en 68 articulaciones y recuento de articulaciones inflamadas basado en 66 articulaciones (0= ausente; 1= presente) y b) mejora ≥70% en ≥3 de 5 componentes: i) HAQ-DI (0= sin ninguna dificultad; 3= incapaz de hacerlo; una puntuación más alta= peor discapacidad); ii) PGA (0= no activa a 10= muy activa; una puntuación más alta= enfermedad más activa); iii) PtGA (0= no activa a 10= muy activa; una puntuación más alta= enfermedad más activa); iv) Evaluación del paciente de la intensidad del dolor (0= sin dolor a 10= dolor más intenso; una puntuación más alta= más dolor); v) valores sanguíneos de hsCRP (un valor más bajo indica menos inflamación).
Semana 16
Número de participantes con al menos 1 evento adverso
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la Semana 142
Un AA es cualquier acontecimiento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con la intervención del estudio.
Hasta aproximadamente la Semana 142
Número de participantes que interrumpen la intervención del estudio debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente la Semana 128
Un EA es cualquier acontecimiento médico adverso que se produce en un participante de un estudio clínico y que está temporalmente asociado con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
Hasta aproximadamente la Semana 128

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

13 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

11 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7240-015
  • 2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1318-4301 (Identificador de registro: UTN)
  • 2025-520997-21-00 (Identificador de registro: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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